Uszypułowany policzkowy płat okostnowy do zamykania przetoki ustno-przedsionkowej
Wykładowca Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Przetoka ustno-antralna (OAF) jest patologicznym połączeniem między jamą ustną a zatoką szczękową. Opracowano wiele technik chirurgicznych, a częstość nawrotów dochodziła do 33%7, głównie z powodu obkurczenia się rany i zakażenia pooperacyjnego. Aby zwiększyć wskaźniki powodzenia procedur zamykania OAF, opracowano stosowanie dwuwarstwowych technik zamykania, ale większość z tych technik zmienia pierwotną anatomię jamy ustnej i może skutkować znaczną chorobowością pooperacyjną.
Cel: Celem tego prospektywnego badania jest kliniczna i radiologiczna ocena skuteczności zastosowania uszypułowanego policzkowego płata okostnowego do zamykania przetoki ustno-antralnej bez naruszania pierwotnej anatomii jamy ustnej.
Pacjenci i metody: Dziesięciu pacjentów z przetoką ustno-przedsionkową zostanie włączonych do tego badania. Pacjenci będą badani i leczeni w Klinice Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Tanta.
Ocena przedoperacyjna: Będzie obejmować gromadzenie danych demograficznych, stanu medycznego i odpowiedniej historii OAF (etiologia, czas trwania, rezonans głosu, zarzucanie płynów, infekcja i wcześniejsze próby chirurgicznego zamknięcia). Wykonane zostanie badanie tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) w celu określenia rozmiaru podstawowego ubytku kostnego.
Procedura chirurgiczna: Policzkowy płat śluzówkowo-okostnowy zostanie podzielony poziomo na dwie warstwy: głęboką warstwę okostnową i powierzchowną warstwę błony śluzowej policzka. Przewód przetoki zostanie przecięty na poziomie kości, uszypułowana głęboka warstwa okostnej zostanie rozpreparowana i odwrócona na poziomie kości oraz ustabilizowana za pomocą szwów. Warstwa powierzchowna zostanie przywrócona do pierwotnej pozycji i zszyta.
Ocena pooperacyjna: Pacjenci będą oceniani klinicznie co tydzień przez jeden miesiąc pod kątem gojenia, obecności infekcji, stanu zapalnego i nawrotów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 3111
- Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ma przetokę ustno-przedsionkową
- czysta zatoka szczękowa bez infekcji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe mają wpływ na gojenie się tkanek miękkich
- pacjenci mają pozostałe korzenie lub ciało obce w zatoce wskazane do operacji odbytnicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: gojenie.nawrót przetoki ustno-odbytniczej
Uszypułowany policzkowy płat okostnowy do zamykania przetoki ustno-przedsionkowej
|
Uszypułowany policzkowy płat okostnowy do zamykania przetoki ustno-przedsionkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najwyższy poziom bólu
|
1 miesiąc
|
|
porównanie głębokości przedsionka przed i po operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
głębokość przedsionka mierzona od brzegu dziąsła do dna przedsionka.
|
1 miesiąc
|
|
skala oceny stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
0 brak zapalenia, 1-3 łagodne zapalenie, 4-7 umiarkowane zapalenie, 8-10 ciężkie zapalenie
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-OS-9-22-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .