Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskeiset tulokset farmaseutin vetämille interventioille kroonisessa sairaudessa (COSP-KD)

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Leicester

Keskeisen tulossarjan kehittäminen apteekkihenkilöiden johtamille interventioille kroonisessa munuaissairaudessa: pöytäkirja kyselyä ja e-Delphi-konsensustutkimusta varten

Tausta Krooninen munuaissairaus (CKD) on etenevä tila, jolle on tunnusomaista munuaisten toiminnan ja rakenteen asteittainen heikkeneminen ajan myötä. CKD on riskitekijä muille sairastuville, joissa se ei ainoastaan ​​lisää kaikista syistä ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden todennäköisyyttä, vaan sillä voi myös olla haitallinen vaikutus elämänlaatuun. Vaikka useat systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet farmaseuttien toimittamien interventioiden hyödyt, raportoiduissa tuloksissa on huomattavaa vaihtelua ja epäjohdonmukaisuutta käytettyjen toimenpiteiden kanssa (esim. lääkityksen noudattamista arvioidaan usein käyttämällä erilaisia ​​tulosmittareita). Raportoitujen tulosten suuri heterogeenisuus ja satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa käytetyt mittarit, joissa tutkittiin apteekkarien interventioiden vaikutusta kroonista taudista kärsiviin potilaisiin, vaikeuttaa löydösten tulkintaa ja interventioiden vertailua. Tämä vaikuttaa viime kädessä tutkimuksen laatuun ja rajoittaa kykyä syntetisoida todisteita, erityisesti meta-analyyseissä. Epäjohdonmukaiseen tulosraportointiin liittyvät ongelmat voitaisiin ratkaista kehittämällä ja soveltamalla sovittuja standardoituja tulossarjoja. Todellakin, CKD-apteekkikirjallisuuden merkittävä tulosten kirjo sai Raiisi et al.:n kirjoittajat toteamaan, että tarvitaan lisätutkimusta kroonisen taudin ydintulosjoukon (COS) luomiseksi suhteessa apteekkikäytäntöön. COS on kokoelma standardoituja ja sovittuja tuloksia, joissa ne tulisi mitata ja raportoida vähintään kaikissa tietyn kliinisen aiheen tutkimuksissa. Ne ovat tärkeitä, sillä monet sidosryhmät, kuten potilaat, tutkijat, perheenjäsenet, omaishoitajat ja terveydenhuollon ammattilaiset, saavat panoksensa, jolloin asiaankuuluvat tulokset havaitaan todennäköisemmin, ja ne auttavat vähentämään raportoinnin harhaa ja heterogeenisyyttä. tutkimuskirjallisuutta. Tällä hetkellä ei ole olemassa apteekkikohtaista COS:ää kroonisen taudin hoidossa.

Tavoitteet Yleisenä tavoitteena on kehittää COS kliinisille tutkimuksille, joissa arvioidaan proviisorin johtamien interventioiden tehokkuutta tai tehokkuutta (eli potilaille tarjottavat interventiot ovat joko farmaseutin johtamia tai heidän panoksensa) potilailla, joilla on krooninen sairaus. Vaiheen 1 tavoitteena on tehdä verkkokysely, jossa selvitetään sidosryhmien kannalta tärkeitä tuloksia. Vaiheessa 1 tunnistetut tulokset johtavat myöhempään Delphi-prosessiin COS:n kehittämiseksi (vaihe 2).

menetelmät

Vaihe 1

Tutkijat pyrkivät keräämään tietoja osallistujilta verkkokyselyn avulla. Tämän kyselyn kysymykset löytyvät liitteenä olevista asiakirjoista. Kyselyyn vastaamiseen kuluu arviolta 10 minuuttia. Kyselyn ensimmäisessä osassa kysytään osallistujasta, mukaan lukien mikä sidosryhmä kuvaa häntä parhaiten. Toisessa osassa kysytään, mitkä tulokset ovat tärkeitä farmasian tutkimuksessa ja munuaissairauksien hoidossa.

Vaihe 2 Tässä kyselyssä saatuja tuloksia täydennetään tutkimusryhmän jatkuvassa systemaattisessa katsauksessa tunnistetuilla tuloksilla. Tutkijat ottavat tämän pitkän luettelon tuloksista ja pyrkivät pääsemään yksimielisyyteen COS:stä käyttämällä kaksikierrosta Delphi-prosessia. Delphi-prosessi on jäsennelty konsensuksen muodostamisprosessi, jossa sidosryhmät esittävät mielipiteitään iteratiivisesti vastatakseen kysymyksiin usealla kierroksella.

Tämä tapahtuu myös verkossa tehtyjen kyselyiden avulla, ja tutkijat esittävät jokaiselle kierrokselle eettisen muutoksen, jossa on kysymyksiä ja tuloksia, joista haemme yhteisymmärrystä. Jokaisella Delphi-kierroksella osallistujia pyydetään arvioimaan tulosten tärkeyttä sisällyttämiselle tai poissulkemiselle. Jokaisen kierroksen välillä poissuljetut tulokset poistetaan.

Sisällytetyt tulokset (ne, jotka saavuttavat yhteisymmärryksen, määritellään vähintään 75 %:ksi osallistujista, jotka arvioivat tulokset olevan samaa mieltä tai täysin samaa mieltä tai eri mieltä tai täysin eri mieltä) sisällytetään COS:iin.

Delphin kyselyn jälkeen tutkijat pitävät konsensuspäivän. Osa osallistujista kutsutaan keskustelemaan tuloksista ja pääsemään yhteisymmärrykseen lopullisesta COS:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Thomas Wilkinson, PhD
  • Puhelinnumero: 07538494193
  • Sähköposti: tjw26@le.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän kyselyyn kutsutaan: 1) munuaispotilaiden hoitoon osallistuvat proviisorit ja ei-munuaisproviisorit; 2) CKD- ja apteekkitutkimukseen osallistuvat tutkijat; 3) kroonisen sairauden hoitoon osallistuvat sairaanhoitajat ja lääkärit; 4) ihmiset, joilla on munuaissairaus; ja 5) heidän omaishoitajiaan ja/tai perheenjäseniään.

On todennäköistä, että osallistujat eivät mahdu erillisiin homogeenisiin ryhmiin; esimerkiksi tutkijat voivat olla myös rekisteröityjä proviisoreja. Osallistujat vastaavat ryhmäänsä koskeviin kysymyksiin. Kaikki yli 18-vuotiaat osallistujat kutsutaan osallistumaan kyselyyn

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sidosryhmiä, jotka kutsutaan osallistumaan tähän kyselyyn, ovat: 1) munuaispotilaiden hoitoon osallistuvat itse määrittelemät proviisorit ja ei-munuaisproviisorit; 2) CKD- ja apteekkitutkimukseen osallistuvat omaehtoiset tutkijat; 3) itsemääritellyt sairaanhoitajat ja lääkärit, jotka osallistuvat kroonisen sairauden hoitoon; 4) itsemääritellyt ihmiset, joilla on munuaissairaus; ja 5) heidän omaishoitajiaan ja/tai perheenjäseniään.

On todennäköistä, että osallistujat eivät mahdu erillisiin homogeenisiin ryhmiin; esimerkiksi tutkijat voivat olla myös rekisteröityjä proviisoreja. Osallistujat vastaavat ryhmäänsä koskeviin kysymyksiin. Kaikki yli 18-vuotiaat osallistujat kutsutaan osallistumaan kyselyyn

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki osallistujat, joita ei ole määritelty yhdeksi yllä olevista viidestä ryhmästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaihe 1
Pyrimme keräämään tietoja osallistujilta verkkokyselyn avulla. Kyselyyn vastaamiseen kuluu arviolta 10 minuuttia. Kyselyn ensimmäisessä osassa kysytään osallistujasta, mukaan lukien mikä sidosryhmä kuvaa häntä parhaiten. Toisessa osassa kysytään, mitkä tulokset ovat tärkeitä farmasian tutkimuksessa ja munuaissairauksien hoidossa.
eDelphi menetelmä
Vaihe 2

Tässä kyselyssä saatuja tuloksia täydennetään tuloksilla, jotka tunnistetaan ryhmämme tekemässä jatkuvassa systemaattisessa arvioinnissa. Otamme tämän pitkän listan tuloksista ja pyrimme pääsemään yksimielisyyteen COS:stä käyttämällä kaksikierrosta Delphi-prosessia. Delphi-prosessi on jäsennelty konsensuksen muodostamisprosessi, jossa sidosryhmät esittävät mielipiteitään iteratiivisesti vastatakseen kysymyksiin usealla kierroksella.

Tämä tapahtuu myös verkossa tehtyjen kyselyiden avulla, ja lähetämme jokaiselle kierrokselle eettisen muutoksen, jossa on kysymyksiä ja tuloksia, joista haemme yhteisymmärrystä. Jokaisella Delphi-kierroksella osallistujia pyydetään arvioimaan tulosten tärkeyttä sisällyttämiselle tai poissulkemiselle. Jokaisen kierroksen välillä poissuljetut tulokset poistetaan. Sisällytetyt tulokset (ne, jotka saavuttavat yhteisymmärryksen, määritellään vähintään 75 %:ksi osallistujista, jotka arvioivat tulokset olevan samaa mieltä tai täysin samaa mieltä tai eri mieltä tai täysin eri mieltä) sisällytetään COS:iin.

eDelphi menetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkän tuloslistan luominen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kyselyn ensimmäisessä osassa kysytään osallistujasta, mukaan lukien mikä sidosryhmä kuvaa häntä parhaiten. Toisessa osassa kysytään, mitkä tulokset ovat tärkeitä farmasian tutkimuksessa ja munuaissairauksien hoidossa. Osallistujien ehdottamat tulokset kirjataan "pitkälle listalle" vaiheen 2 tuloksista.
8 viikkoa
Delphin kierros 1
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Otamme tämän pitkän listan tuloksista ja pyrimme pääsemään yksimielisyyteen COS:stä käyttämällä kaksikierrosta Delphi-prosessia. Delphi-prosessi on jäsennelty konsensuksen muodostamisprosessi, jossa sidosryhmät esittävät mielipiteitään iteratiivisesti vastatakseen kysymyksiin usealla kierroksella.

Delphi-kierroksella 1 osallistujia pyydetään arvioimaan tulosten tärkeyttä sisällyttämiselle tai poissulkemiselle. Osallistujat arvostavat tulokset 7-pisteen Likert-asteikolla.

4 viikkoa
Delphin kierros 2
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Kierrosten 1 ja 2 välillä poissuljetut tulokset poistetaan. Sisällytetyillä tuloksilla tarkoitetaan niitä, jotka saavuttavat yhteisymmärryksen, ja ne määritellään vähintään 75 %:ksi osallistujista, jotka arvioivat tulokset olevan samaa mieltä tai täysin samaa mieltä tai eri mieltä tai täysin eri mieltä.

Delphin toisella kierroksella osallistujia pyydetään arvioimaan jäljellä olevien tulosten tärkeyttä sisällyttämiselle tai poissulkemiselle. Osallistujat arvostavat tulokset 7-pisteen Likert-asteikolla.

Lopulliset sisällytetyt tulokset (ne, jotka saavuttavat yhteisymmärryksen, määritellään vähintään 75 %:ksi osallistujista, jotka arvioivat tulokset olevan samaa mieltä tai täysin samaa mieltä tai eri mieltä tai täysin eri mieltä) sisällytetään COS:iin.

4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa