- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05985603
Vergleich der Spiegeltherapie und der modifizierten, durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie hinsichtlich Sturzrisiko, Gleichgewicht und Gang bei Schlaganfall
24. November 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Hinsichtlich des Sturzrisikos, des Gleichgewichts und des Gangs bei Schlaganfallpatienten wird es einen Unterschied zwischen der modifizierten, durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie und der Spiegeltherapie an den unteren Gliedmaßen geben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayesha Bashir
- Telefonnummer: 03335256920
- E-Mail: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- Rekrutierung
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Kontakt:
- Ayesha Bashir, MSNMPT
- Telefonnummer: +92 333 5256920
- E-Mail: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Hemiplegie aufgrund eines einseitigen Schlaganfalls
- Subakuter und chronischer Schlaganfall
- Rekrutiert werden Schlaganfallüberlebende im Alter zwischen 21 und 70 Jahren
- Beide Geschlechter
- NIH-Schlaganfallskala unter 20
- Mini-Mental-State-Prüfung über 24
- Funktion im Sitztest (FIST) über 42/56
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Depressionen, die während der Behandlung nicht kooperieren können
- Patienten, die aufgrund von Muskel-Skelett-Problemen vor dem Schlaganfall keine aktive Bewegung ihrer Gliedmaßen ausführen können
- Herz-Lungen-Erkrankungen, die die Teilnahme an der Rehabilitation beeinträchtigen könnten
- Spastik der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) II oder höher
- Patienten mit einer Neuronenerkrankung und Patienten mit einer Beeinträchtigung der unteren Extremitäten, die durch andere neurologische Erkrankungen oder die Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten, werden ausgeschlossen.
- Seh- und Hörstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CIMT-Gruppe
Bei dieser Patientengruppe wird die CIMT-Technik zur Behandlung eingesetzt
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Bei dieser Patientengruppe wird die CIMT-Technik zur Behandlung eingesetzt
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Experimental: Spiegeltherapiegruppe
Der Patient führt Bewegungen in halb zurückgelehnter und sitzender Position aus, wobei der Spiegel zwischen den beiden unteren Extremitäten platziert wird.
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Der Patient führt Bewegungen in halb zurückgelehnter und sitzender Position aus, wobei der Spiegel zwischen den beiden unteren Extremitäten platziert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NIH-Schlaganfallskala – NIHSS
Zeitfenster: 2,4,8 Woche
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Es besteht aus 15 Items, bei denen die Antworten jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42 Punkten, wobei höhere Werte auf ausgeprägte neurologische Defizite hinweisen
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2,4,8 Woche
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Mini-geistige Staatsprüfung
Zeitfenster: 2,4,8 Woche
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Kognitiver Status durch die Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) Die Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) ist ein Tool, mit dem durch die Beantwortung von Fragen in verschiedenen kognitiven Bereichen schnell diagnostiziert werden kann, ob eine Person an einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) leidet.
Das MMSE weist ein mäßig hohes Maß an Zuverlässigkeit auf.
Es wurde berichtet, dass es intern konsistent ist
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2,4,8 Woche
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POMA
Zeitfenster: 2,4,8 Woche
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Nach Eingriffen wird POMA zur Beurteilung des Sturzrisikos eingesetzt.
Mit dem POMA werden Gleichgewicht und Beweglichkeit bei älteren Menschen untersucht (Tinetti 1986).
Dieses Untersuchungsinstrument besteht aus der Subskala Gleichgewicht (9 Items, 16 Punkte) und der Subskala Gang (8 Items, 12 Punkte) mit insgesamt 28 Punkten.
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2,4,8 Woche
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Berg-Waage
Zeitfenster: 2,4,8 Woche
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Eine fünfstufige Skala von 0 bis 4. „0“ gibt die niedrigste Funktionsstufe und „4“ die höchste Funktionsstufe an.
Gesamtpunktzahl = 0-56.
Punktzahl 41–56 = geringes Sturzrisiko, 21–40 = mittleres Sturzrisiko, 0–20 = hohes Sturzrisiko.
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2,4,8 Woche
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10-Meter-Gehtest / 10 MWT
Zeitfenster: 2,4,8 Woche
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Berechnung der Ganggeschwindigkeit – Gesamtstrecke/Zeit.
Beispiel: Wenn Sie einen 10-Meter-Ganggeschwindigkeitstest durchgeführt haben und dafür 7 Sekunden benötigt haben, lautet die Gleichung: 10 Meter / 7 Sekunden = 1,4 Meter pro Sekunde.
Die 10MWT-Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit war gut (ICC zwischen 0,76 und 0,9) bzw. ausgezeichnet (ICC > 0,9).
Die minimal erkennbare Änderung der Intra-Rater-Zuverlässigkeit betrug 0,188 m/s.
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2,4,8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herrador Colmenero L, Perez Marmol JM, Marti-Garcia C, Querol Zaldivar MLA, Tapia Haro RM, Castro Sanchez AM, Aguilar-Ferrandiz ME. Effectiveness of mirror therapy, motor imagery, and virtual feedback on phantom limb pain following amputation: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2018 Jun;42(3):288-298. doi: 10.1177/0309364617740230. Epub 2017 Nov 20.
- Oh K, Im N, Lee Y, Lim N, Cho T, Ryu S, Yoon S. Effect of Antigravity Treadmill Gait Training on Gait Function and Fall Risk in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2022 Jun;46(3):114-121. doi: 10.5535/arm.22034. Epub 2022 Jun 30.
- Okonkwo UP, Agbo CF, Ibeneme SC, Igwe ES, Akosile CO, Onwuakagba IU, Emmanuel OC, Maduagwu SM, Ezenwankwo EF, Ekechukwu EN. The Burden and Quality of life of Caregivers of Stroke Survivors with Cognitive Impairment in Selected Healthcare Facilities in Anambra State, Nigeria. Gerontol Geriatr Med. 2022 Sep 27;8:23337214221126329. doi: 10.1177/23337214221126329. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Wagatsuma M, Kim T, Sitagata P, Lee E, Vrongistinos K, Jung T. The biomechanical investigation of the relationship between balance and muscular strength in people with chronic stroke: a pilot cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):173-179. doi: 10.1080/10749357.2019.1574417. Epub 2019 Feb 11.
- Khan F, Abusharha S, Alfuraidy A, Nimatallah K, Almalki R, Basaffar R, Mirdad M, Chevidikunnan MF, Basuodan R. Prediction of Factors Affecting Mobility in Patients with Stroke and Finding the Mediation Effect of Balance on Mobility: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 10;19(24):16612. doi: 10.3390/ijerph192416612.
- Li J, Zhong D, Ye J, He M, Liu X, Zheng H, Jin R, Zhang SL. Rehabilitation for balance impairment in patients after stroke: a protocol of a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jul 19;9(7):e026844. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026844.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Ju Y, Yoon IJ. The effects of modified constraint-induced movement therapy and mirror therapy on upper extremity function and its influence on activities of daily living. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):77-81. doi: 10.1589/jpts.30.77. Epub 2018 Jan 27.
- Garrido M M, Alvarez E E, Acevedo P F, Moyano V A, Castillo N N, Cavada Ch G. Early transcranial direct current stimulation with modified constraint-induced movement therapy for motor and functional upper limb recovery in hospitalized patients with stroke: A randomized, multicentre, double-blind, clinical trial. Brain Stimul. 2023 Jan-Feb;16(1):40-47. doi: 10.1016/j.brs.2022.12.008. Epub 2022 Dec 28.
- E Silva EMGS, Ribeiro TS, da Silva TCC, Costa MFP, Cavalcanti FADC, Lindquist ARR. Effects of constraint-induced movement therapy for lower limbs on measurements of functional mobility and postural balance in subjects with stroke: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):555-561. doi: 10.1080/10749357.2017.1366011. Epub 2017 Aug 31.
- Wang D, Xiang J, He Y, Yuan M, Dong L, Ye Z, Mao W. The Mechanism and Clinical Application of Constraint-Induced Movement Therapy in Stroke Rehabilitation. Front Behav Neurosci. 2022 Jun 21;16:828599. doi: 10.3389/fnbeh.2022.828599. eCollection 2022.
- Yoon JA, Koo BI, Shin MJ, Shin YB, Ko HY, Shin YI. Effect of constraint-induced movement therapy and mirror therapy for patients with subacute stroke. Ann Rehabil Med. 2014 Aug;38(4):458-66. doi: 10.5535/arm.2014.38.4.458. Epub 2014 Aug 28.
- Kim K, Lee S, Kim D, Lee K, Kim Y. Effects of mirror therapy combined with motor tasks on upper extremity function and activities daily living of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):483-7. doi: 10.1589/jpts.28.483. Epub 2016 Feb 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01665 Bakhtawar Tariq
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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