- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05985603
Peiliterapian ja muunnetun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian vertailu kaatumisriskiin, tasapainoon ja kävelyyn aivohalvauksen aikana
perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Aivohalvauspotilaiden kaatumisriskin, tasapainon ja kävelyn riskin kannalta on ero modifioitujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian ja alaraajan peilihoidon välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayesha Bashir
- Puhelinnumero: 03335256920
- Sähköposti: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- Rekrytointi
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayesha Bashir, MSNMPT
- Puhelinnumero: +92 333 5256920
- Sähköposti: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolisesta aivohalvauksesta johtuva hemiplegia
- Subakuutti ja krooninen aivohalvaus
- Aivohalvauksesta selvinneet 21–70-vuotiaat rekrytoidaan
- Molemmat sukupuolet
- NIH Stroke -asteikko alle 20
- Mielenterveyden minikoe yli 24
- Toiminto istumatestissä (FIST) yli 42/56
Poissulkemiskriteerit:
- Masennuspotilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä hoidon aikana
- Potilaat, jotka eivät voi suorittaa aktiivista raajan liikettä aivohalvausta edeltävien tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien vuoksi
- Sydän-keuhkosairaudet, jotka voivat haitata heidän kykyään osallistua kuntoutukseen
- Modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) II tai korkeamman spastisuus
- Potilaat, joilla on jokin hermosairaus, ja potilaat, joilla on muiden neurologisten sairauksien aiheuttama alaraajojen vajaatoiminta tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa, suljetaan pois.
- Näkö- ja kuulohäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CIMT Group
Tässä potilasryhmässä hoidossa käytetään CIMT-tekniikkaa
|
Tässä potilasryhmässä hoidossa käytetään CIMT-tekniikkaa
|
Kokeellinen: Peiliterapiaryhmä
potilas tekee liikkeet puoliksi makuuasennossa ja istuvassa asennossa peilin ollessa kahden alaraajan välissä.
|
potilas tekee liikkeet puoliksi makuuasennossa ja istuvassa asennossa peilin ollessa kahden alaraajan välissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NIH Stroke Scale - NIHSS
Aikaikkuna: 2,4,8 viikkoa
|
Se koostuu 15 kohdasta, joista jokaisessa on vastaukset 0-4 pisteen asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-42 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat selkeitä neurologisia puutteita
|
2,4,8 viikkoa
|
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: 2,4,8 viikkoa
|
Kognitiivinen tila minimental state -tutkimuksella (mmse) Mini-Mental State Examination (MMSE) on työkalu, jolla voidaan nopeasti diagnosoida, onko henkilöllä lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), vastaamalla kysymyksiin eri kognitiivisilla aloilla.
MMSE:n luotettavuus on kohtalaisen korkea.
Sen on raportoitu olevan sisäisesti johdonmukainen
|
2,4,8 viikkoa
|
POMA
Aikaikkuna: 2,4,8 viikkoa
|
Interventioiden jälkeen käytetään POMAa putoamisriskin arvioimiseen.
POMAa käytetään vanhusten tasapainon ja liikkuvuuden tutkimiseen (Tinetti 1986).
Tämä koetyökalu koostuu tasapaino-ala-asteikosta (9 kohtaa, 16 pistettä) ja askellajista (8 kohtaa, 12 pistettä), yhteensä 28 pistettä.
|
2,4,8 viikkoa
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 2,4,8 viikkoa
|
Viiden pisteen asteikko 0-4. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "4" korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispisteet = 0-56.
Pistemäärä 41-56 = pieni putoamisriski, 21-40 = keskimääräinen putoamisriski, 0-20 = suuri putoamisriski.
|
2,4,8 viikkoa
|
10 metrin kävelytesti / 10mwt
Aikaikkuna: 2,4,8 viikkoa
|
Kävelynopeuden laskeminen - kokonaismatka/aika.
Esimerkiksi: jos teit 10 metrin askelnopeustestin ja se kesti 7 sekuntia, yhtälö olisi: 10 metriä / 7 sekuntia = 1,4 metriä sekunnissa.
10 MWT:n arvioijien välinen luotettavuus oli hyvä (ICC välillä 0,76 - 0,9) ja erinomainen (ICC > 0,9).
Pienin havaittavissa oleva muutos arvioijan sisäisessä luotettavuudessa oli 0,188 m/s.
|
2,4,8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herrador Colmenero L, Perez Marmol JM, Marti-Garcia C, Querol Zaldivar MLA, Tapia Haro RM, Castro Sanchez AM, Aguilar-Ferrandiz ME. Effectiveness of mirror therapy, motor imagery, and virtual feedback on phantom limb pain following amputation: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2018 Jun;42(3):288-298. doi: 10.1177/0309364617740230. Epub 2017 Nov 20.
- Oh K, Im N, Lee Y, Lim N, Cho T, Ryu S, Yoon S. Effect of Antigravity Treadmill Gait Training on Gait Function and Fall Risk in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2022 Jun;46(3):114-121. doi: 10.5535/arm.22034. Epub 2022 Jun 30.
- Okonkwo UP, Agbo CF, Ibeneme SC, Igwe ES, Akosile CO, Onwuakagba IU, Emmanuel OC, Maduagwu SM, Ezenwankwo EF, Ekechukwu EN. The Burden and Quality of life of Caregivers of Stroke Survivors with Cognitive Impairment in Selected Healthcare Facilities in Anambra State, Nigeria. Gerontol Geriatr Med. 2022 Sep 27;8:23337214221126329. doi: 10.1177/23337214221126329. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Wagatsuma M, Kim T, Sitagata P, Lee E, Vrongistinos K, Jung T. The biomechanical investigation of the relationship between balance and muscular strength in people with chronic stroke: a pilot cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):173-179. doi: 10.1080/10749357.2019.1574417. Epub 2019 Feb 11.
- Khan F, Abusharha S, Alfuraidy A, Nimatallah K, Almalki R, Basaffar R, Mirdad M, Chevidikunnan MF, Basuodan R. Prediction of Factors Affecting Mobility in Patients with Stroke and Finding the Mediation Effect of Balance on Mobility: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 10;19(24):16612. doi: 10.3390/ijerph192416612.
- Li J, Zhong D, Ye J, He M, Liu X, Zheng H, Jin R, Zhang SL. Rehabilitation for balance impairment in patients after stroke: a protocol of a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jul 19;9(7):e026844. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026844.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Ju Y, Yoon IJ. The effects of modified constraint-induced movement therapy and mirror therapy on upper extremity function and its influence on activities of daily living. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):77-81. doi: 10.1589/jpts.30.77. Epub 2018 Jan 27.
- Garrido M M, Alvarez E E, Acevedo P F, Moyano V A, Castillo N N, Cavada Ch G. Early transcranial direct current stimulation with modified constraint-induced movement therapy for motor and functional upper limb recovery in hospitalized patients with stroke: A randomized, multicentre, double-blind, clinical trial. Brain Stimul. 2023 Jan-Feb;16(1):40-47. doi: 10.1016/j.brs.2022.12.008. Epub 2022 Dec 28.
- E Silva EMGS, Ribeiro TS, da Silva TCC, Costa MFP, Cavalcanti FADC, Lindquist ARR. Effects of constraint-induced movement therapy for lower limbs on measurements of functional mobility and postural balance in subjects with stroke: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):555-561. doi: 10.1080/10749357.2017.1366011. Epub 2017 Aug 31.
- Wang D, Xiang J, He Y, Yuan M, Dong L, Ye Z, Mao W. The Mechanism and Clinical Application of Constraint-Induced Movement Therapy in Stroke Rehabilitation. Front Behav Neurosci. 2022 Jun 21;16:828599. doi: 10.3389/fnbeh.2022.828599. eCollection 2022.
- Yoon JA, Koo BI, Shin MJ, Shin YB, Ko HY, Shin YI. Effect of constraint-induced movement therapy and mirror therapy for patients with subacute stroke. Ann Rehabil Med. 2014 Aug;38(4):458-66. doi: 10.5535/arm.2014.38.4.458. Epub 2014 Aug 28.
- Kim K, Lee S, Kim D, Lee K, Kim Y. Effects of mirror therapy combined with motor tasks on upper extremity function and activities daily living of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):483-7. doi: 10.1589/jpts.28.483. Epub 2016 Feb 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01665 Bakhtawar Tariq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset CIMT Group
-
Riphah International UniversityValmisHemipleginen aivovammaPakistan
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen aivovammaPakistan
-
Riphah International UniversityValmis
-
Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation HospitalTuntematon
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalValmisHemipleginen aivovammaKanada
-
Walter Reed National Military Medical CenterHenry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military MedicineValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Kelly TannerValmisAivohalvaus | Aivovamma, dipleginen, infantiiliYhdysvallat
-
University GhentValmis
-
Samsung Medical CenterTuntematonHemipleginen aivovamma ja spastisuus (diagnoosi)Korean tasavalta