Kjerneresultatsett for farmasøytledede intervensjoner ved CKD (COSP-KD)

Bakgrunn Kronisk nyresykdom (CKD) er en progressiv tilstand preget av en gradvis reduksjon i nyrefunksjon og struktur over tid. CKD er en risikofaktor for annen sykelighet, der den ikke bare øker sannsynligheten for all-årsak og kardiovaskulær dødelighet, men også kan ha en skadelig innvirkning på livskvaliteten. Mens flere systematiske oversikter har vist fordelene med intervensjoner levert av farmasøyter, er det betydelig variasjon når det gjelder resultatene som er rapportert og en inkonsistens med målene som brukes (f.eks. blir medisinoverholdelse ofte vurdert ved bruk av forskjellige utfallsmål). Den store heterogeniteten i utfallene som er rapportert og målene som brukes i randomiserte kontrollerte studier som undersøker effekten intervensjoner som involverer farmasøyter har på CKD-pasienter, gjør det vanskelig å tolke funn og gjøre sammenligninger mellom intervensjoner. Dette påvirker til syvende og sist kvaliteten på forskningen og begrenser muligheten til å syntetisere bevis, spesielt i metaanalyser. Problemer rundt inkonsistent resultatrapportering kan løses med utvikling og anvendelse av avtalte standardiserte sett med resultater. Faktisk, det betydelige spekteret av utfall i CKD-apoteklitteraturen førte til at forfatterne i Raiisi et al., uttalte at ytterligere forskning er nødvendig for å etablere et kjerneresultatsett (COS) i CKD, i forhold til farmasipraksis. COS er en samling av utfall som er standardisert og avtalt, der de som et minimum bør måles og rapporteres i alle studier for et bestemt klinisk emne. De er viktige ettersom innspill gis fra en rekke interessenter som pasienter, forskere, familiemedlemmer, omsorgspersoner og helsepersonell, der relevante utfall er mer sannsynlig å bli identifisert, samt bidrar til å redusere rapporteringsskjevhet og heterogenitet i forskningslitteratur. For tiden eksisterer det ingen apotekspesifikk COS for intervensjoner utført ved CKD.

Mål Det overordnede målet er å utvikle en COS for kliniske studier som evaluerer effekten eller effektiviteten av farmasøyt-ledede intervensjoner (dvs. intervensjoner gitt til pasienter er enten farmasøyt-ledet eller involverer deres bidrag) hos personer med CKD. Målet med fase 1 er å gjennomføre en nettbasert undersøkelse for å utforske resultater av betydning for interessenter. Resultatene identifisert i fase 1 vil lede inn i en påfølgende Delphi-prosess for å utvikle en COS (fase 2).

Metoder

Fase 1

Etterforskerne tar sikte på å bruke en nettbasert undersøkelse for å samle inn data fra deltakerne. Spørsmålene i denne undersøkelsen finner du i vedlagt dokumentasjon. Det er anslått at denne undersøkelsen vil ta 10 minutter å fullføre. Den første delen av undersøkelsen stiller spørsmål om deltakeren, inkludert hvilken interessentgruppe som best beskriver dem. Den andre delen spør dem om hvilke resultater som er viktige i farmasiforskning og i behandlingen av nyresykdom.

Fase 2 Resultatene som genereres i denne undersøkelsen vil bli supplert med resultater identifisert i en pågående systematisk gjennomgang utført av forskergruppen. Etterforskerne vil ta denne lange listen over resultater og sikte på å nå en konsensus om en COS ved å bruke en 2-runde Delphi-prosess. Delphi-prosessen er en strukturert prosess som brukes for å danne en konsensus, der interessentgrupper gir sine meninger i en iterativ tilnærming for å svare på spørsmål over flere runder.

Dette vil også foregå ved hjelp av undersøkelser på nett, og etterforskerne vil sende inn en etisk endring for hver runde med spørsmålene og resultatene vi vil søke konsensus om. I hver Delphi-runde vil deltakerne bli bedt om å vurdere viktigheten av utfall for inkludering eller ekskludering. Mellom hver runde vil ekskluderte utfall bli fjernet.

Inkluderte utfall (de som oppnår konsensus, definert som minimum 75 % av deltakerne som scoret resultatene som enige eller helt enig eller uenig eller helt uenig) vil gå inn i COS.

Etter Delphi-undersøkelsen vil etterforskerne gjennomføre en konsensusdag. Et utvalg deltakere vil bli invitert til å diskutere funnene og nå en konsensus om den endelige COS.