Ein gestielter bukkaler Periostlappen zum Verschluss oroantraler Fisteln
Dozent für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die oroantrale Fistel (OAF) ist eine pathologische Verbindung zwischen der Mundhöhle und der Kieferhöhle. Es wurden verschiedene chirurgische Techniken entwickelt, mit Rezidivraten von bis zu 33 %7, hauptsächlich aufgrund von Wundkontraktionen und postoperativen Infektionen. Um die Erfolgsraten von OAF-Verschlussverfahren zu erhöhen, wurde die Verwendung doppelschichtiger Verschlusstechniken entwickelt. Die meisten dieser Techniken verändern jedoch die ursprüngliche orale Anatomie und können zu erheblicher postoperativer Morbidität führen.
Zweck: Ziel dieser prospektiven Studie ist es, sowohl klinisch als auch radiologisch die Wirksamkeit der Verwendung des gestielten bukkalen Periostlappens zum Verschluss oroantraler Fisteln zu bewerten, ohne die ursprüngliche intraorale Anatomie zu beeinträchtigen.
Patienten und Methoden: Zehn Patienten mit oroantraler Fistel werden in diese Studie einbezogen. Die Patienten werden in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Tanta untersucht und behandelt.
Präoperative Bewertung: Sie umfasst die Erfassung demografischer Daten, des medizinischen Status und der relevanten Vorgeschichte des OAF (Ätiologie, Dauer, Resonanz der Stimme, Aufstoßen von Flüssigkeit, Infektion und frühere chirurgische Verschlussversuche). Um die Größe des zugrunde liegenden Knochendefekts zu bestimmen, wird eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) durchgeführt.
Chirurgischer Eingriff: Der bukkale Mukoperiostlappen wird horizontal in zwei Schichten gespalten: eine tiefe Periostschicht und eine oberflächliche bukkale Schleimhautschicht. Der Fistelgang wird auf Knochenniveau durchtrennt, die gestielte tiefe Periostschicht wird präpariert und auf Knochenniveau über die Fistel gestülpt und mit Nähten stabilisiert. Die oberflächliche Schicht wird in ihre ursprüngliche Position zurückgebracht und vernäht.
Postoperative Beurteilung: Die Patienten werden einen Monat lang jede Woche klinisch hinsichtlich Heilung, Vorliegen einer Infektion, Entzündung und Rezidiven untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tanta, Ägypten, 3111
- Egypt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten haben eine oroantrale Fistel
- Klare Kieferhöhle ohne Infektion
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an systemischen Erkrankungen leiden, beeinträchtigen die Heilung des Weichgewebes
- Patienten haben verbliebene Wurzeln oder Fremdkörper in den Nebenhöhlen, die für eine Verkalkungsoperation angezeigt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Heilung. Wiederauftreten einer oroanralen Fistel
Ein gestielter bukkaler Periostlappen zum Verschluss oroantraler Fisteln
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Ein gestielter bukkaler Periostlappen zum Verschluss oroantraler Fisteln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Monat
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0 steht für keinen Schmerz und 10 für den höchsten Schmerzgrad
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1 Monat
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Vergleich der Vestibulartiefe präoperativ und postoperativ
Zeitfenster: 1 Monat
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die Vestibulartiefe, gemessen vom Zahnfleischrand bis zum Boden des Vestibulums.
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1 Monat
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Entzündungs-Score-Skala
Zeitfenster: 1 Monat
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0 keine Entzündung, 1-3 leichte Entzündung, 4-7 mäßige Entzündung, 8-10 schwere Entzündung
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-OS-9-22-6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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