Ensemble de résultats de base pour les interventions dirigées par un pharmacien dans le cadre de l'IRC (COSP-KD)

Contexte L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une affection évolutive caractérisée par une réduction graduelle de la fonction et de la structure des reins au fil du temps. L'IRC est un facteur de risque pour d'autres morbidités, où elle augmente non seulement la probabilité de mortalité toutes causes confondues et cardiovasculaire, mais peut également avoir un impact négatif sur la qualité de vie. Bien que plusieurs revues systématiques aient démontré les avantages des interventions réalisées par les pharmaciens, il existe une variabilité importante en termes de résultats rapportés et une incohérence avec les mesures utilisées (par exemple, l'observance médicamenteuse est souvent évaluée à l'aide de différentes mesures de résultats). La grande hétérogénéité des résultats rapportés et les mesures utilisées dans les essais contrôlés randomisés étudiant l'impact des interventions impliquant des pharmaciens sur les patients atteints d'IRC rendent difficile l'interprétation des résultats et les comparaisons entre les interventions. Cela affecte finalement la qualité de la recherche et limite la capacité de synthétiser les preuves, en particulier dans les méta-analyses. Les problèmes liés à l'incohérence des rapports sur les résultats pourraient être résolus grâce à l'élaboration et à l'application d'ensembles de résultats normalisés convenus. En effet, la gamme importante de résultats dans la littérature pharmaceutique sur l'IRC a conduit les auteurs de Raiisi et al. à déclarer que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour établir un ensemble de résultats de base (COS) dans l'IRC, en relation avec la pratique de la pharmacie. Les COS sont un ensemble de résultats qui sont normalisés et convenus, dans lesquels, au minimum, ils doivent être mesurés et rapportés dans tous les essais pour un sujet clinique particulier. Ils sont importants car les contributions sont fournies par diverses parties prenantes telles que les patients, les chercheurs, les membres de la famille, les soignants et les professionnels de la santé, dans lesquels les résultats pertinents sont plus susceptibles d'être identifiés, tout en aidant à réduire les biais de notification et l'hétérogénéité dans le littérature de recherche. Il n'existe actuellement aucun COS spécifique à la pharmacie pour les interventions menées dans le cadre de l'IRC.

L'objectif global est de développer un COS pour les essais cliniques évaluant l'efficacité ou l'efficacité des interventions dirigées par le pharmacien (c'est-à-dire que les interventions fournies aux patients sont dirigées par le pharmacien ou impliquent sa contribution) chez les personnes atteintes d'IRC. L'objectif de la phase 1 est de mener une enquête en ligne pour explorer les résultats importants pour les parties prenantes. Les résultats identifiés dans la phase 1 conduiront à un processus Delphi ultérieur pour développer un COS (phase 2).

Méthodes

La phase 1

Les enquêteurs visent à utiliser un sondage en ligne pour recueillir des données auprès des participants. Les questions de cette enquête se trouvent dans la documentation jointe. On estime que ce sondage prendra 10 minutes à remplir. La première partie de l'enquête pose des questions sur le participant, notamment sur le groupe de parties prenantes qui le décrit le mieux. La deuxième partie leur demande quels résultats sont importants dans la recherche en pharmacie et dans la prise en charge des maladies rénales.

Phase 2 Les résultats générés dans cette enquête seront complétés par les résultats identifiés dans un examen systématique en cours effectué par le groupe de recherche. Les enquêteurs prendront cette longue liste de résultats et viseront à parvenir à un consensus sur un COS en utilisant un processus Delphi à 2 tours. Le processus Delphi est un processus structuré utilisé pour former un consensus, où les groupes de parties prenantes donnent leur avis dans une approche itérative pour répondre aux questions sur plusieurs tours.

Cela se fera également à l'aide d'enquêtes en ligne et les enquêteurs soumettront un amendement éthique pour chaque tour avec les questions et les résultats sur lesquels nous rechercherons un consensus. Dans chaque cycle Delphi, les participants seront invités à évaluer l'importance des résultats pour l'inclusion ou l'exclusion. Entre chaque tour, les résultats exclus seront supprimés.

Les résultats inclus (ceux qui parviennent à un consensus, définis comme un minimum de 75 % des participants qui ont noté les résultats comme étant d'accord ou fortement d'accord ou en désaccord ou fortement en désaccord) entreront dans le COS.

Suite à l'enquête Delphi, les enquêteurs organiseront une journée de consensus. Un échantillon de participants sera invité à discuter des résultats et à parvenir à un consensus sur le COS final.