A CKD gyógyszerészek által vezetett beavatkozásainak alapvető eredménykészlete (COSP-KD)

Háttér A krónikus vesebetegség (CKD) egy progresszív állapot, amelyet a vesefunkció és a vese szerkezetének idővel történő fokozatos csökkenése jellemez. A CKD egyéb megbetegedések kockázati tényezője, ahol nemcsak a minden okból kifolyólag és a szív- és érrendszeri halálozás valószínűségét növeli, hanem az életminőségre is káros hatással lehet. Noha számos szisztematikus áttekintés kimutatta a gyógyszerészek által végzett beavatkozások előnyeit, jelentős eltérések mutatkoznak a jelentett eredmények tekintetében, és az alkalmazott intézkedésekkel ellentmondás van (például a gyógyszerszedés adherenciáját gyakran különböző eredménymérőkkel értékelik). A jelentett eredmények nagy heterogenitása, valamint a gyógyszerészek bevonásával végzett beavatkozások CKD-betegekre gyakorolt ​​hatását vizsgáló randomizált, kontrollos vizsgálatokban alkalmazott intézkedések megnehezítik az eredmények értelmezését és a beavatkozások összehasonlítását. Ez végső soron befolyásolja a kutatás minőségét, és korlátozza a bizonyítékok szintetizálásának képességét, különösen a metaanalízisek esetében. Az inkonzisztens eredményekről szóló jelentésekkel kapcsolatos problémák az elfogadott szabványosított eredménykészletek kidolgozásával és alkalmazásával orvosolhatók. Valójában a CKD gyógyszertári irodalomban található eredmények jelentős skálája arra késztette Raiisi és társai szerzőit, hogy kijelentsék, hogy további kutatásra van szükség a CKD-ben a gyógyszertári gyakorlattal kapcsolatos alapvető kimeneti készlet (COS) létrehozásához. A COS szabványosított és elfogadott eredmények gyűjteménye, amelyben legalább mérni kell és jelenteni kell egy adott klinikai témára vonatkozó összes vizsgálatban. Fontosak, mivel számos érdekelt fél – például páciensek, kutatók, családtagok, gondozók és egészségügyi szakemberek – bemenetet biztosít, amelyekben nagyobb valószínűséggel azonosíthatóak a releváns eredmények, valamint segítenek csökkenteni a jelentéstételi torzítást és a heterogenitást a jelentésekben. kutatási irodalom. Jelenleg nem létezik gyógyszertár-specifikus COS a krónikus vesebetegségben végzett beavatkozásokra.

Célok Az átfogó cél egy COS kidolgozása olyan klinikai vizsgálatokhoz, amelyek értékelik a gyógyszerész által vezetett beavatkozások hatékonyságát vagy eredményességét (azaz a betegeknek nyújtott beavatkozások vagy gyógyszerészek által irányítottak, vagy az ő közreműködésükkel valósulnak meg) CKD-ben szenvedő betegeken. Az 1. szakasz célja egy online felmérés lebonyolítása az érdekelt felek számára fontos eredmények feltárása érdekében. Az 1. fázisban azonosított eredmények egy következő Delphi-folyamathoz vezetnek a COS kidolgozására (2. fázis).

Mód

1. fázis

A nyomozók célja, hogy egy online felmérés segítségével gyűjtsenek adatokat a résztvevőktől. A felmérésben szereplő kérdések a csatolt dokumentációban találhatók. A kérdőív kitöltése becslések szerint 10 percet vesz igénybe. A felmérés első része kérdéseket tesz fel a résztvevőkkel kapcsolatban, beleértve azt is, hogy melyik érintett csoport jellemzi őket a legjobban. A második rész arról kérdezi őket, hogy milyen eredmények fontosak a gyógyszertári kutatásban és a vesebetegség kezelésében.

2. fázis A felmérés eredményeit kiegészítik a kutatócsoport által végzett, folyamatban lévő szisztematikus áttekintés során azonosított eredmények. A nyomozók figyelembe veszik az eredmények hosszú listáját, és egy kétfordulós Delphi-folyamat segítségével konszenzusra kívánnak jutni a COS-ről. A Delphi folyamat egy konszenzus kialakítására szolgáló strukturált folyamat, ahol az érintett csoportok iteratív megközelítésben mondják el véleményüket a kérdések megválaszolásához több körben.

Ez szintén online felmérések felhasználásával fog megtörténni, és a nyomozók minden körben etikai módosítást nyújtanak be a kérdésekkel és az eredményekkel, amelyekben konszenzusra törekszünk. Minden Delphi-körben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az eredmények beilleszkedés vagy kizárás szempontjából fontosságát. Az egyes fordulók között a kizárt eredmények eltávolításra kerülnek.

A benne foglalt eredmények (azok, amelyek konszenzusra jutottak, úgy definiálva, hogy a résztvevők legalább 75%-a egyetértett, vagy teljesen egyetért, nem ért egyet, vagy egyáltalán nem ért egyet) bekerül a COS-be.

A Delphi felmérését követően a nyomozók konszenzusos napot tartanak. A résztvevők egy mintáját felkérik, hogy megvitassák az eredményeket, és konszenzusra jussanak a végső COS-ről.