Sada základních výsledků pro intervence vedené lékárníkem v CKD (COSP-KD)

Pozadí Chronické onemocnění ledvin (CKD) je progresivní stav charakterizovaný postupným snižováním funkce a struktury ledvin v průběhu času. CKD je rizikovým faktorem pro další morbiditu, kde nejen zvyšuje pravděpodobnost celkové a kardiovaskulární mortality, ale může mít také škodlivý dopad na kvalitu života. Zatímco několik systematických přehledů prokázalo přínosy intervencí poskytovaných lékárníky, existuje značná variabilita, pokud jde o uváděné výsledky, a nekonzistence s použitými opatřeními (např. dodržování léků je často hodnoceno pomocí různých měřítek výsledků). Velká heterogenita uváděných výsledků a opatření používaná v randomizovaných kontrolovaných studiích zkoumajících dopad intervencí zahrnujících lékárníky na pacienty s CKD ztěžuje interpretaci zjištění a srovnání mezi intervencemi. To v konečném důsledku ovlivňuje kvalitu výzkumu a omezuje schopnost syntetizovat důkazy, zejména v metaanalýzách. Problémy týkající se nejednotného vykazování výsledků by bylo možné řešit vývojem a aplikací dohodnutých standardizovaných souborů výsledků. Významný rozsah výsledků v literatuře týkající se CKD skutečně vedl autory v Raiisi et al. k tomu, aby uvedli, že je zapotřebí dalšího výzkumu k vytvoření základního souboru výsledků (COS) v CKD ve vztahu k lékárnické praxi. COS je soubor výsledků, které jsou standardizované a dohodnuté, ve kterých by měly být minimálně měřeny a hlášeny ve všech studiích pro konkrétní klinické téma. Jsou důležité, protože vstupy poskytují různé zúčastněné strany, jako jsou pacienti, výzkumní pracovníci, rodinní příslušníci, pečovatelé a zdravotničtí pracovníci, u nichž je pravděpodobnější, že budou identifikovány relevantní výsledky, a také pomáhají snižovat zkreslení a heterogenitu v podávání zpráv. výzkumná literatura. V současné době neexistuje žádný specifický COS pro lékárny pro intervence prováděné u CKD.

Cíle Celkovým cílem je vyvinout COS pro klinické studie hodnotící účinnost nebo efektivitu intervencí vedených lékárníkem (tj. intervence poskytované pacientům jsou buď pod vedením lékárníka nebo zahrnují jejich vstup) u lidí s chronickým onemocněním ledvin. Cílem Fáze 1 je provést online průzkum s cílem prozkoumat výsledky důležité pro zúčastněné strany. Výsledky identifikované ve fázi 1 povedou k následnému procesu Delphi k vývoji COS (fáze 2).

Metody

Fáze 1

Cílem vyšetřovatelů je využít online průzkum ke sběru dat od účastníků. Otázky v této anketě naleznete v přiložené dokumentaci. Odhaduje se, že vyplnění tohoto průzkumu zabere 10 minut. První část průzkumu klade otázky o účastníkovi včetně toho, jaká skupina stakeholderů je nejlépe popisuje. Druhá část se jich ptá na to, jaké výsledky jsou důležité ve farmaceutickém výzkumu a při léčbě onemocnění ledvin.

Fáze 2 Výsledky získané v tomto průzkumu budou doplněny o výsledky identifikované v průběžném systematickém hodnocení prováděném výzkumnou skupinou. Vyšetřovatelé vezmou tento dlouhý seznam výsledků a zaměří se na dosažení konsenzu ohledně COS pomocí 2kolového procesu Delphi. Proces Delphi je strukturovaný proces používaný pro vytváření konsenzu, kde skupiny zainteresovaných stran poskytují své názory v iterativním přístupu k zodpovězení otázek v několika kolech.

To bude také probíhat pomocí online průzkumů a vyšetřovatelé předloží etický dodatek pro každé kolo s otázkami a výsledky, na kterých budeme hledat shodu. V každém kole Delphi budou účastníci požádáni, aby ohodnotili důležitost výsledků pro zařazení nebo vyloučení. Mezi každým kolem budou vyloučené výsledky odstraněny.

Zahrnuté výsledky (ty, které dosáhnou konsensu, definovaného jako minimálně 75 % účastníků, kteří ohodnotili výsledky jako souhlasím nebo zcela souhlasím nebo nesouhlasím nebo zcela nesouhlasím) budou převedeny do COS.

Po průzkumu Delphi uspořádají vyšetřovatelé den konsensu. Vzorek účastníků bude pozván k diskusi o zjištěních a dosažení konsensu o konečném COS.