Kernergebnissatz für von Apothekern geleitete Interventionen bei CKD (COSP-KD)

Hintergrund Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine fortschreitende Erkrankung, die durch eine allmähliche Verringerung der Nierenfunktion und -struktur im Laufe der Zeit gekennzeichnet ist. CKD ist ein Risikofaktor für andere Morbiditäten und erhöht nicht nur die Wahrscheinlichkeit einer Gesamtmortalität und kardiovaskulären Mortalität, sondern kann sich auch nachteilig auf die Lebensqualität auswirken. Während mehrere systematische Überprüfungen den Nutzen der von Apothekern durchgeführten Interventionen gezeigt haben, gibt es erhebliche Unterschiede in Bezug auf die berichteten Ergebnisse und eine Inkonsistenz bei den verwendeten Messgrößen (z. B. wird die Medikamenteneinhaltung häufig anhand unterschiedlicher Ergebnismessgrößen beurteilt). Die große Heterogenität der berichteten Ergebnisse und der verwendeten Messgrößen in randomisierten kontrollierten Studien zur Untersuchung der Auswirkungen von Interventionen unter Beteiligung von Apothekern auf CNI-Patienten erschwert die Interpretation der Ergebnisse und den Vergleich zwischen Interventionen. Dies beeinträchtigt letztendlich die Qualität der Forschung und schränkt die Fähigkeit zur Synthese von Beweisen ein, insbesondere bei Metaanalysen. Probleme im Zusammenhang mit inkonsistenten Ergebnisberichten könnten durch die Entwicklung und Anwendung vereinbarter standardisierter Ergebnissätze behoben werden. Tatsächlich veranlasste die große Bandbreite an Ergebnissen in der CNI-Apothekenliteratur die Autoren von Raiisi et al. zu der Feststellung, dass weitere Forschung erforderlich ist, um einen Kernergebnissatz (Core Outcome Set, COS) bei CNI in Bezug auf die Apothekenpraxis zu etablieren. COS sind eine Sammlung von Ergebnissen, die standardisiert und vereinbart sind und in denen sie mindestens in allen Studien für ein bestimmtes klinisches Thema gemessen und berichtet werden sollten. Sie sind von Bedeutung, da Beiträge von einer Vielzahl von Interessengruppen wie Patienten, Forschern, Familienmitgliedern, Betreuern und Angehörigen der Gesundheitsberufe bereitgestellt werden, bei denen die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass relevante Ergebnisse identifiziert werden, und die dazu beitragen, Verzerrungen und Heterogenität in der Berichterstattung zu verringern Forschungsliteratur. Derzeit gibt es keine apothekenspezifische COS für Interventionen bei chronischer Nierenerkrankung.

Ziele Das übergeordnete Ziel ist die Entwicklung eines COS für klinische Studien zur Bewertung der Wirksamkeit oder Effektivität von Apotheker-geführten Interventionen (d. h. Interventionen, die Patienten angeboten werden, werden entweder von Apothekern geleitet oder beinhalten ihren Beitrag) bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung. Das Ziel von Phase 1 besteht darin, eine Online-Umfrage durchzuführen, um Ergebnisse zu untersuchen, die für Stakeholder wichtig sind. Die in Phase 1 ermittelten Ergebnisse münden in einen anschließenden Delphi-Prozess zur Entwicklung eines COS (Phase 2).

Methoden

Phase 1

Ziel der Ermittler ist es, mithilfe einer Online-Umfrage Daten von den Teilnehmern zu sammeln. Die Fragen dieser Umfrage finden Sie in der beigefügten Dokumentation. Es wird geschätzt, dass die Beantwortung dieser Umfrage 10 Minuten in Anspruch nehmen wird. Im ersten Teil der Umfrage werden Fragen zum Teilnehmer gestellt, einschließlich der Frage, welche Stakeholdergruppe ihn am besten beschreibt. Im zweiten Teil werden sie gefragt, welche Ergebnisse in der Pharmaforschung und bei der Behandlung von Nierenerkrankungen wichtig sind.

Phase 2 Die in dieser Umfrage generierten Ergebnisse werden durch Ergebnisse ergänzt, die in einer laufenden systematischen Überprüfung durch die Forschungsgruppe ermittelt wurden. Die Ermittler werden diese lange Liste von Ergebnissen heranziehen und versuchen, mithilfe eines zweistufigen Delphi-Prozesses einen Konsens über ein COS zu erzielen. Der Delphi-Prozess ist ein strukturierter Prozess zur Konsensbildung, bei dem Stakeholder-Gruppen ihre Meinungen in einem iterativen Ansatz zur Beantwortung von Fragen über mehrere Runden einbringen.

Dies wird auch mithilfe von Online-Umfragen erfolgen und die Ermittler werden für jede Runde einen ethischen Zusatz mit den Fragen und Ergebnissen einreichen, über die wir einen Konsens anstreben. In jeder Delphi-Runde werden die Teilnehmer gebeten, die Bedeutung der Ergebnisse für die Einbeziehung oder Ausgrenzung zu bewerten. Zwischen jeder Runde werden ausgeschlossene Ergebnisse entfernt.

Eingeschlossene Ergebnisse (diejenigen, die einen Konsens erzielen, definiert als mindestens 75 % der Teilnehmer, die die Ergebnisse als „zustimmen“, „stark einverstanden“ oder „nicht einverstanden“ oder „überhaupt nicht einverstanden“ bewertet haben) werden in die COS aufgenommen.

Im Anschluss an die Delphi-Umfrage werden die Ermittler einen Konsenstag durchführen. Eine Stichprobe von Teilnehmern wird eingeladen, die Ergebnisse zu diskutieren und einen Konsens über den endgültigen COS zu erzielen.