Kerneresultatsæt for farmaceut-ledede interventioner i CKD (COSP-KD)

Baggrund Kronisk nyresygdom (CKD) er en progressiv tilstand karakteriseret ved en gradvis reduktion i nyrefunktion og struktur over tid. CKD er en risikofaktor for anden sygelighed, hvor det ikke kun øger sandsynligheden for alle årsager og kardiovaskulær dødelighed, men også kan have en skadelig indvirkning på livskvaliteten. Mens adskillige systematiske reviews har vist fordelene ved interventioner leveret af farmaceuter, er der betydelig variabilitet med hensyn til de rapporterede resultater og en inkonsistens med de anvendte målinger (f.eks. vurderes medicinadhærens ofte ved hjælp af forskellige resultatmål). Den store heterogenitet af rapporterede resultater og de mål, der er brugt i randomiserede kontrollerede undersøgelser, der undersøger virkningen af ​​interventioner, der involverer farmaceuter, har på CKD-patienter, gør det vanskeligt at fortolke fund og foretage sammenligninger mellem interventioner. Dette påvirker i sidste ende kvaliteten af ​​forskning og begrænser evnen til at syntetisere evidens, især i metaanalyser. Spørgsmål omkring inkonsistent resultatrapportering kunne løses med udvikling og anvendelse af aftalte standardiserede sæt af resultater. Faktisk førte den betydelige række af resultater i CKD-apotekerlitteraturen forfatterne i Raiisi et al. til at udtale, at yderligere forskning er påkrævet for at etablere et core outcome-sæt (COS) i CKD i forhold til apotekspraksis. COS er en samling af resultater, der er standardiseret og aftalt, hvor de som minimum skal måles og rapporteres i alle forsøg for et bestemt klinisk emne. De er vigtige, da input leveres fra en række forskellige interessenter såsom patienter, forskere, familiemedlemmer, plejere og sundhedsprofessionelle, hvor relevante resultater er mere tilbøjelige til at blive identificeret, samt hjælper med at reducere rapporteringsbias og heterogenitet i forskningslitteratur. I øjeblikket eksisterer der ingen apoteksspecifik COS for interventioner udført i CKD.

Mål Det overordnede mål er at udvikle en COS for kliniske forsøg, der evaluerer effektiviteten eller effektiviteten af ​​farmaceut-ledede interventioner (dvs. interventioner til patienter er enten farmaceut-ledede eller involverer deres input) hos mennesker med CKD. Målet med fase 1 er at gennemføre en online-undersøgelse for at udforske resultater af betydning for interessenter. Resultaterne identificeret i fase 1 vil føre ind i en efterfølgende Delphi-proces for at udvikle en COS (fase 2).

Metoder

Fase 1

Efterforskerne sigter mod at bruge en online-undersøgelse til at indsamle data fra deltagerne. Spørgsmålene i denne undersøgelse kan findes i den vedhæftede dokumentation. Det anslås, at denne undersøgelse vil tage 10 minutter at gennemføre. Den første del af undersøgelsen stiller spørgsmål om deltageren, herunder hvilken interessentgruppe der bedst beskriver dem. Den anden del spørger dem om, hvilke resultater der er vigtige i farmaciforskningen og i behandlingen af ​​nyresygdom.

Fase 2 De resultater, der genereres i denne undersøgelse, vil blive suppleret med resultater identificeret i en løbende systematisk gennemgang udført af forskergruppen. Efterforskerne vil tage denne lange liste af resultater og sigte mod at nå en konsensus om en COS ved hjælp af en 2-rund Delphi-proces. Delphi-processen er en struktureret proces, der bruges til at danne en konsensus, hvor interessentgrupper giver deres meninger i en iterativ tilgang til besvarelse af spørgsmål over flere runder.

Dette vil også finde sted ved hjælp af undersøgelser online, og efterforskerne vil indsende en etisk ændring for hver runde med de spørgsmål og resultater, vi vil søge konsensus om. I hver Delphi-runde vil deltagerne blive bedt om at vurdere betydningen af ​​resultater for inklusion eller eksklusion. Mellem hver runde vil udelukkede resultater blive fjernet.

Inkluderede resultater (de, der opnår konsensus, defineret som minimum 75 % af deltagerne, der scorede resultater som enige eller meget enige eller uenige eller meget uenige) vil gå ind i COS.

Efter Delphi-undersøgelsen vil efterforskerne gennemføre en konsensusdag. Et udvalg af deltagere vil blive inviteret til at diskutere resultaterne og nå til enighed om den endelige COS.