Podstawowy zestaw wyników dla interwencji prowadzonych przez farmaceutów w CKD (COSP-KD)

Tło Przewlekła choroba nerek (CKD) to postępująca choroba charakteryzująca się stopniowym zmniejszaniem się funkcji i struktury nerek w miarę upływu czasu. Przewlekła choroba nerek jest czynnikiem ryzyka innych chorób, w przypadku których nie tylko zwiększa prawdopodobieństwo zgonu ogólnego i sercowo-naczyniowego, ale także może mieć szkodliwy wpływ na jakość życia. Chociaż kilka przeglądów systematycznych wykazało korzyści płynące z interwencji prowadzonych przez farmaceutów, istnieje znaczna zmienność pod względem zgłaszanych wyników i niespójność z zastosowanymi miernikami (np. przestrzeganie zaleceń lekarskich jest często oceniane za pomocą różnych miar wyników). Duża różnorodność zgłaszanych wyników i środków zastosowanych w randomizowanych kontrolowanych badaniach oceniających wpływ interwencji farmaceutów na pacjentów z przewlekłą chorobą nerek utrudnia interpretację wyników i dokonywanie porównań między interwencjami. To ostatecznie wpływa na jakość badań i ogranicza możliwość syntezy dowodów, zwłaszcza w metaanalizach. Kwestie związane z niespójnym raportowaniem wyników można rozwiązać, opracowując i stosując uzgodnione standardowe zestawy wyników. Rzeczywiście, znaczny zakres wyników w literaturze farmaceutycznej dotyczącej CKD skłonił autorów Raiisi i wsp. do stwierdzenia, że ​​konieczne są dalsze badania w celu ustalenia podstawowego zestawu wyników (COS) w CKD w odniesieniu do praktyki farmaceutycznej. COS to zbiór wyników, które są wystandaryzowane i uzgodnione, co najmniej jako minimum, które powinny być mierzone i zgłaszane we wszystkich badaniach dotyczących określonego tematu klinicznego. Są one ważne, ponieważ informacje dostarczane są przez różne zainteresowane strony, takie jak pacjenci, badacze, członkowie rodzin, opiekunowie i pracownicy służby zdrowia, w przypadku których istnieje większe prawdopodobieństwo zidentyfikowania odpowiednich wyników, a także pomagają zmniejszyć stronniczość zgłaszania i niejednorodność w literatura naukowa. Obecnie nie istnieje COS specyficzny dla farmacji dla interwencji prowadzonych w CKD.

Cele Ogólnym celem jest opracowanie COS dla badań klinicznych oceniających skuteczność lub skuteczność interwencji prowadzonych przez farmaceutów (tj. Celem fazy 1 jest przeprowadzenie ankiety online w celu zbadania wyników ważnych dla interesariuszy. Wyniki zidentyfikowane w fazie 1 doprowadzą do późniejszego procesu Delphi w celu opracowania COS (faza 2).

Metody

Faza 1

Badacze zamierzają wykorzystać ankietę internetową do zebrania danych od uczestników. Pytania w tej ankiecie można znaleźć w załączonej dokumentacji. Szacuje się, że wypełnienie tej ankiety zajmie 10 minut. W pierwszej części ankiety zadawane są pytania dotyczące uczestnika, w tym jaka grupa interesariuszy najlepiej go opisuje. W drugiej części pyta się ich o to, jakie wyniki są ważne w badaniach farmaceutycznych i leczeniu chorób nerek.

Faza 2 Wyniki uzyskane w tej ankiecie zostaną uzupełnione wynikami zidentyfikowanymi w bieżącym przeglądzie systematycznym przeprowadzanym przez grupę badawczą. Badacze wykorzystają tę długą listę wyników i będą dążyć do osiągnięcia konsensusu w sprawie COS przy użyciu dwuetapowego procesu Delphi. Proces Delphi jest ustrukturyzowanym procesem wykorzystywanym do tworzenia konsensusu, w którym grupy interesariuszy przedstawiają swoje opinie w iteracyjnym podejściu do odpowiadania na pytania w kilku rundach.

Odbędzie się to również za pomocą ankiet online, a badacze będą przedstawiać poprawkę etyczną dla każdej rundy wraz z pytaniami i wynikami, co do których będziemy dążyć do konsensusu. W każdej rundzie Delphi uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę ważności wyników dla włączenia lub wyłączenia. Pomiędzy każdą rundą wykluczone wyniki zostaną usunięte.

Uwzględnione wyniki (osiągnięcie konsensusu, zdefiniowane jako minimum 75% uczestników, którzy uzyskali wyniki jako zgadzające się lub zdecydowanie zgadzające się, nie zgadzające się lub zdecydowanie się nie zgadzające) trafią do COS.

Po badaniu Delphi badacze przeprowadzą dzień konsensusu. Próbka uczestników zostanie zaproszona do omówienia ustaleń i osiągnięcia konsensusu w sprawie ostatecznego COS.