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Vergleich der Spiegeltherapie und der modifizierten, durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie hinsichtlich Sturzrisiko, Gleichgewicht und Gang bei Schlaganfall

24. November 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Hinsichtlich des Sturzrisikos, des Gleichgewichts und des Gangs bei Schlaganfallpatienten wird es einen Unterschied zwischen der modifizierten, durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie und der Spiegeltherapie an den unteren Gliedmaßen geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • Rekrutierung
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Hemiplegie aufgrund eines einseitigen Schlaganfalls
  • Subakuter und chronischer Schlaganfall
  • Rekrutiert werden Schlaganfallüberlebende im Alter zwischen 21 und 70 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • NIH-Schlaganfallskala unter 20
  • Mini-Mental-State-Prüfung über 24
  • Funktion im Sitztest (FIST) über 42/56

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Depressionen, die während der Behandlung nicht kooperieren können
  • Patienten, die aufgrund von Muskel-Skelett-Problemen vor dem Schlaganfall keine aktive Bewegung ihrer Gliedmaßen ausführen können
  • Herz-Lungen-Erkrankungen, die die Teilnahme an der Rehabilitation beeinträchtigen könnten
  • Spastik der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) II oder höher
  • Patienten mit einer Neuronenerkrankung und Patienten mit einer Beeinträchtigung der unteren Extremitäten, die durch andere neurologische Erkrankungen oder die Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten, werden ausgeschlossen.
  • Seh- und Hörstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CIMT-Gruppe
Bei dieser Patientengruppe wird die CIMT-Technik zur Behandlung eingesetzt
Bei dieser Patientengruppe wird die CIMT-Technik zur Behandlung eingesetzt
Experimental: Spiegeltherapiegruppe
Der Patient führt Bewegungen in halb zurückgelehnter und sitzender Position aus, wobei der Spiegel zwischen den beiden unteren Extremitäten platziert wird.
Der Patient führt Bewegungen in halb zurückgelehnter und sitzender Position aus, wobei der Spiegel zwischen den beiden unteren Extremitäten platziert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIH-Schlaganfallskala – NIHSS
Zeitfenster: 2,4,8 Woche
Es besteht aus 15 Items, bei denen die Antworten jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42 Punkten, wobei höhere Werte auf ausgeprägte neurologische Defizite hinweisen
2,4,8 Woche
Mini-geistige Staatsprüfung
Zeitfenster: 2,4,8 Woche
Kognitiver Status durch die Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) Die Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) ist ein Tool, mit dem durch die Beantwortung von Fragen in verschiedenen kognitiven Bereichen schnell diagnostiziert werden kann, ob eine Person an einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) leidet. Das MMSE weist ein mäßig hohes Maß an Zuverlässigkeit auf. Es wurde berichtet, dass es intern konsistent ist
2,4,8 Woche
POMA
Zeitfenster: 2,4,8 Woche
Nach Eingriffen wird POMA zur Beurteilung des Sturzrisikos eingesetzt. Mit dem POMA werden Gleichgewicht und Beweglichkeit bei älteren Menschen untersucht (Tinetti 1986). Dieses Untersuchungsinstrument besteht aus der Subskala Gleichgewicht (9 Items, 16 Punkte) und der Subskala Gang (8 Items, 12 Punkte) mit insgesamt 28 Punkten.
2,4,8 Woche
Berg-Waage
Zeitfenster: 2,4,8 Woche
Eine fünfstufige Skala von 0 bis 4. „0“ gibt die niedrigste Funktionsstufe und „4“ die höchste Funktionsstufe an. Gesamtpunktzahl = 0-56. Punktzahl 41–56 = geringes Sturzrisiko, 21–40 = mittleres Sturzrisiko, 0–20 = hohes Sturzrisiko.
2,4,8 Woche
10-Meter-Gehtest / 10 MWT
Zeitfenster: 2,4,8 Woche
Berechnung der Ganggeschwindigkeit – Gesamtstrecke/Zeit. Beispiel: Wenn Sie einen 10-Meter-Ganggeschwindigkeitstest durchgeführt haben und dafür 7 Sekunden benötigt haben, lautet die Gleichung: 10 Meter / 7 Sekunden = 1,4 Meter pro Sekunde. Die 10MWT-Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit war gut (ICC zwischen 0,76 und 0,9) bzw. ausgezeichnet (ICC > 0,9). Die minimal erkennbare Änderung der Intra-Rater-Zuverlässigkeit betrug 0,188 m/s.
2,4,8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CIMT-Gruppe

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