Kocsányos bukkális periostealis lebeny az oro-antrális sipoly zárásához
Az arc- és állcsontsebészet oktatója
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az oroantral fistula (OAF) kóros kommunikáció a szájüreg és a sinus maxilláris között. Különféle sebészeti technikákat fejlesztettek ki, amelyek kiújulási aránya elérheti a 33%-ot7, főként a sebösszehúzódás és a posztoperatív fertőzés miatt. Az OAF zárási eljárások sikerarányának növelése érdekében a kétrétegű zárási technikák alkalmazása fejlődött ki, de ezek a technikák többsége megváltoztatja az eredeti szájanatómiát, és jelentős posztoperatív morbiditást eredményezhet.
Cél: A prospektív vizsgálat célja klinikailag és radiológiailag is értékelni a pedikális bukkális periostealis lebeny alkalmazásának hatékonyságát az oroantalis fistula lezárására anélkül, hogy az eredeti intraorális anatómiát befolyásolná.
Betegek és módszerek: Tíz, oroantalis sipolyban szenvedő beteget vonunk be ebbe a vizsgálatba. A betegeket a Tanta Egyetem Fogorvostudományi Karának Száj- és Állcsontsebészeti Osztályán vizsgálják és kezelik.
Preoperatív értékelés: Magában foglalja a demográfiai adatok, az egészségügyi állapot és az OAF releváns anamnézisének összegyűjtését (etiológia, időtartam, hangrezonancia, folyadékvisszafolyás, fertőzés és korábbi műtéti lezárási kísérletek). Kúpos komputertomográfiás (CBCT) vizsgálatot végeznek a mögöttes csonthiba méretének meghatározására.
Sebészeti eljárás: A szájnyálkahártya nyálkahártya lebenyét vízszintesen két rétegre osztják: egy mély periosteális rétegre és egy felületes bukkális nyálkahártya rétegre. A sipoly traktusát csontszinten átmetszik, a pedikuláris mély periosteális réteget kimetszik és csontszinten a sipoly fölé fordítják és varratokkal stabilizálják. A felületi réteg visszakerül eredeti helyzetébe, és összevarrjuk.
Posztoperatív értékelés: A betegeket hetente egy hónapon keresztül klinikailag értékelik a gyógyulás, a fertőzés, a gyulladás és a kiújulás szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom, 3111
- Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegeknek oroantalis fisztulája van
- tiszta maxilláris sinus fertőzés nélkül
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek befolyásolják a lágyszövetek gyógyulását
- A betegek gyökérzete vagy idegentest maradványa a sinusban, és ez a kezelésre javasolt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: gyógyulás.oroanralis fisztula kiújulása
Kocsányos bukkális periostealis lebeny az oro-antrális sipoly zárásához
|
Kocsányos bukkális periostealis lebeny az oro-antrális sipoly zárásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála
Időkeret: 1 hónap
|
A 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a fájdalom legmagasabb szintjét jelenti
|
1 hónap
|
|
a vesztibuláris mélység összehasonlítása műtét előtt és posztoperatívan
Időkeret: 1 hónap
|
a vestibularis mélység a fogíny szélétől az előcsarnok aljáig mérve.
|
1 hónap
|
|
gyulladás pontszám skála
Időkeret: 1 hónap
|
0 nincs gyulladás, 1-3 enyhe gyulladás, 4-7 közepes gyulladás, 8-10 súlyos gyulladás
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-OS-9-22-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .