Conjunto de resultados principais para intervenções lideradas por farmacêuticos em DRC (COSP-KD)

Antecedentes A doença renal crônica (DRC) é uma condição progressiva caracterizada por uma redução gradual da função e estrutura renal ao longo do tempo. A DRC é um fator de risco para outras morbidades, onde não apenas aumenta a probabilidade de mortalidade por todas as causas e cardiovascular, mas também pode ter um impacto negativo na qualidade de vida. Embora várias revisões sistemáticas tenham demonstrado os benefícios das intervenções realizadas pelos farmacêuticos, há uma variabilidade significativa em termos dos resultados relatados e uma inconsistência com as medidas usadas (por exemplo, a adesão à medicação é frequentemente avaliada usando diferentes medidas de resultado). A grande heterogeneidade dos resultados relatados e as medidas usadas em ensaios clínicos randomizados que investigam o impacto das intervenções envolvendo farmacêuticos em pacientes com DRC dificultam a interpretação dos achados e as comparações entre as intervenções. Em última análise, isso afeta a qualidade da pesquisa e limita a capacidade de sintetizar evidências, principalmente em meta-análises. Questões relacionadas a relatórios de resultados inconsistentes podem ser abordadas com o desenvolvimento e aplicação de conjuntos padronizados de resultados acordados. De fato, a gama significativa de resultados na literatura farmacêutica sobre DRC levou os autores de Raiisi et al. a afirmar que mais pesquisas são necessárias para estabelecer um conjunto de resultados centrais (COS) em DRC, em relação à prática farmacêutica. COS são uma coleção de resultados padronizados e acordados, nos quais, no mínimo, devem ser medidos e relatados em todos os ensaios para um determinado tópico clínico. Eles são importantes porque a contribuição é fornecida por uma variedade de partes interessadas, como pacientes, pesquisadores, familiares, cuidadores e profissionais de saúde, nos quais os resultados relevantes são mais prováveis ​​de serem identificados, além de ajudar a reduzir o viés de notificação e a heterogeneidade no literatura de pesquisa. Atualmente, não existe COS específico de farmácia para intervenções realizadas em DRC.

Objetivos O objetivo geral é desenvolver um COS para ensaios clínicos avaliando a eficácia ou eficácia das intervenções lideradas por farmacêuticos (ou seja, as intervenções fornecidas aos pacientes são lideradas por farmacêuticos ou envolvem sua contribuição) em pessoas com DRC. O objetivo da Fase 1 é realizar uma pesquisa online para explorar os resultados importantes para as partes interessadas. Os resultados identificados na Fase 1 levarão a um processo Delphi subsequente para desenvolver um COS (Fase 2).

Métodos

Fase 1

Os investigadores pretendem usar uma pesquisa online para coletar dados dos participantes. As perguntas desta pesquisa podem ser encontradas na documentação anexa. Estima-se que esta pesquisa levará 10 minutos para ser concluída. A primeira parte da pesquisa faz perguntas sobre o participante, incluindo qual grupo de partes interessadas melhor o descreve. A segunda parte pergunta sobre quais resultados são importantes na pesquisa farmacêutica e no manejo da doença renal.

Fase 2 Os resultados gerados nesta pesquisa serão complementados por resultados identificados em uma revisão sistemática contínua realizada pelo grupo de pesquisa. Os investigadores pegarão essa longa lista de resultados e tentarão chegar a um consenso sobre um COS usando um processo Delphi de 2 rodadas. O processo Delphi é um processo estruturado usado para formar um consenso, onde os grupos de partes interessadas fornecem suas opiniões em uma abordagem iterativa para responder a perguntas em várias rodadas.

Isso também ocorrerá por meio de pesquisas on-line e os investigadores enviarão uma alteração ética para cada rodada com as perguntas e os resultados sobre os quais buscaremos um consenso. Em cada rodada Delphi, os participantes serão solicitados a avaliar a importância dos resultados para inclusão ou exclusão. Entre cada rodada, os resultados excluídos serão removidos.

Os resultados incluídos (aqueles que chegam a um consenso, definido como um mínimo de 75% dos participantes que pontuaram os resultados como concordam ou concordam totalmente ou discordam ou discordam totalmente) irão para o COS.

Após a pesquisa Delphi, os investigadores realizarão um dia de consenso. Uma amostra de participantes será convidada para discutir os resultados e chegar a um consenso sobre o COS final.