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Comparação entre terapia de espelho e terapia de movimento induzido por restrição modificada no risco de queda, equilíbrio e marcha em acidente vascular cerebral

24 de novembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Haverá uma diferença entre a terapia de movimento induzido por restrição modificada e a terapia de espelho no membro inferior para risco de queda, equilíbrio e marcha em pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Paquistão, 21300
        • Recrutamento
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A Hemiplegia devido a acidente vascular cerebral unilateral
  • AVC subagudo e crônico
  • Sobreviventes de AVC entre 21 e 70 anos serão recrutados
  • Ambos os sexos
  • Escala de AVC do NIH abaixo de 20
  • Mini-exame do estado mental acima de 24
  • Função no Teste de Sentar (FIST) acima de 42/56

Critério de exclusão:

  • Pacientes com depressão que serão incapazes de cooperar durante o tratamento
  • Pacientes que não conseguem realizar o movimento ativo do membro devido a problemas musculoesqueléticos pré-AVC
  • Doenças cardiopulmonares que possam prejudicar sua capacidade de participar da reabilitação
  • Espasticidade da Escala de Ashworth Modificada (MAS) II ou superior
  • Serão excluídos pacientes com qualquer doença neuronal e pacientes com comprometimento dos membros inferiores causados ​​por outras doenças neurológicas ou incapacidade de cumprir o protocolo do estudo.
  • Anomalias visuais e auditivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CIMT
Neste grupo de pacientes será utilizada a técnica CIMT para tratamento
Outro: Grupo CIMT
Neste grupo de pacientes será utilizada a técnica CIMT para tratamento
Experimental: Grupo de Terapia do Espelho
paciente realizará movimentos nas posições semi-reclinada e sentada com o espelho colocado entre as duas extremidades inferiores.
Outro: Grupo de Terapia do Espelho
paciente realizará movimentos nas posições semi-reclinada e sentada com o espelho colocado entre as duas extremidades inferiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de AVC NIH - NIHSS
Prazo: 2,4,8 semanas
É composto por 15 itens, cada um com respostas pontuadas em uma escala de 0 a 4 pontos. A pontuação geral varia de 0 a 42 pontos, com pontuações mais altas especificando déficits neurológicos pronunciados
2,4,8 semanas
Mini-exame do estado mental
Prazo: 2,4,8 semanas
O estado cognitivo pelo mini-exame do estado mental (mmse) O Mini-Mental State Examination (MMSE) é uma ferramenta que pode diagnosticar rapidamente se uma pessoa sofre de comprometimento cognitivo leve (MCI) por meio de respostas a perguntas em diferentes domínios cognitivos. O MMSE demonstra níveis moderadamente altos de confiabilidade. Tem sido relatado para ser internamente consistente
2,4,8 semanas
POMA
Prazo: 2,4,8 semanas
Após as intervenções será utilizado o POMA para avaliação do risco de queda. O POMA é usado para examinar o equilíbrio e a mobilidade em idosos (Tinetti 1986). Este instrumento de exame consiste na subescala de equilíbrio (9 itens, 16 pontos) e na subescala de marcha (8 itens, 12 pontos), totalizando 28 pontos.
2,4,8 semanas
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 2,4,8 semanas
Uma escala de cinco pontos, variando de 0-4. "0" indica o nível mais baixo de função e "4" o nível mais alto de função. Pontuação total = 0-56. Pontuação de 41-56 = baixo risco de queda, 21-40 = risco médio de queda, 0-20 = alto risco de queda.
2,4,8 semanas
Teste de caminhada de 10 metros / 10mwt
Prazo: 2,4,8 semanas
Calculando a velocidade da marcha - distância/tempo total. Por exemplo: se você fez um teste de velocidade de marcha de 10 metros e demorou 7 segundos, a equação seria: 10 metros / 7 segundos = 1,4 metros por segundo. A confiabilidade intraavaliador e interavaliadores do TC10M foram boas (ICC entre 0,76 a 0,9) e excelentes (ICC > 0,9), respectivamente. A alteração mínima detectável para a confiabilidade intraavaliador foi de 0,188 m/s.
2,4,8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/01665 Bakhtawar Tariq

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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