Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un lambeau périosté buccal pédiculé pour la fermeture de la fistule oro-antrale

20 novembre 2023 mis à jour par: Marwa Taha Ibrahim

Maître de conférences en chirurgie buccale et maxillo-faciale

Le but de cette étude est d'évaluer à la fois cliniquement et radiologiquement l'efficacité de l'utilisation du lambeau périosté buccal pédiculé pour la fermeture de la fistule oro-antrale sans affecter l'anatomie intra-orale d'origine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La fistule oro-antrale (FOA) est une communication pathologique entre la cavité buccale et le sinus maxillaire. Diverses techniques chirurgicales ont été développées, avec des taux de récidive allant jusqu'à 33 %7, principalement en raison de la contraction de la plaie et de l'infection postopératoire. Pour augmenter les taux de réussite des procédures de fermeture OAF, l'utilisation de techniques de fermeture à double couche s'est développée, mais la plupart de ces techniques modifient l'anatomie buccale d'origine et peuvent entraîner une morbidité postopératoire importante.

Objectif : Le but de cette étude prospective est d'évaluer à la fois cliniquement et radiologiquement l'efficacité de l'utilisation du lambeau périosté buccal pédiculé pour la fermeture de la fistule oro-antrale sans affecter l'anatomie intra-orale d'origine.

Patients et méthodes : Dix patients atteints de fistule oro-antrale seront inclus dans cette étude. Les patients seront examinés et pris en charge au Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Tanta.

Évaluation préopératoire : elle comprendra la collecte de données démographiques, l'état médical et les antécédents pertinents de l'OAF (étiologie, durée, résonance de la voix, régurgitation de liquide, infection et tentatives de fermeture chirurgicale antérieures). Une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) sera effectuée pour déterminer la taille du défaut osseux sous-jacent.

Procédure chirurgicale : Le lambeau mucopériosté buccal sera divisé horizontalement en deux couches : une couche périostée profonde et une couche muqueuse buccale superficielle. Le trajet de la fistule sera sectionné au niveau osseux, la couche périostée profonde pédiculée sera disséquée et retournée sur la fistule au niveau osseux et sera stabilisée à l'aide de sutures. La couche superficielle sera remise dans sa position d'origine et suturée.

Évaluation postopératoire : les patients seront évalués cliniquement chaque semaine pendant un mois en ce qui concerne la guérison, la présence d'infection, l'inflammation et les récidives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte, 3111
        • Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. les patients ont une fistule oro-antrale
  2. sinus maxillaire clair sans infection

Critère d'exclusion:

  1. Les patients souffrant de maladies systémiques affectent la cicatrisation des tissus mous
  2. les patients ont des racines restantes ou un corps étranger dans le sinus indiqué pour l'opération cald well luc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: guérison. récidive de la fistule oro-anrale
Un lambeau périosté buccal pédiculé pour la fermeture de la fistule oro-antrale
Un lambeau périosté buccal pédiculé pour la fermeture de la fistule oro-antrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 mois
0 représentant aucune douleur et 10 représentant le niveau de douleur le plus élevé
1 mois
comparaison de la profondeur vestibulaire en préopératoire et en postopératoire
Délai: 1 mois
la profondeur vestibulaire mesurée du bord gingival au bas du vestibule.
1 mois
échelle de score d'inflammation
Délai: 1 mois
0 pas d'inflammation, 1-3 inflammation légère, 4-7 inflammation modérée, 8-10 inflammation sévère
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Un lambeau périosté buccal pédiculé pour la fermeture de la fistule oro-antrale

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner