Set di risultati di base per gli interventi guidati dal farmacista nella malattia renale cronica (COSP-KD)

Informazioni generali La malattia renale cronica (CKD) è una condizione progressiva caratterizzata da una graduale riduzione della funzione e della struttura del rene nel tempo. La malattia renale cronica è un fattore di rischio per altre morbilità, in cui non solo aumenta la probabilità di mortalità per tutte le cause e cardiovascolare, ma può anche avere un impatto negativo sulla qualità della vita. Sebbene diverse revisioni sistematiche abbiano dimostrato i benefici degli interventi erogati dai farmacisti, esiste una variabilità significativa in termini di risultati riportati e un'incoerenza con le misure utilizzate (ad esempio, l'aderenza ai farmaci viene spesso valutata utilizzando diverse misure di esito). La grande eterogeneità dei risultati riportati e le misure utilizzate negli studi randomizzati controllati che studiano l'impatto che gli interventi che coinvolgono i farmacisti hanno sui pazienti con CKD rende difficile interpretare i risultati e fare confronti tra gli interventi. Ciò in definitiva influisce sulla qualità della ricerca e limita la capacità di sintetizzare le prove, in particolare nelle meta-analisi. I problemi relativi alla comunicazione dei risultati incoerenti potrebbero essere risolti con lo sviluppo e l'applicazione di insiemi di risultati standardizzati concordati. In effetti, la significativa gamma di esiti nella letteratura farmaceutica sulla CKD ha portato gli autori di Raiisi et al., ad affermare che sono necessarie ulteriori ricerche per stabilire un core outcome set (COS) nella CKD, in relazione alla pratica farmaceutica. I COS sono una raccolta di risultati standardizzati e concordati, in cui come minimo dovrebbero essere misurati e riportati in tutti gli studi per un particolare argomento clinico. Sono importanti in quanto l'input è fornito da una varietà di parti interessate come pazienti, ricercatori, familiari, assistenti e operatori sanitari, in cui è più probabile che gli esiti rilevanti vengano identificati, oltre a contribuire a ridurre la distorsione delle segnalazioni e l'eterogeneità nel letteratura di ricerca. Attualmente non esiste una COS specifica per farmacia per gli interventi condotti nella malattia renale cronica.

Obiettivi L'obiettivo generale è sviluppare un COS per gli studi clinici che valutino l'efficacia o l'efficacia degli interventi guidati dal farmacista (ovvero, gli interventi forniti ai pazienti sono guidati dal farmacista o coinvolgono il loro contributo) nelle persone con CKD. Lo scopo della Fase 1 è condurre un sondaggio online per esplorare i risultati importanti per le parti interessate. I risultati identificati nella Fase 1 porteranno a un successivo processo Delphi per sviluppare un COS (Fase 2).

Metodi

Fase 1

Gli investigatori mirano a utilizzare un sondaggio online per raccogliere dati dai partecipanti. Le domande di questo sondaggio sono disponibili nella documentazione allegata. Si stima che il completamento di questo sondaggio richiederà 10 minuti. La prima parte del sondaggio pone domande sul partecipante, compreso ciò che il gruppo di stakeholder lo descrive meglio. La seconda parte chiede loro quali risultati sono importanti nella ricerca farmaceutica e nella gestione delle malattie renali.

Fase 2 I risultati generati in questa indagine saranno integrati dai risultati identificati in una revisione sistematica in corso eseguita dal gruppo di ricerca. Gli investigatori prenderanno questo lungo elenco di risultati e mireranno a raggiungere un consenso su un COS utilizzando un processo Delphi a 2 round. Il processo Delphi è un processo strutturato utilizzato per formare un consenso, in cui i gruppi di stakeholder forniscono le loro opinioni in un approccio iterativo per rispondere alle domande in diversi round.

Ciò avverrà anche utilizzando sondaggi online e gli investigatori presenteranno un emendamento etico per ogni round con le domande e i risultati su cui cercheremo il consenso. In ogni ciclo Delphi, ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'importanza dei risultati per l'inclusione o l'esclusione. Tra ogni round, i risultati esclusi verranno rimossi.

I risultati inclusi (quelli che raggiungono il consenso, definito come un minimo del 75% dei partecipanti che hanno valutato i risultati come d'accordo o fortemente d'accordo o in disaccordo o fortemente in disaccordo) andranno nel COS.

Dopo il sondaggio Delphi, gli investigatori condurranno una giornata di consenso. Un campione di partecipanti sarà invitato a discutere i risultati e raggiungere un consenso sul COS finale.