Retalho periosteal bucal pediculado para fechamento de fístula oroantral
Professora de Cirurgia Oral e Maxilofacial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A fístula oroantral (OAF) é uma comunicação patológica entre a cavidade oral e o seio maxilar. Diversas técnicas cirúrgicas foram desenvolvidas, com taxas de recorrência de até 33%7, principalmente devido à contração da ferida e infecção pós-operatória. Para aumentar as taxas de sucesso dos procedimentos de fechamento da OAF, o uso de técnicas de fechamento de camada dupla foi desenvolvido, mas a maioria dessas técnicas altera a anatomia oral original e pode resultar em morbidade pós-operatória significativa.
Objetivo: O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar clínica e radiologicamente a eficácia do uso do retalho periosteal bucal pediculado para fechamento de fístula oroantral sem afetar a anatomia intraoral original.
Pacientes e Métodos: Dez pacientes com fístula oroantral serão incluídos neste estudo. Os pacientes serão examinados e tratados no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Tanta University.
Avaliação pré-operatória: Incluirá a coleta de dados demográficos, estado clínico e histórico relevante da FAO (etiologia, duração, ressonância da voz, regurgitação de líquido, infecção e tentativas prévias de fechamento cirúrgico). A tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) será realizada para determinar o tamanho do defeito ósseo subjacente.
Procedimento cirúrgico: O retalho mucoperiosteal bucal será dividido horizontalmente em duas camadas: uma camada periosteal profunda e uma camada mucosa bucal superficial. O trajeto da fístula será seccionado ao nível do osso, a camada periosteal profunda pediculada será dissecada e virada sobre a fístula ao nível do osso e será estabilizada com suturas. A camada superficial será devolvida à sua posição original e suturada.
Avaliação pós-operatória: Os pacientes serão avaliados clinicamente semanalmente durante um mês quanto à cicatrização, presença de infecção, inflamação e recidivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito, 3111
- Egypt
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes têm fístula oroantral
- seio maxilar limpo sem infecção
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de quaisquer doenças sistêmicas afetam a cicatrização dos tecidos moles
- os pacientes têm raízes remanescentes ou corpo estranho no seio indicado para operação de recuperação de poço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: cura.recorrência de fístula oroanral
Retalho periosteal bucal pediculado para fechamento de fístula oroantral
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Retalho periosteal bucal pediculado para fechamento de fístula oroantral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala analógica visual
Prazo: 1 mês
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0 representando nenhuma dor e 10 representando o nível mais alto de dor
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1 mês
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comparação da profundidade vestibular no pré e pós-operatório
Prazo: 1 mês
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a profundidade vestibular medida da margem gengival ao fundo do vestíbulo.
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1 mês
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escala de pontuação de inflamação
Prazo: 1 mês
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0 sem inflamação, 1-3 inflamação leve, 4-7 inflamação moderada, 8-10 inflamação grave
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-OS-9-22-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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