Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van spiegeltherapie en gemodificeerde door dwang geïnduceerde bewegingstherapie met betrekking tot het risico op vallen, balans en lopen bij een beroerte

24 november 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Er zal een verschil zijn tussen bewegingstherapie met aangepaste beperkingen en spiegeltherapie op de onderste ledematen voor het risico op vallen, evenwicht en lopen bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • Werving
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een hemiplegie als gevolg van een eenzijdige beroerte
  • Subacute en chronische beroerte
  • Overlevenden van een beroerte tussen de 21 en 70 jaar oud zullen worden gerekruteerd
  • Beide geslachten
  • NIH Slagschaal onder de 20
  • Mini-Mental State Examination boven de 24
  • Functie in zittest (VUIST) boven 42/56

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een depressie die tijdens de behandeling niet kunnen meewerken
  • Patiënten die de actieve beweging van ledematen niet kunnen uitvoeren vanwege problemen met het bewegingsapparaat vóór een beroerte
  • Hart- en longaandoeningen die hun vermogen om deel te nemen aan revalidatie kunnen belemmeren
  • Spasticiteit van Modified Ashworth Scale (MAS) II of hoger
  • Patiënten met een neuronziekte en patiënten met een stoornis van de onderste ledematen veroorzaakt door andere neurologische aandoeningen of die niet in staat zijn om te voldoen aan het onderzoeksprotocol, worden uitgesloten.
  • Visuele en auditieve afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CIMT-groep
In deze groep patiënten zal de CIMT-techniek worden gebruikt voor de behandeling
Ander: CIMT-groep
In deze groep patiënten zal de CIMT-techniek worden gebruikt voor de behandeling
Experimenteel: Spiegel Therapie Groep
de patiënt zal bewegingen uitvoeren in half achterover leunende en zittende posities met de spiegel tussen de twee onderste ledematen geplaatst.
Ander: Spiegeltherapie groep
de patiënt zal bewegingen uitvoeren in half achterover leunende en zittende posities met de spiegel tussen de twee onderste ledematen geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIH-slagschaal - NIHSS
Tijdsspanne: 2,4,8 weken
Het bestaat uit 15 items met elk antwoorden gescoord op een schaal van 0-4 punten. De algemene score varieert van 0-42 punten, waarbij hogere scores uitgesproken neurologische tekorten specificeren
2,4,8 weken
Mini-geestelijk toestandsonderzoek
Tijdsspanne: 2,4,8 weken
Cognitieve status door het mini-mental state-onderzoek (mmse) Mini-Mental State Examination (MMSE) is een hulpmiddel dat snel kan vaststellen of een persoon lijdt aan milde cognitieve stoornissen (MCI) door vragen in verschillende cognitieve domeinen te beantwoorden. De MMSE vertoont een matig hoge mate van betrouwbaarheid. Er is gemeld dat het intern consistent is
2,4,8 weken
POMA
Tijdsspanne: 2,4,8 weken
Na interventies wordt POMA gebruikt voor het beoordelen van het valrisico. De POMA wordt gebruikt om evenwicht en mobiliteit bij ouderen te onderzoeken (Tinetti 1986). Dit onderzoeksinstrument bestaat uit de subschaal balans (9 items, 16 punten) en de subschaal gang (8 items, 12 punten), in totaal 28 punten.
2,4,8 weken
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 2,4,8 weken
Een vijfpuntsschaal, variërend van 0-4. "0" geeft het laagste functieniveau aan en "4" het hoogste functieniveau. Totaalscore = 0-56. Score van 41-56 = laag valrisico, 21-40 = gemiddeld valrisico, 0-20 = hoog valrisico.
2,4,8 weken
10 meter looptest / 10mwt
Tijdsspanne: 2,4,8 weken
Loopsnelheid berekenen - totale afstand/tijd. Bijvoorbeeld: als u een loopsnelheidstest van 10 meter deed en u deed er 7 seconden over, dan ziet de vergelijking er als volgt uit: 10 meter / 7 seconden = 1,4 meter per seconde. De 10MWT intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid waren respectievelijk goed (ICC tussen 0,76 en 0,9) en uitstekend (ICC > 0,9). De minimaal waarneembare verandering voor intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid was 0,188 m/s.
2,4,8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/01665 Bakhtawar Tariq

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CIMT-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren