Kärnresultatuppsättning för farmaceutledda interventioner vid CKD (COSP-KD)

Bakgrund Kronisk njursjukdom (CKD) är ett progressivt tillstånd som kännetecknas av en gradvis minskning av njurens funktion och struktur över tiden. CKD är en riskfaktor för annan sjuklighet, där den inte bara ökar sannolikheten för dödlighet av alla orsaker och kardiovaskulär död, utan också kan ha en skadlig inverkan på livskvaliteten. Även om flera systematiska översikter har visat fördelarna med insatser som tillhandahålls av farmaceuter, finns det betydande variationer i termer av de rapporterade resultaten och en inkonsekvens med de mätningar som används (t.ex. bedöms följsamheten ofta med hjälp av olika resultatmått). Den stora heterogeniteten av rapporterade resultat och de mått som används i randomiserade kontrollerade studier som undersöker vilken effekt interventioner som involverar farmaceuter har på CKD-patienter gör det svårt att tolka fynd och göra jämförelser mellan interventioner. Detta påverkar i slutändan kvaliteten på forskningen och begränsar förmågan att syntetisera bevis, särskilt i metaanalyser. Frågor kring inkonsekvent resultatrapportering skulle kunna lösas genom utveckling och tillämpning av överenskomna standardiserade uppsättningar av resultat. Faktum är att det betydande utbudet av resultat i CKD-apotekslitteraturen ledde till att författarna i Raiisi et al., konstaterade att ytterligare forskning krävs för att fastställa en core outcome set (COS) i CKD, i relation till farmacipraxis. COS är en samling resultat som är standardiserade och överenskomna, där de som ett minimum bör mätas och rapporteras i alla prövningar för ett visst kliniskt ämne. De är viktiga eftersom input tillhandahålls från en mängd olika intressenter som patienter, forskare, familjemedlemmar, vårdare och vårdpersonal, där det är mer sannolikt att relevanta resultat identifieras, samt hjälper till att minska rapporteringsbias och heterogenitet i forskningslitteratur. För närvarande finns ingen apoteksspecifik COS för interventioner som utförs vid CKD.

Syfte Det övergripande målet är att utveckla en COS för kliniska prövningar som utvärderar effektiviteten eller effektiviteten av farmaceutledda interventioner (dvs. interventioner som ges till patienter är antingen farmaceutledda eller involverar deras insatser) hos personer med CKD. Syftet med Fas 1 är att genomföra en onlineundersökning för att undersöka resultat av betydelse för intressenter. Resultaten som identifierats i fas 1 kommer att leda till en efterföljande Delphi-process för att utveckla en COS (fas 2).

Metoder

Fas 1

Utredarna siktar på att använda en online-enkät för att samla in data från deltagarna. Frågorna i denna undersökning finns i bifogad dokumentation. Det beräknas att denna undersökning kommer att ta 10 minuter att fylla i. Den första delen av undersökningen ställer frågor om deltagaren inklusive vilken intressentgrupp som bäst beskriver dem. Den andra delen frågar dem om vilka resultat som är viktiga i farmaciforskningen och i hanteringen av njursjukdom.

Fas 2 Resultaten som genereras i denna undersökning kommer att kompletteras med resultat som identifierats i en pågående systematisk granskning utförd av forskargruppen. Utredarna kommer att ta denna långa lista med resultat och sträva efter att nå en konsensus om en COS med hjälp av en Delphi-process i två omgångar. Delphi-processen är en strukturerad process som används för att skapa konsensus, där intressentgrupper ger sina åsikter i ett iterativt tillvägagångssätt för att svara på frågor under flera omgångar.

Detta kommer också att ske med hjälp av enkäter online och utredarna kommer att lämna in ett etiskt tillägg för varje omgång med de frågor och resultat vi kommer att söka samförstånd om. I varje Delphi-omgång kommer deltagarna att bli ombedda att bedöma vikten av resultat för inkludering eller exkludering. Mellan varje omgång kommer uteslutna resultat att tas bort.

Inkluderade resultat (de som uppnår konsensus, definierat som minst 75 % av deltagarna som fick resultaten som instämmer eller håller helt med eller håller inte med eller håller helt med eller inte håller med) kommer att gå in i COS.

Efter Delphi-undersökningen kommer utredarna att genomföra en konsensusdag. Ett urval av deltagare kommer att bjudas in för att diskutera resultaten och nå konsensus om den slutliga COS.