Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pediklet bukkal periosteal flap til lukning af oro-antral fistel

20. november 2023 opdateret af: Marwa Taha Ibrahim

Underviser i mund- og kæbekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere både klinisk og radiologisk effektiviteten af ​​at bruge den pedikulerede bukkale periosteale flap til lukning af oroantral fistel uden at påvirke den oprindelige intraorale anatomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Oroantral fistel (OAF) er en patologisk kommunikation mellem mundhulen og sinus maxillaris. Der er udviklet en række kirurgiske teknikker med tilbagefaldsrater på op til 33 %7, hovedsageligt på grund af sårkontraktion og postoperativ infektion. For at øge succesraterne for OAF-lukningsprocedurer er brugen af ​​dobbeltlagslukningsteknikker udviklet, men de fleste af disse teknikker ændrer den oprindelige orale anatomi og kan resultere i betydelig postoperativ morbiditet.

Formål: Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere både klinisk og radiologisk effektiviteten af ​​at bruge den pediklede bukkale periosteale flap til lukning af oroantral fistel uden at påvirke den oprindelige intraorale anatomi.

Patienter og metoder: Ti patienter med oroantral fistel vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne vil blive undersøgt og behandlet på Oral- og Kæbekirurgisk afdeling, Det Odontologiske Fakultet, Tanta University.

Præoperativ evaluering: Den vil omfatte indsamling af demografiske data, medicinsk status og relevant historie for OAF (ætiologi, varighed, resonans af stemmen, regurgitation af væske, infektion og tidligere kirurgiske lukningsforsøg). Cone beam computed tomography (CBCT) scanning vil blive udført for at bestemme størrelsen af ​​den underliggende knogledefekt.

Kirurgisk procedure: Den bukkale mucoperiosteale flap vil blive delt vandret i to lag: et dybt periostealt lag og et overfladisk buccal slimhindelag. Fistelkanalen vil gennemskæres på knogleniveau, det pedikerede dybe periosteale lag vil blive dissekeret og vendt over fistelen på knogleniveau og vil blive stabiliseret ved hjælp af suturer. Det overfladiske lag vil blive returneret til sin oprindelige position og syet.

Postoperativ evaluering: Patienterne vil blive evalueret klinisk hver uge i en måned med hensyn til heling, tilstedeværelse af infektion, inflammation og recidiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten, 3111
        • Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter har oroantral fistel
  2. klar maksillær sinus uden infektion

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der lider af systemiske sygdomme, påvirker helingen af ​​blødt væv
  2. patienter har tilbageværende rødder eller fremmedlegeme i sinus indiceret til kaldbrønd luc-operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: heling.gentagelse af oroanral fistel
En pediklet bukkal periosteal flap til lukning af oro-antral fistel
En pediklet bukkal periosteal flap til lukning af oro-antral fistel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 1 måned
0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer det højeste niveau af smerte
1 måned
sammenligning af vestibulær dybde præoperativt og postoperativt
Tidsramme: 1 måned
den vestibulære dybde målt fra tandkødsranden til bunden af ​​vestibulen.
1 måned
inflammationsscoreskala
Tidsramme: 1 måned
0 ingen betændelse, 1-3 mild inflammation, 4-7 moderat betændelse, 8-10 svær betændelse
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

En pediklet bukkal periosteal flap til lukning af oro-antral fistel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oroantral fistel

Abonner