CKD에서 약사가 주도하는 개입을 위한 핵심 결과 세트 (COSP-KD)

배경 만성 신장 질환(CKD)은 시간이 지남에 따라 신장 기능과 구조가 점진적으로 감소하는 진행성 질환입니다. CKD는 모든 원인 및 심혈관 사망의 가능성을 증가시킬 뿐만 아니라 삶의 질에 해로운 영향을 미칠 수 있는 다른 이환율의 위험 요소입니다. 여러 체계적 검토에서 약사가 제공하는 개입의 이점이 입증되었지만 보고된 결과 측면에서 상당한 변동성이 있고 사용된 측정과 불일치가 있습니다(예: 약물 순응도는 종종 다른 결과 측정을 사용하여 평가됨). 보고된 결과의 큰 이질성과 약사를 포함하는 중재가 CKD 환자에게 미치는 영향을 조사하는 무작위 대조 시험에서 사용된 측정은 결과를 해석하고 중재 사이의 비교를 만드는 것을 어렵게 만듭니다. 이것은 궁극적으로 연구의 질에 영향을 미치고 특히 메타 분석에서 증거를 종합하는 능력을 제한합니다. 일관성 없는 결과 보고와 관련된 문제는 합의된 표준화된 결과 세트를 개발하고 적용함으로써 해결할 수 있습니다. 실제로, CKD 약학 문헌의 상당한 범위의 결과로 인해 Raiisi 등의 저자는 약학 관행과 관련하여 CKD의 핵심 결과 세트(COS)를 확립하기 위해 추가 연구가 필요하다고 진술했습니다. COS는 표준화되고 합의된 결과 모음으로, 최소한 특정 임상 주제에 대한 모든 시험에서 측정 및 보고되어야 합니다. 환자, 연구자, 가족 구성원, 간병인, 의료 전문가와 같은 다양한 이해관계자로부터 정보를 제공받고 관련 결과를 식별할 가능성이 높을 뿐만 아니라 보고 편향과 보고서의 이질성을 줄이는 데 도움이 되므로 중요합니다. 연구 문헌. 현재 CKD에서 수행되는 개입에 대한 약국별 COS가 없습니다.

목표 전반적인 목표는 CKD 환자에서 약사가 주도하는 개입(즉, 환자에게 제공되는 개입은 약사가 주도하거나 환자의 의견을 포함함)의 효능 또는 효과를 평가하는 임상 시험을 위한 COS를 개발하는 것입니다. 1단계의 목적은 온라인 설문조사를 수행하여 이해관계자에게 중요한 결과를 탐색하는 것입니다. 1단계에서 확인된 결과는 COS(2단계)를 개발하기 위한 후속 델파이 프로세스로 이어질 것입니다.

행동 양식

1단계

조사관은 온라인 설문 조사를 사용하여 참가자로부터 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 이 설문 조사의 질문은 첨부된 문서에서 찾을 수 있습니다. 이 설문 조사를 완료하는 데 10분이 소요될 것으로 예상됩니다. 설문조사의 첫 번째 부분에서는 참여자를 가장 잘 설명하는 이해관계자 그룹을 포함하여 참여자에 대한 질문을 합니다. 두 번째 부분은 약학 연구와 신장 질환 관리에서 어떤 결과가 중요한지 묻습니다.

2단계 이 설문 조사에서 생성된 결과는 연구 그룹이 수행하는 지속적인 체계적 검토에서 확인된 결과로 보완됩니다. 조사관은 이 긴 결과 목록을 취하고 2 라운드 델파이 프로세스를 사용하여 COS에 대한 합의에 도달하는 것을 목표로 합니다. 델파이 프로세스는 합의를 형성하는 데 사용되는 구조화된 프로세스로 이해관계자 그룹이 여러 라운드에 걸쳐 질문에 답하기 위해 반복적인 접근 방식으로 의견을 제공합니다.

이것은 또한 온라인 설문 조사를 사용하여 이루어지며 조사관은 우리가 합의를 추구할 질문 및 결과와 함께 각 라운드에 대한 윤리적 수정안을 제출할 것입니다. 각 델파이 라운드에서 참가자는 포함 또는 제외에 대한 결과의 중요성을 평가하도록 요청받습니다. 각 라운드 사이에 제외된 결과는 제거됩니다.

포함된 결과(동의하거나 강하게 동의하거나 동의하지 않거나 매우 동의하지 않는 것으로 결과를 득점한 참가자의 최소 75%로 정의되는 합의에 도달한 결과)는 COS에 포함됩니다.

델파이 설문 조사 후 조사자들은 컨센서스 데이를 실시합니다. 결과를 논의하고 최종 COS에 대한 합의에 도달하기 위해 참가자 샘플을 초대합니다.