带蒂颊骨膜瓣闭合口上颌窦瘘
2023年11月20日 更新者：Marwa Taha Ibrahim
口腔颌面外科讲师
本研究的目的是在不影响原有口内解剖结构的情况下，从临床和放射学角度评估使用带蒂颊骨膜瓣闭合口窦瘘的疗效。
研究概览
详细说明
背景：口窦瘘（OAF）是口腔与上颌窦之间的病理性沟通。 目前已经开发出多种手术技术，复发率高达33%7，主要是由于伤口收缩和术后感染。 为了提高 OAF 闭合手术的成功率，已经开发了双层闭合技术的使用，但这些技术中的大多数改变了原始的口腔解剖结构，并可能导致显着的术后发病率。
目的：本前瞻性研究的目的是在不影响原有口内解剖结构的情况下，从临床和放射学角度评估使用带蒂颊骨膜瓣闭合口窦瘘的疗效。
患者和方法：本研究将纳入 10 名口腔窦瘘患者。 患者将在坦塔大学牙科学院口腔颌面外科部门接受检查和管理。
术前评估：包括收集人口统计数据、医疗状况和 OAF 相关病史（病因、持续时间、声音共鸣、液体反流、感染和既往手术闭合尝试）。 将进行锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描以确定下方骨缺损的大小。
手术过程：将颊粘膜骨膜瓣水平分成两层：深层骨膜层和浅颊粘膜层。 将在骨水平横切瘘道，将带蒂的深骨膜层解剖并在骨水平翻转瘘管，并使用缝合线进行稳定。 浅层将返回到原来的位置并缝合。
术后评估：将在一个月内每周对患者进行临床评估，评估其愈合情况、感染情况、炎症和复发情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tanta、埃及、3111
- Egypt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者患有口窦瘘
- 上颌窦透明，无感染
排除标准：
- 患有任何全身性疾病的患者都会影响软组织的愈合
- 患者鼻窦内有残留牙根或异物，适合进行 cald well luc 手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：口肛瘘愈合.复发
带蒂颊骨膜瓣闭合口上颌窦瘘
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带蒂颊骨膜瓣闭合口上颌窦瘘
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：1个月
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0 代表无疼痛，10 代表最严重的疼痛
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1个月
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术前术后前庭深度比较
大体时间：1个月
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前庭深度是指从牙龈边缘到前庭底部的距离。
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1个月
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炎症评分量表
大体时间：1个月
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0 无炎症，1-3 轻度炎症，4-7 中度炎症，8-10 重度炎症
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：marwa t Ibrahim, lecturer、Tanta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月21日
初级完成 (实际的)
2023年4月7日
研究完成 (实际的)
2023年9月21日
研究注册日期
首次提交
2023年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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