Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pediklet bukkal periosteal klaff for lukking av oro-antral fistel

20. november 2023 oppdatert av: Marwa Taha Ibrahim

Foreleser i oral og kjevekirurgi

Målet med denne studien er å evaluere både klinisk og radiologisk effektiviteten av å bruke den pediklede bukkale periosteale klaffen for lukking av oroantral fistel uten å påvirke den opprinnelige intraorale anatomien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Oroantral fistel (OAF) er en patologisk kommunikasjon mellom munnhulen og sinus maxillaris. En rekke kirurgiske teknikker er utviklet, med residivrater på opptil 33 %7, hovedsakelig på grunn av sårkontraksjon og postoperativ infeksjon. For å øke suksessraten for OAF-lukkingsprosedyrer, har bruken av dobbeltlags lukkingsteknikker utviklet seg, men de fleste av disse teknikkene endrer den opprinnelige orale anatomien og kan resultere i betydelig postoperativ sykelighet.

Formål: Målet med denne prospektive studien er å evaluere både klinisk og radiologisk effektiviteten av å bruke den pedikerte bukkale periosteale klaffen for lukking av oroantral fistel uten å påvirke den opprinnelige intraorale anatomien.

Pasienter og metoder: Ti pasienter med oroantral fistel vil bli inkludert i denne studien. Pasientene vil bli undersøkt og behandlet ved Oral- og kjevekirurgisk avdeling, Det odontologiske fakultet, Tanta University.

Preoperativ evaluering: Den vil inkludere innsamling av demografiske data, medisinsk status og relevant historie for OAF (etiologi, varighet, resonans av stemmen, oppstøt av væske, infeksjon og tidligere kirurgiske lukkeforsøk). Cone beam computed tomography (CBCT) skanning vil bli utført for å bestemme størrelsen på den underliggende beindefekten.

Kirurgisk prosedyre: Buccal mucoperiosteal klaffen vil deles horisontalt i to lag: et dypt periostealt lag og et overfladisk buccalt mucosa lag. Fistelkanalen vil transekseres på bennivå, det pediklede dype periosteale laget vil bli dissekert og snudd over fistelen på bennivå og vil bli stabilisert ved bruk av suturer. Det overfladiske laget vil bli returnert til sin opprinnelige posisjon og suturert.

Postoperativ evaluering: Pasientene vil bli evaluert klinisk hver uke i en måned med hensyn til tilheling, tilstedeværelse av infeksjon, betennelse og residiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt, 3111
        • Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter har oroantral fistel
  2. klar maksillær sinus uten infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som lider av systemiske sykdommer påvirker helbredelse av bløtvev
  2. pasienter har gjenværende røtter eller fremmedlegeme i sinus indisert for kaldbrønn luc-operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: helbredelse.residiv av oroanral fistel
En pediklet bukkal periosteal klaff for lukking av oro-antral fistel
En pediklet bukkal periosteal klaff for lukking av oro-antral fistel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: 1 måned
0 representerer ingen smerte og 10 representerer det høyeste nivået av smerte
1 måned
sammenligning av vestibulær dybde preoperativt og postoperativt
Tidsramme: 1 måned
den vestibulære dybden målt fra gingivalmargin til bunnen av vestibylen.
1 måned
scoreskala for inflammasjon
Tidsramme: 1 måned
0 ingen betennelse, 1-3 mild betennelse, 4-7 moderat betennelse, 8-10 alvorlig betennelse
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

En pediklet bukkal periosteal klaff for lukking av oro-antral fistel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere