Conjunto de resultados básicos para intervenciones dirigidas por farmacéuticos en la ERC (COSP-KD)

Antecedentes La enfermedad renal crónica (ERC) es una afección progresiva caracterizada por una reducción gradual de la función y la estructura renales a lo largo del tiempo. La ERC es un factor de riesgo para otras morbilidades, donde no solo aumenta la probabilidad de mortalidad cardiovascular y por todas las causas, sino que también puede tener un impacto perjudicial en la calidad de vida. Si bien varias revisiones sistemáticas han demostrado los beneficios de las intervenciones proporcionadas por farmacéuticos, existe una variabilidad significativa en cuanto a los resultados informados y una inconsistencia con las medidas utilizadas (p. ej., la adherencia a la medicación a menudo se evalúa mediante diferentes medidas de resultado). La gran heterogeneidad de los resultados informados y las medidas utilizadas en los ensayos controlados aleatorios que investigan el impacto que tienen las intervenciones que involucran a los farmacéuticos en los pacientes con NC dificulta la interpretación de los hallazgos y las comparaciones entre las intervenciones. En última instancia, esto afecta la calidad de la investigación y limita la capacidad de sintetizar evidencia, particularmente en los metanálisis. Los problemas relacionados con el informe de resultados inconsistentes podrían abordarse con el desarrollo y la aplicación de conjuntos de resultados estandarizados acordados. De hecho, la variedad significativa de resultados en la literatura farmacéutica sobre la ERC llevó a los autores de Raiisi et al. a afirmar que se requiere más investigación para establecer un conjunto de resultados básicos (COS) en la ERC, en relación con la práctica farmacéutica. Los COS son una colección de resultados que están estandarizados y acordados, en los que, como mínimo, deben medirse e informarse en todos los ensayos para un tema clínico particular. Son importantes ya que se proporcionan aportes de una variedad de partes interesadas, como pacientes, investigadores, familiares, cuidadores y profesionales de la salud, en los que es más probable que se identifiquen los resultados relevantes, además de ayudar a reducir el sesgo de notificación y la heterogeneidad en el informe. literatura de investigación. Actualmente no existe ningún COS específico de farmacia para las intervenciones realizadas en la ERC.

Objetivos El objetivo general es desarrollar un COS para ensayos clínicos que evalúen la eficacia o la efectividad de las intervenciones dirigidas por farmacéuticos (es decir, las intervenciones proporcionadas a los pacientes están dirigidas por farmacéuticos o involucran su aporte) en personas con CKD. El objetivo de la Fase 1 es realizar una encuesta en línea para explorar los resultados de importancia para las partes interesadas. Los resultados identificados en la Fase 1 conducirán a un proceso Delphi posterior para desarrollar un COS (Fase 2).

Métodos

Fase 1

Los investigadores tienen como objetivo utilizar una encuesta en línea para recopilar datos de los participantes. Las preguntas de esta encuesta se encuentran en la documentación adjunta. Se estima que esta encuesta tardará 10 minutos en completarse. La primera parte de la encuesta hace preguntas sobre el participante, incluido qué grupo de partes interesadas lo describe mejor. La segunda parte les pregunta qué resultados son importantes en la investigación farmacéutica y en el manejo de la enfermedad renal.

Fase 2 Los resultados generados en esta encuesta se complementarán con los resultados identificados en una revisión sistemática en curso realizada por el grupo de investigación. Los investigadores tomarán esta larga lista de resultados y tratarán de llegar a un consenso sobre un COS utilizando un proceso Delphi de 2 rondas. El proceso Delphi es un proceso estructurado utilizado para formar un consenso, donde los grupos de partes interesadas brindan sus opiniones en un enfoque iterativo para responder preguntas en varias rondas.

Esto también se llevará a cabo mediante encuestas en línea y los investigadores presentarán una enmienda ética para cada ronda con las preguntas y los resultados sobre los que buscaremos el consenso. En cada ronda Delphi, se les pedirá a los participantes que califiquen la importancia de los resultados para la inclusión o exclusión. Entre cada ronda, se eliminarán los resultados excluidos.

Los resultados incluidos (aquellos que alcanzaron el consenso, definidos como un mínimo del 75 % de los participantes que calificaron los resultados como de acuerdo o muy de acuerdo o en desacuerdo o muy en desacuerdo) entrarán en el COS.

Después de la encuesta Delphi, los investigadores realizarán un día de consenso. Se invitará a una muestra de participantes a discutir los hallazgos y llegar a un consenso sobre el COS final.