Kernuitkomstenset voor door apothekers geleide interventies bij CKD (COSP-KD)

Achtergrond Chronische nierziekte (CKD) is een progressieve aandoening die wordt gekenmerkt door een geleidelijke vermindering van de nierfunctie en -structuur in de loop van de tijd. CKD is een risicofactor voor andere morbiditeit, waarbij het niet alleen de kans op mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire aandoeningen vergroot, maar ook een nadelige invloed kan hebben op de kwaliteit van leven. Hoewel verschillende systematische reviews de voordelen van interventies van apothekers hebben aangetoond, is er een aanzienlijke variabiliteit in termen van de gerapporteerde resultaten en een inconsistentie met de gebruikte maatregelen (zo wordt therapietrouw vaak beoordeeld met behulp van verschillende uitkomstmaten). De grote heterogeniteit van de gerapporteerde resultaten en de maatregelen die worden gebruikt in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar de impact van interventies waarbij apothekers betrokken zijn op CKD-patiënten, maakt het moeilijk om bevindingen te interpreteren en vergelijkingen te maken tussen interventies. Dit heeft uiteindelijk invloed op de kwaliteit van het onderzoek en beperkt het vermogen om bewijs te synthetiseren, met name in meta-analyses. Problemen rond inconsistente rapportage van resultaten kunnen worden aangepakt door de ontwikkeling en toepassing van overeengekomen gestandaardiseerde reeksen resultaten. Het grote bereik van uitkomsten in de CKD-apotheekliteratuur bracht de auteurs in Raiisi et al. ertoe om te stellen dat verder onderzoek nodig is om een ​​kernuitkomstset (COS) in CKD vast te stellen, in relatie tot de apotheekpraktijk. COS is een verzameling uitkomsten die gestandaardiseerd en overeengekomen zijn, waarbij ze minimaal moeten worden gemeten en gerapporteerd in alle onderzoeken voor een bepaald klinisch onderwerp. Ze zijn van belang omdat input wordt geleverd door een verscheidenheid aan belanghebbenden, zoals patiënten, onderzoekers, familieleden, verzorgers en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waarbij de kans groter is dat relevante resultaten worden geïdentificeerd, en ze helpen om vooringenomenheid en heterogeniteit in de rapportage te verminderen. onderzoeksliteratuur. Momenteel bestaat er geen apotheekspecifieke COS voor interventies bij CKD.

Doelstellingen De algemene doelstelling is het ontwikkelen van een COS voor klinische onderzoeken ter evaluatie van de werkzaamheid of effectiviteit van door apothekers geleide interventies (d.w.z. interventies die aan patiënten worden verstrekt, worden ofwel door apothekers geleid of met hun inbreng betrokken) bij mensen met CKD. Het doel van fase 1 is om een ​​online-enquête uit te voeren om resultaten te onderzoeken die van belang zijn voor belanghebbenden. De resultaten die in fase 1 zijn geïdentificeerd, zullen leiden tot een daaropvolgend Delphi-proces om een ​​COS te ontwikkelen (fase 2).

methoden

Fase 1

De onderzoekers streven ernaar om via een online enquête gegevens van deelnemers te verzamelen. De vragen in deze enquête zijn terug te vinden in de bijgevoegde documentatie. Naar schatting zal het invullen van deze enquête 10 minuten in beslag nemen. In het eerste deel van de enquête worden vragen gesteld over de deelnemer, inclusief welke stakeholdergroep hen het beste omschrijft. In het tweede deel wordt hen gevraagd welke uitkomsten belangrijk zijn bij farmaceutisch onderzoek en bij de behandeling van nieraandoeningen.

Fase 2 De resultaten die in dit onderzoek worden gegenereerd, zullen worden aangevuld met resultaten die zijn geïdentificeerd in een doorlopende systematische review uitgevoerd door de onderzoeksgroep. De onderzoekers zullen deze lange lijst met resultaten nemen en streven naar een consensus over een COS met behulp van een Delphi-proces met twee ronden. Het Delphi-proces is een gestructureerd proces dat wordt gebruikt voor het vormen van een consensus, waarbij groepen belanghebbenden hun mening geven in een iteratieve benadering voor het beantwoorden van vragen over verschillende rondes.

Dit zal ook gebeuren met behulp van online enquêtes en de onderzoekers zullen voor elke ronde een ethisch amendement indienen met de vragen en uitkomsten waarover we consensus zullen zoeken. In elke Delphi-ronde wordt de deelnemers gevraagd om het belang van de resultaten voor in- of uitsluiting te beoordelen. Tussen elke ronde worden uitgesloten resultaten verwijderd.

Inbegrepen uitkomsten (degenen die consensus bereiken, gedefinieerd als minimaal 75% van de deelnemers die de uitkomsten scoorden als mee eens of helemaal mee eens of mee oneens of helemaal mee oneens) gaan naar de COS.

Na de Delphi-enquête houden de onderzoekers een consensusdag. Een steekproef van deelnemers zal worden uitgenodigd om de bevindingen te bespreken en een consensus te bereiken over de definitieve COS.