Pediced bukální periosteální lalok pro uzavření oro-antrální píštěle
Lektor orální a maxilofaciální chirurgie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Oroantrální píštěl (OAF) je patologická komunikace mezi dutinou ústní a maxilárním sinem. Byla vyvinuta celá řada chirurgických technik s mírou recidivy až 33 %7, zejména kvůli kontrakci rány a pooperační infekci. Ke zvýšení úspěšnosti postupů uzávěru OAF se vyvinulo použití dvouvrstvých uzávěrových technik, ale většina těchto technik mění původní anatomii ústní dutiny a může vést k významné pooperační morbiditě.
Cíl: Cílem této prospektivní studie je klinicky i radiologicky zhodnotit účinnost použití pediklovaného bukálního periosteálního laloku k uzávěru oroantrální píštěle bez ovlivnění původní intraorální anatomie.
Pacienti a metody: Do této studie bude zahrnuto deset pacientů s oroantrální píštělí. Pacienti budou vyšetřováni a ošetřováni na Klinice ústní a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství Univerzity Tanta.
Předoperační vyhodnocení: Bude zahrnovat sběr demografických dat, zdravotního stavu a příslušné anamnézy OAF (etiologie, trvání, rezonance hlasu, regurgitace tekutiny, infekce a předchozí pokusy o chirurgické uzavření). K určení velikosti základního kostního defektu bude provedeno skenování pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).
Chirurgický postup: Bukální mukoperiostální lalok bude horizontálně rozdělen na dvě vrstvy: hlubokou periostální vrstvu a povrchovou vrstvu bukální sliznice. Trakt píštěle bude transekován na úrovni kosti, pedikovaná hluboká periostální vrstva bude disekována a převrácena přes píštěl na úrovni kosti a bude stabilizována pomocí stehů. Povrchová vrstva bude vrácena do původní polohy a sešita.
Pooperační hodnocení: Pacienti budou každý týden po dobu jednoho měsíce klinicky hodnoceni z hlediska hojení, přítomnosti infekce, zánětu a recidivy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 3111
- Egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti mají oroantrální píštěl
- čistý maxilární sinus bez infekce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním ovlivňují hojení měkkých tkání
- pacienti mají zbývající kořeny nebo cizí těleso v sinu indikované k operaci cald well luc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: hojení.recidiva oroanrální píštěle
Pediced bukální periosteální lalok pro uzavření oro-antrální píštěle
|
Pediced bukální periosteální lalok pro uzavření oro-antrální píštěle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 měsíc
|
0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejvyšší úroveň bolesti
|
1 měsíc
|
|
srovnání vestibulární hloubky předoperačně a pooperačně
Časové okno: 1 měsíc
|
vestibulární hloubka měřená od gingiválního okraje ke spodní části vestibulu.
|
1 měsíc
|
|
stupnice skóre zánětu
Časové okno: 1 měsíc
|
0 žádný zánět, 1-3 mírný zánět,4-7 střední zánět,8-10 těžký zánět
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-OS-9-22-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .