- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05985603
Sammenligning av speilterapi og modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi på risiko for fall, balanse og gang i hjerneslag
18. november 2025 oppdatert av: Riphah International University
Det vil være en forskjell mellom modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi og speilterapi på underekstremiteter for risiko for fall, balanse og gang hos slagpasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En hemiplegi på grunn av ensidig hjerneslag
- Subakutt og kronisk hjerneslag
- Slagoverlevere mellom 21 og 70 år vil bli rekruttert
- Begge kjønn
- NIH Stroke-skala under 20
- Mini-psykisk tilstandseksamen over 24
- Funksjon i Sittetest (FIST) over 42/56
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med depresjon som ikke vil være i stand til å samarbeide under behandlingen
- Pasienter som ikke kan utføre den aktive bevegelsen av lem på grunn av muskelskjelettproblemer
- Hjerte- og lungesykdommer som kan hindre deres evne til å delta i rehabilitering
- Spastisitet av Modified Ashworth Scale (MAS) II eller høyere
- Pasienter med en hvilken som helst nevronsykdom og pasienter med nedsatt ekstremitet forårsaket av andre nevrologiske sykdommer eller manglende evne til å overholde studieprotokollen vil bli ekskludert.
- Visuelle og auditive abnormiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CIMT Group
Hos denne pasientgruppen vil CIMT-teknikk bli brukt til behandling
|
Hos denne pasientgruppen vil CIMT-teknikk bli brukt til behandling
|
|
Eksperimentell: Speilterapigruppe
Pasienten vil utføre bevegelser i delvis tilbakelent og sittende stilling med speilet plassert mellom de to nedre ekstremiteter.
|
Pasienten vil utføre bevegelser i delvis tilbakelent og sittende stilling med speilet plassert mellom de to nedre ekstremiteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Stroke Scale - NIHSS
Tidsramme: 2,4,8 uke
|
Den består av 15 elementer, der hver har svar scoret på en 0-4 poengskala.
Den totale poengsummen varierer fra 0-42 poeng med høyere poengsum som spesifiserer uttalte nevrologiske mangler
|
2,4,8 uke
|
|
Mini-mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: 2,4,8 uke
|
Kognitiv status ved mini-mental tilstandsundersøkelse (mmse)Mini-Mental State Examination (MMSE) er et verktøy som raskt kan diagnostisere om en person lider av mild kognitiv svikt (MCI) gjennom å svare på spørsmål innen ulike kognitive domener.
MMSE viser moderat høye nivåer av pålitelighet.
Det har blitt rapportert å være internt konsistent
|
2,4,8 uke
|
|
POMA
Tidsramme: 2,4,8 uke
|
Etter intervensjoner vil POMA for å vurdere risiko for fall bli brukt.
POMA brukes til å undersøke balanse og mobilitet hos eldre (Tinetti 1986).
Dette undersøkelsesverktøyet består av underskalaen balanse (9 elementer, 16 poeng) og gang-underskalaen (8 elementer, 12 poeng), totalt 28 poeng.
|
2,4,8 uke
|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 2,4,8 uke
|
En fempunkts skala, fra 0-4. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået.
Totalscore = 0-56.
Score på 41-56 = lav fallrisiko, 21-40 = middels fallrisiko, 0-20 = høy fallrisiko.
|
2,4,8 uke
|
|
10 meter gangtest / 10mwt
Tidsramme: 2,4,8 uke
|
Beregne ganghastighet - total distanse/tid.
For eksempel: hvis du gjorde en 10-meters ganghastighetstest og det tok deg 7 sekunder, vil ligningen være: 10 meter / 7 sekunder = 1,4 meter per sekund.
10MWT intra-rater og inter-rater reliabilitet var henholdsvis god (ICC mellom 0,76 til 0,9) og utmerket (ICC > 0,9).
Den minimale påvisbare endringen for intra-rater-pålitelighet var 0,188 m/s.
|
2,4,8 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Herrador Colmenero L, Perez Marmol JM, Marti-Garcia C, Querol Zaldivar MLA, Tapia Haro RM, Castro Sanchez AM, Aguilar-Ferrandiz ME. Effectiveness of mirror therapy, motor imagery, and virtual feedback on phantom limb pain following amputation: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2018 Jun;42(3):288-298. doi: 10.1177/0309364617740230. Epub 2017 Nov 20.
- Oh K, Im N, Lee Y, Lim N, Cho T, Ryu S, Yoon S. Effect of Antigravity Treadmill Gait Training on Gait Function and Fall Risk in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2022 Jun;46(3):114-121. doi: 10.5535/arm.22034. Epub 2022 Jun 30.
- Okonkwo UP, Agbo CF, Ibeneme SC, Igwe ES, Akosile CO, Onwuakagba IU, Emmanuel OC, Maduagwu SM, Ezenwankwo EF, Ekechukwu EN. The Burden and Quality of life of Caregivers of Stroke Survivors with Cognitive Impairment in Selected Healthcare Facilities in Anambra State, Nigeria. Gerontol Geriatr Med. 2022 Sep 27;8:23337214221126329. doi: 10.1177/23337214221126329. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Wagatsuma M, Kim T, Sitagata P, Lee E, Vrongistinos K, Jung T. The biomechanical investigation of the relationship between balance and muscular strength in people with chronic stroke: a pilot cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):173-179. doi: 10.1080/10749357.2019.1574417. Epub 2019 Feb 11.
- Khan F, Abusharha S, Alfuraidy A, Nimatallah K, Almalki R, Basaffar R, Mirdad M, Chevidikunnan MF, Basuodan R. Prediction of Factors Affecting Mobility in Patients with Stroke and Finding the Mediation Effect of Balance on Mobility: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 10;19(24):16612. doi: 10.3390/ijerph192416612.
- Li J, Zhong D, Ye J, He M, Liu X, Zheng H, Jin R, Zhang SL. Rehabilitation for balance impairment in patients after stroke: a protocol of a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jul 19;9(7):e026844. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026844.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Ju Y, Yoon IJ. The effects of modified constraint-induced movement therapy and mirror therapy on upper extremity function and its influence on activities of daily living. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):77-81. doi: 10.1589/jpts.30.77. Epub 2018 Jan 27.
- Garrido M M, Alvarez E E, Acevedo P F, Moyano V A, Castillo N N, Cavada Ch G. Early transcranial direct current stimulation with modified constraint-induced movement therapy for motor and functional upper limb recovery in hospitalized patients with stroke: A randomized, multicentre, double-blind, clinical trial. Brain Stimul. 2023 Jan-Feb;16(1):40-47. doi: 10.1016/j.brs.2022.12.008. Epub 2022 Dec 28.
- E Silva EMGS, Ribeiro TS, da Silva TCC, Costa MFP, Cavalcanti FADC, Lindquist ARR. Effects of constraint-induced movement therapy for lower limbs on measurements of functional mobility and postural balance in subjects with stroke: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):555-561. doi: 10.1080/10749357.2017.1366011. Epub 2017 Aug 31.
- Wang D, Xiang J, He Y, Yuan M, Dong L, Ye Z, Mao W. The Mechanism and Clinical Application of Constraint-Induced Movement Therapy in Stroke Rehabilitation. Front Behav Neurosci. 2022 Jun 21;16:828599. doi: 10.3389/fnbeh.2022.828599. eCollection 2022.
- Yoon JA, Koo BI, Shin MJ, Shin YB, Ko HY, Shin YI. Effect of constraint-induced movement therapy and mirror therapy for patients with subacute stroke. Ann Rehabil Med. 2014 Aug;38(4):458-66. doi: 10.5535/arm.2014.38.4.458. Epub 2014 Aug 28.
- Kim K, Lee S, Kim D, Lee K, Kim Y. Effects of mirror therapy combined with motor tasks on upper extremity function and activities daily living of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):483-7. doi: 10.1589/jpts.28.483. Epub 2016 Feb 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01665 Bakhtawar Tariq
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .