- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05985603
Confronto tra Mirror Therapy e Modified Constrain Induced Movement Therapy sul rischio di caduta, equilibrio e deambulazione nell'ictus
18 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University
Ci sarà una differenza tra la terapia del movimento indotto da vincoli modificati e la Mirror Therapy sugli arti inferiori per il rischio di caduta, equilibrio e deambulazione nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A Emiplegia dovuta a ictus unilaterale
- Ictus subacuto e cronico
- Saranno reclutati sopravvissuti all'ictus di età compresa tra 21 e 70 anni
- Entrambi i sessi
- Scala NIH Stroke inferiore a 20
- Mini-esame dello stato mentale superiore a 24
- Funzione in Sitting Test (FIST) superiore a 42/56
Criteri di esclusione:
- Pazienti con depressione che non saranno in grado di collaborare durante il trattamento
- Pazienti che non possono eseguire il movimento attivo dell'arto a causa di problemi muscoloscheletrici pre-ictus
- Malattie cardiopolmonari che potrebbero ostacolare la loro capacità di partecipare alla riabilitazione
- Spasticità della scala di Ashworth modificata (MAS) II o superiore
- Saranno esclusi i pazienti con qualsiasi malattia neuronale e i pazienti con compromissione degli arti inferiori causata da altre malattie neurologiche o incapacità di rispettare il protocollo di studio.
- Anomalie visive e uditive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo CIMT
In questo gruppo di pazienti verrà utilizzata la tecnica CIMT per il trattamento
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In questo gruppo di pazienti verrà utilizzata la tecnica CIMT per il trattamento
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Sperimentale: Gruppo di terapia dello specchio
il paziente eseguirà movimenti in posizione semisdraiata e seduta con lo specchio posto tra le due estremità inferiori.
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il paziente eseguirà movimenti in posizione semisdraiata e seduta con lo specchio posto tra le due estremità inferiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'ictus NIH - NIHSS
Lasso di tempo: 2,4,8 settimane
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Comprende 15 item, ciascuno con risposte valutate su una scala da 0 a 4 punti.
Il punteggio complessivo varia da 0 a 42 punti con punteggi più alti che specificano deficit neurologici pronunciati
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2,4,8 settimane
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 2,4,8 settimane
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Stato cognitivo mediante il Mini-Mental State Examination (MMSE) Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è uno strumento in grado di diagnosticare rapidamente se una persona soffre di lieve deterioramento cognitivo (MCI) rispondendo a domande in diversi domini cognitivi.
L'MMSE dimostra livelli di affidabilità moderatamente elevati.
È stato riportato che è internamente coerente
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2,4,8 settimane
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POMA
Lasso di tempo: 2,4,8 settimane
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Dopo gli interventi verrà utilizzato il POMA per la valutazione del rischio di caduta.
Il POMA viene utilizzato per esaminare l'equilibrio e la mobilità negli anziani (Tinetti 1986).
Questo strumento di esame è costituito dalla sottoscala dell'equilibrio (9 item, 16 punti) e dalla sottoscala dell'andatura (8 item, 12 punti), per un totale di 28 punti.
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2,4,8 settimane
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 2,4,8 settimane
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Una scala a cinque punti, che va da 0 a 4. "0" indica il livello di funzionalità più basso e "4" il livello di funzionalità più elevato.
Punteggio totale = 0-56.
Punteggio di 41-56 = basso rischio di caduta, 21-40 = medio rischio di caduta, 0-20 = alto rischio di caduta.
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2,4,8 settimane
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Test di camminata di 10 metri / 10mwt
Lasso di tempo: 2,4,8 settimane
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Calcolo della velocità dell'andatura - distanza/tempo totale.
Ad esempio: se hai eseguito un test di velocità dell'andatura di 10 metri e hai impiegato 7 secondi, l'equazione sarebbe: 10 metri / 7 secondi = 1,4 metri al secondo.
L'affidabilità intra-rater e inter-rater 10MWT era rispettivamente buona (ICC tra 0,76 e 0,9) ed eccellente (ICC > 0,9).
La variazione minima rilevabile per l'affidabilità intra-rater è stata di 0,188 m/s.
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2,4,8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Herrador Colmenero L, Perez Marmol JM, Marti-Garcia C, Querol Zaldivar MLA, Tapia Haro RM, Castro Sanchez AM, Aguilar-Ferrandiz ME. Effectiveness of mirror therapy, motor imagery, and virtual feedback on phantom limb pain following amputation: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2018 Jun;42(3):288-298. doi: 10.1177/0309364617740230. Epub 2017 Nov 20.
- Oh K, Im N, Lee Y, Lim N, Cho T, Ryu S, Yoon S. Effect of Antigravity Treadmill Gait Training on Gait Function and Fall Risk in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2022 Jun;46(3):114-121. doi: 10.5535/arm.22034. Epub 2022 Jun 30.
- Okonkwo UP, Agbo CF, Ibeneme SC, Igwe ES, Akosile CO, Onwuakagba IU, Emmanuel OC, Maduagwu SM, Ezenwankwo EF, Ekechukwu EN. The Burden and Quality of life of Caregivers of Stroke Survivors with Cognitive Impairment in Selected Healthcare Facilities in Anambra State, Nigeria. Gerontol Geriatr Med. 2022 Sep 27;8:23337214221126329. doi: 10.1177/23337214221126329. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Wagatsuma M, Kim T, Sitagata P, Lee E, Vrongistinos K, Jung T. The biomechanical investigation of the relationship between balance and muscular strength in people with chronic stroke: a pilot cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):173-179. doi: 10.1080/10749357.2019.1574417. Epub 2019 Feb 11.
- Khan F, Abusharha S, Alfuraidy A, Nimatallah K, Almalki R, Basaffar R, Mirdad M, Chevidikunnan MF, Basuodan R. Prediction of Factors Affecting Mobility in Patients with Stroke and Finding the Mediation Effect of Balance on Mobility: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 10;19(24):16612. doi: 10.3390/ijerph192416612.
- Li J, Zhong D, Ye J, He M, Liu X, Zheng H, Jin R, Zhang SL. Rehabilitation for balance impairment in patients after stroke: a protocol of a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jul 19;9(7):e026844. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026844.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Ju Y, Yoon IJ. The effects of modified constraint-induced movement therapy and mirror therapy on upper extremity function and its influence on activities of daily living. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):77-81. doi: 10.1589/jpts.30.77. Epub 2018 Jan 27.
- Garrido M M, Alvarez E E, Acevedo P F, Moyano V A, Castillo N N, Cavada Ch G. Early transcranial direct current stimulation with modified constraint-induced movement therapy for motor and functional upper limb recovery in hospitalized patients with stroke: A randomized, multicentre, double-blind, clinical trial. Brain Stimul. 2023 Jan-Feb;16(1):40-47. doi: 10.1016/j.brs.2022.12.008. Epub 2022 Dec 28.
- E Silva EMGS, Ribeiro TS, da Silva TCC, Costa MFP, Cavalcanti FADC, Lindquist ARR. Effects of constraint-induced movement therapy for lower limbs on measurements of functional mobility and postural balance in subjects with stroke: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):555-561. doi: 10.1080/10749357.2017.1366011. Epub 2017 Aug 31.
- Wang D, Xiang J, He Y, Yuan M, Dong L, Ye Z, Mao W. The Mechanism and Clinical Application of Constraint-Induced Movement Therapy in Stroke Rehabilitation. Front Behav Neurosci. 2022 Jun 21;16:828599. doi: 10.3389/fnbeh.2022.828599. eCollection 2022.
- Yoon JA, Koo BI, Shin MJ, Shin YB, Ko HY, Shin YI. Effect of constraint-induced movement therapy and mirror therapy for patients with subacute stroke. Ann Rehabil Med. 2014 Aug;38(4):458-66. doi: 10.5535/arm.2014.38.4.458. Epub 2014 Aug 28.
- Kim K, Lee S, Kim D, Lee K, Kim Y. Effects of mirror therapy combined with motor tasks on upper extremity function and activities daily living of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):483-7. doi: 10.1589/jpts.28.483. Epub 2016 Feb 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01665 Bakhtawar Tariq
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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