Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение зеркальной терапии и модифицированной двигательной терапии, индуцированной ограничениями, на риск падения, равновесия и походки при инсульте

24 ноября 2023 г. обновлено: Riphah International University
Будет разница между модифицированной двигательной терапией, вызванной ограничением, и зеркальной терапией на нижних конечностях в отношении риска падения, нарушения равновесия и походки у пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Пакистан
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Пакистан, 21300
        • Рекрутинг
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гемиплегия вследствие одностороннего инсульта
  • Подострый и хронический инсульт
  • Будут набраны выжившие после инсульта в возрасте от 21 до 70 лет.
  • Оба пола
  • Шкала инсульта NIH ниже 20
  • Мини-обследование психического состояния старше 24 лет
  • Функция в сидячем тесте (FIST) выше 42/56

Критерий исключения:

  • Пациенты с депрессией, которые не смогут сотрудничать во время лечения
  • Пациенты, которые не могут выполнять активные движения конечностями из-за проблем с опорно-двигательным аппаратом до инсульта
  • Сердечно-легочные заболевания, которые могут помешать им участвовать в реабилитации
  • Спастичность по модифицированной шкале Эшворта (MAS) II или выше
  • Пациенты с любым заболеванием нейронов и пациенты с поражением нижних конечностей, вызванным другими неврологическими заболеваниями или неспособностью соблюдать протокол исследования, будут исключены.
  • Зрительные и слуховые аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CIMT Group
В этой группе пациентов для лечения будет использоваться метод CIMT.
Другой: CIMT Group
В этой группе пациентов для лечения будет использоваться метод CIMT.
Экспериментальный: Группа зеркальной терапии
пациент будет выполнять движения в полулежачем и сидячем положении с зеркалом, помещенным между двумя нижними конечностями.
Другой: Группа зеркальной терапии
пациент будет выполнять движения в полулежачем и сидячем положении с зеркалом, помещенным между двумя нижними конечностями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала инсульта NIH - NIHSS
Временное ограничение: 2,4,8 неделя
Он состоит из 15 вопросов, ответы на каждый из которых оцениваются по шкале от 0 до 4 баллов. Общая оценка колеблется от 0 до 42 баллов, при этом более высокие баллы указывают на выраженный неврологический дефицит.
2,4,8 неделя
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: 2,4,8 неделя
Когнитивный статус с помощью мини-обследования психического состояния (MMSE) Мини-экспертиза психического состояния (MMSE) — это инструмент, который может быстро диагностировать, страдает ли человек легкими когнитивными нарушениями (MCI), путем ответов на вопросы в различных когнитивных областях. MMSE демонстрирует умеренно высокий уровень надежности. Сообщается, что он внутренне непротиворечив
2,4,8 неделя
ПОМА
Временное ограничение: 2,4,8 неделя
После вмешательств будет использоваться POMA для оценки риска падения. POMA используется для проверки равновесия и подвижности у пожилых людей (Tinetti, 1986). Этот инструмент обследования состоит из подшкалы баланса (9 пунктов, 16 баллов) и подшкалы походки (8 пунктов, 12 баллов), всего 28 баллов.
2,4,8 неделя
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 2,4,8 неделя
Пятибалльная шкала от 0 до 4. «0» указывает на самый низкий уровень функции, а «4» — на самый высокий уровень функции. Общий балл = 0-56. 41-56 баллов = низкий риск падения, 21-40 = средний риск падения, 0-20 = высокий риск падения.
2,4,8 неделя
Тест ходьбы на 10 метров / 10 мВт
Временное ограничение: 2,4,8 неделя
Расчет скорости ходьбы - общее расстояние/время. Например: если вы выполнили тест скорости ходьбы на 10 метров, и это заняло у вас 7 секунд, уравнение будет выглядеть так: 10 метров / 7 секунд = 1,4 метра в секунду. Внутриэкспертная и межэкспертная надежность 10MWT была хорошей (ICC от 0,76 до 0,9) и отличной (ICC > 0,9) соответственно. Минимальное обнаруживаемое изменение внутриэкспертной надежности составило 0,188 м/с.
2,4,8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/01665 Bakhtawar Tariq

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CIMT Group

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться