Набор основных результатов для вмешательств под руководством фармацевта при ХБП (COSP-KD)

Актуальность темы Хроническая болезнь почек (ХБП) представляет собой прогрессирующее состояние, характеризующееся постепенным снижением функции и структуры почек с течением времени. ХБП является фактором риска других заболеваний, при которых она не только увеличивает вероятность смертности от всех причин и сердечно-сосудистых заболеваний, но и может оказывать пагубное влияние на качество жизни. Несмотря на то, что несколько систематических обзоров продемонстрировали преимущества вмешательств, проводимых фармацевтами, существует значительная вариабельность в отношении сообщаемых результатов и несоответствие используемых показателей (например, приверженность лечению часто оценивается с использованием различных показателей результатов). Большая неоднородность сообщаемых исходов и мер, используемых в рандомизированных контролируемых исследованиях, изучающих влияние вмешательств с участием фармацевтов на пациентов с ХБП, затрудняет интерпретацию результатов и сравнение вмешательств. В конечном итоге это влияет на качество исследований и ограничивает возможности синтеза доказательств, особенно в мета-анализах. Проблемы, связанные с непоследовательной отчетностью о результатах, можно решить путем разработки и применения согласованных стандартизированных наборов результатов. Действительно, значительный диапазон исходов в аптечной литературе по ХБП побудил авторов Raiisi et al. заявить, что необходимы дальнейшие исследования для установления набора основных исходов (COS) при ХБП в отношении аптечной практики. COS представляют собой набор стандартизированных и согласованных исходов, в которых, как минимум, они должны быть измерены и зарегистрированы во всех испытаниях по конкретной клинической теме. Они имеют важное значение, поскольку исходные данные поступают от различных заинтересованных сторон, таких как пациенты, исследователи, члены семьи, лица, осуществляющие уход, и медицинские работники, в которых с большей вероятностью могут быть определены соответствующие результаты, а также помогают уменьшить систематическую ошибку и неоднородность в отчетах. исследовательская литература. В настоящее время не существует COS для конкретных аптек для вмешательств, проводимых при ХБП.

Цели Общая цель состоит в том, чтобы разработать COS для клинических испытаний, оценивающих эффективность или действенность вмешательств под руководством фармацевтов (т. е. вмешательств, оказываемых пациентам либо под руководством фармацевтов, либо с их участием) у людей с ХБП. Целью этапа 1 является проведение онлайн-опроса для изучения результатов, важных для заинтересованных сторон. Результаты, определенные на этапе 1, приведут к последующему процессу Delphi для разработки COS (этап 2).

Методы

Фаза 1

Исследователи стремятся использовать онлайн-опрос для сбора данных от участников. Вопросы этого опроса можно найти в прилагаемой документации. Предполагается, что этот опрос займет 10 минут. В первой части опроса задаются вопросы об участнике, в том числе о том, какая группа заинтересованных сторон лучше всего его описывает. Во второй части их спрашивают о том, какие результаты важны для фармацевтических исследований и лечения заболеваний почек.

Этап 2. Результаты, полученные в ходе этого опроса, будут дополнены результатами, выявленными в ходе постоянного систематического обзора, проводимого исследовательской группой. Исследователи возьмут этот длинный список результатов и постараются достичь консенсуса по COS, используя двухэтапный процесс Delphi. Процесс Дельфи — это структурированный процесс, используемый для формирования консенсуса, когда группы заинтересованных сторон высказывают свое мнение в итеративном подходе для ответов на вопросы в течение нескольких раундов.

Это также будет происходить с использованием онлайн-опросов, и исследователи будут представлять этическую поправку для каждого раунда с вопросами и результатами, по которым мы будем добиваться консенсуса. В каждом раунде Delphi участников попросят оценить важность результатов для включения или исключения. Между каждым раундом исключенные исходы будут удаляться.

Включенные результаты (те, которые достигли консенсуса, определяемого как минимум 75% участников, которые оценили результаты как согласные или полностью согласные или несогласные или полностью не согласные) войдут в COS.

После опроса Delphi исследователи проведут день консенсуса. Выборка участников будет приглашена для обсуждения результатов и достижения консенсуса по окончательному COS.