- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05985603
A tükörterápia és a módosított kényszer-indukált mozgásterápia összehasonlítása az esés, az egyensúly és a járás kockázatára a stroke során
2023. november 24. frissítette: Riphah International University
Különbség lesz a módosított kényszer-indukált mozgásterápia és az alsó végtag tükörterápiája között az esés, az egyensúly és a járás kockázata szempontjából a stroke-os betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayesha Bashir
- Telefonszám: 03335256920
- E-mail: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakisztán, 21300
- Toborzás
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayesha Bashir, MSNMPT
- Telefonszám: +92 333 5256920
- E-mail: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Féloldali agyvérzés okozta hemiplegia
- Szubakut és krónikus stroke
- A 21 és 70 év közötti szélütést túlélőket toborozzák
- Mindkét nem
- NIH Stroke skála 20 alatt
- Minimentális állapotvizsga 24 felett
- Funkció az üléstesztben (FIST) 42/56 felett
Kizárási kritériumok:
- Depressziós betegek, akik nem tudnak együttműködni a kezelés során
- Azok a betegek, akik az ütés előtti mozgásszervi problémák miatt nem tudják végrehajtani az aktív végtagmozgást
- Szív- és tüdőbetegségek, amelyek akadályozhatják a rehabilitációban való részvételt
- A módosított Ashworth-skála (MAS) II vagy magasabb spaszticitása
- Bármilyen neuronbetegségben szenvedő és egyéb neurológiai betegség által okozott alsó végtagi károsodásban szenvedő betegek, illetve a vizsgálati protokollnak való megfelelés képtelensége miatti betegek kizárásra kerülnek.
- Látási és hallási rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CIMT csoport
Ebben a betegcsoportban CIMT technikát alkalmaznak a kezelésre
|
Ebben a betegcsoportban CIMT technikát alkalmaznak a kezelésre
|
Kísérleti: Tükörterápiás csoport
A páciens félig fekvő és ülő testhelyzetben végez mozdulatokat úgy, hogy a tükör a két alsó végtag közé kerül.
|
A páciens félig fekvő és ülő testhelyzetben végez mozdulatokat úgy, hogy a tükör a két alsó végtag közé kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NIH Stroke Scale - NIHSS
Időkeret: 2,4,8 hét
|
15 tételből áll, mindegyik válaszát 0-4 pontos skálán értékelik.
Az összpontszám 0-42 pont között mozog, a magasabb pontszámok pedig kifejezett neurológiai hiányosságokat jeleznek
|
2,4,8 hét
|
Minimentális államvizsga
Időkeret: 2,4,8 hét
|
Kognitív állapot mini-mentális állapotvizsgálattal (mmse) A Mini-Mental State Examination (MMSE) egy olyan eszköz, amellyel gyorsan diagnosztizálható, ha egy személy enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenved, különböző kognitív területeken feltett kérdések megválaszolásával.
Az MMSE közepesen magas megbízhatóságot mutat.
A jelentések szerint belsőleg konzisztens
|
2,4,8 hét
|
POMA
Időkeret: 2,4,8 hét
|
A beavatkozások után POMA-t használunk az esés kockázatának felmérésére.
A POMA-t idősek egyensúlyának és mobilitásának vizsgálatára használják (Tinetti 1986).
Ez a vizsgálóeszköz az egyensúly alskálából (9 tétel, 16 pont) és a járás alskálából (8 tétel, 12 pont) áll, összesen 28 pontból.
|
2,4,8 hét
|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 2,4,8 hét
|
Egy ötfokozatú skála, 0-tól 4-ig. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „4” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli.
Összpontszám = 0-56.
41-56 pont = alacsony esés kockázata, 21-40 = közepes esés kockázata, 0-20 = magas esés kockázata.
|
2,4,8 hét
|
10 méter séta teszt / 10 mwt
Időkeret: 2,4,8 hét
|
Járási sebesség kiszámítása – teljes távolság/idő.
Például: ha 10 méteres járássebesség-tesztet végzett, és ez 7 másodpercet vett igénybe, az egyenlet a következőképpen néz ki: 10 méter / 7 másodperc = 1,4 méter másodpercenként.
A 10 MWT-n belüli és értékelők közötti megbízhatóság jó (ICC 0,76 és 0,9 között), illetve kiváló (ICC > 0,9) volt.
Az értékelésen belüli megbízhatóság minimális kimutatható változása 0,188 m/s volt.
|
2,4,8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Herrador Colmenero L, Perez Marmol JM, Marti-Garcia C, Querol Zaldivar MLA, Tapia Haro RM, Castro Sanchez AM, Aguilar-Ferrandiz ME. Effectiveness of mirror therapy, motor imagery, and virtual feedback on phantom limb pain following amputation: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2018 Jun;42(3):288-298. doi: 10.1177/0309364617740230. Epub 2017 Nov 20.
- Oh K, Im N, Lee Y, Lim N, Cho T, Ryu S, Yoon S. Effect of Antigravity Treadmill Gait Training on Gait Function and Fall Risk in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2022 Jun;46(3):114-121. doi: 10.5535/arm.22034. Epub 2022 Jun 30.
- Okonkwo UP, Agbo CF, Ibeneme SC, Igwe ES, Akosile CO, Onwuakagba IU, Emmanuel OC, Maduagwu SM, Ezenwankwo EF, Ekechukwu EN. The Burden and Quality of life of Caregivers of Stroke Survivors with Cognitive Impairment in Selected Healthcare Facilities in Anambra State, Nigeria. Gerontol Geriatr Med. 2022 Sep 27;8:23337214221126329. doi: 10.1177/23337214221126329. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Wagatsuma M, Kim T, Sitagata P, Lee E, Vrongistinos K, Jung T. The biomechanical investigation of the relationship between balance and muscular strength in people with chronic stroke: a pilot cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):173-179. doi: 10.1080/10749357.2019.1574417. Epub 2019 Feb 11.
- Khan F, Abusharha S, Alfuraidy A, Nimatallah K, Almalki R, Basaffar R, Mirdad M, Chevidikunnan MF, Basuodan R. Prediction of Factors Affecting Mobility in Patients with Stroke and Finding the Mediation Effect of Balance on Mobility: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 10;19(24):16612. doi: 10.3390/ijerph192416612.
- Li J, Zhong D, Ye J, He M, Liu X, Zheng H, Jin R, Zhang SL. Rehabilitation for balance impairment in patients after stroke: a protocol of a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jul 19;9(7):e026844. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026844.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Ju Y, Yoon IJ. The effects of modified constraint-induced movement therapy and mirror therapy on upper extremity function and its influence on activities of daily living. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):77-81. doi: 10.1589/jpts.30.77. Epub 2018 Jan 27.
- Garrido M M, Alvarez E E, Acevedo P F, Moyano V A, Castillo N N, Cavada Ch G. Early transcranial direct current stimulation with modified constraint-induced movement therapy for motor and functional upper limb recovery in hospitalized patients with stroke: A randomized, multicentre, double-blind, clinical trial. Brain Stimul. 2023 Jan-Feb;16(1):40-47. doi: 10.1016/j.brs.2022.12.008. Epub 2022 Dec 28.
- E Silva EMGS, Ribeiro TS, da Silva TCC, Costa MFP, Cavalcanti FADC, Lindquist ARR. Effects of constraint-induced movement therapy for lower limbs on measurements of functional mobility and postural balance in subjects with stroke: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):555-561. doi: 10.1080/10749357.2017.1366011. Epub 2017 Aug 31.
- Wang D, Xiang J, He Y, Yuan M, Dong L, Ye Z, Mao W. The Mechanism and Clinical Application of Constraint-Induced Movement Therapy in Stroke Rehabilitation. Front Behav Neurosci. 2022 Jun 21;16:828599. doi: 10.3389/fnbeh.2022.828599. eCollection 2022.
- Yoon JA, Koo BI, Shin MJ, Shin YB, Ko HY, Shin YI. Effect of constraint-induced movement therapy and mirror therapy for patients with subacute stroke. Ann Rehabil Med. 2014 Aug;38(4):458-66. doi: 10.5535/arm.2014.38.4.458. Epub 2014 Aug 28.
- Kim K, Lee S, Kim D, Lee K, Kim Y. Effects of mirror therapy combined with motor tasks on upper extremity function and activities daily living of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):483-7. doi: 10.1589/jpts.28.483. Epub 2016 Feb 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01665 Bakhtawar Tariq
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a CIMT csoport
-
Universitair Ziekenhuis BrusselToborzásSzenzorineurális halláscsökkenés | Cochleáris implantátumokBelgium
-
HealthPartners InstituteNational Institute on Aging (NIA); OCHIN, Inc.ToborzásKognitív zavar | ElmebajEgyesült Államok
-
Matthew Bush, MDBefejezveHalláskárosodás | HallászavarokEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of Alabama at Birmingham; University of... és más munkatársakBefejezveStroke | HemiparezisEgyesült Államok
-
University of MiamiCochlearBefejezve
-
Taipei Medical University HospitalBefejezveCerebrovaszkuláris balesetTajvan
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Ohio State UniversityAktív, nem toborzóStroke | HemiparezisEgyesült Államok
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHToborzásCochleáris implantátumokEgyiptom, Szaud-Arábia