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Un colgajo de periostio bucal pediculado para el cierre de una fístula oroantral

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Marwa Taha Ibrahim

Profesor de Cirugía Oral y Maxilofacial

El objetivo de este estudio es evaluar tanto clínica como radiológicamente la eficacia del uso del colgajo de periostio bucal pediculado para el cierre de fístulas oroantrales sin afectar la anatomía intraoral original.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La fístula oroantral (FOA) es una comunicación patológica entre la cavidad bucal y el seno maxilar. Se han desarrollado una variedad de técnicas quirúrgicas, con tasas de recurrencia de hasta el 33%7, principalmente debido a la contracción de la herida y la infección postoperatoria. Para aumentar las tasas de éxito de los procedimientos de cierre de OAF, se ha desarrollado el uso de técnicas de cierre de doble capa, pero la mayoría de estas técnicas alteran la anatomía oral original y pueden provocar una morbilidad posoperatoria significativa.

Propósito: El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar tanto clínica como radiológicamente la eficacia del uso del colgajo de periostio bucal pediculado para el cierre de fístulas oroantrales sin afectar la anatomía intraoral original.

Pacientes y Métodos: Diez pacientes con fístula oroantral serán incluidos en este estudio. Los pacientes serán examinados y tratados en el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Tanta.

Valoración preoperatoria: Incluirá la recogida de datos demográficos, estado médico y antecedentes relevantes de la FAO (etiología, duración, resonancia de voz, regurgitación de líquido, infección e intentos previos de cierre quirúrgico). Se realizará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para determinar el tamaño del defecto óseo subyacente.

Procedimiento quirúrgico: el colgajo mucoperióstico bucal se dividirá horizontalmente en dos capas: una capa perióstica profunda y una capa de mucosa bucal superficial. Se seccionará el trayecto de la fístula a nivel óseo, se disecará la capa perióstica profunda pediculada y se volteará la fístula a nivel óseo y se estabilizará mediante puntos de sutura. La capa superficial se devolverá a su posición original y se suturará.

Evaluación postoperatoria: Los pacientes serán evaluados clínicamente cada semana durante un mes en cuanto a cicatrización, presencia de infección, inflamación y recurrencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto, 3111
        • Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. los pacientes tienen fístula oroantral
  2. seno maxilar claro sin infección

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes que padecen enfermedades sistémicas afectan la curación de los tejidos blandos.
  2. los pacientes tienen raíces remanentes o cuerpos extraños en el seno indicados para la operación de la lujuria cald well

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: curación. recurrencia de fístula oroanral
Un colgajo de periostio bucal pediculado para el cierre de una fístula oroantral
Un colgajo de periostio bucal pediculado para el cierre de una fístula oroantral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 mes
0 representando ningún dolor y 10 representando el nivel más alto de dolor
1 mes
comparación de la profundidad vestibular antes y después de la operación
Periodo de tiempo: 1 mes
la profundidad vestibular medida desde el margen gingival hasta el fondo del vestíbulo.
1 mes
escala de puntuación de inflamación
Periodo de tiempo: 1 mes
0 sin inflamación, 1-3 inflamación leve, 4-7 inflamación moderada, 8-10 inflamación severa
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Un colgajo de periostio bucal pediculado para el cierre de una fístula oroantral

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fístula oroantral

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