Щечный надкостничный лоскут на ножке для закрытия ороантрального свища
Преподаватель кафедры челюстно-лицевой хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Ороантральный свищ (ОАФ) представляет собой патологическое сообщение между полостью рта и верхнечелюстной пазухой. Разработано множество хирургических методов с частотой рецидивов до 33%7, в основном из-за стягивания раны и послеоперационной инфекции. Чтобы повысить вероятность успеха процедур закрытия OAF, были разработаны методы закрытия двух слоев, но большинство из этих методов изменяют исходную анатомию полости рта и могут привести к значительным послеоперационным осложнениям.
Цель: Целью этого проспективного исследования является клиническая и радиологическая оценка эффективности использования щечного периостального лоскута на ножке для закрытия ороантрального свища без нарушения исходной внутриротовой анатомии.
Пациенты и методы. В это исследование будут включены десять пациентов с ороантральной фистулой. Пациенты будут проходить обследование и лечение в отделении челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета Танта.
Предоперационная оценка: она будет включать сбор демографических данных, медицинского статуса и соответствующей истории ОФП (этиология, продолжительность, резонанс голоса, регургитация жидкости, инфекция и предыдущие попытки хирургического закрытия). Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) будет выполняться для определения размера костного дефекта.
Хирургическая процедура: Щечный слизисто-надкостничный лоскут будет разделен горизонтально на два слоя: глубокий надкостничный слой и поверхностный слой слизистой оболочки щеки. Свищевой ход пересекают на уровне кости, глубокий надкостничный слой на ножке рассекают и переворачивают над свищевым ходом на уровне кости и стабилизируют с помощью швов. Поверхностный слой возвращается в исходное положение и зашивается.
Послеоперационная оценка: пациенты будут оцениваться клинически каждую неделю в течение одного месяца на предмет заживления, наличия инфекции, воспаления и рецидивов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 3111
- Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- у пациентов есть ороантральный свищ
- чистая верхнечелюстная пазуха без инфекции
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие любыми системными заболеваниями, влияют на заживление мягких тканей.
- у пациентов с оставшимися корнями или инородным телом в пазухах показана операция по удалению колодца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: заживление. рецидив ороанрального свища
Щечный надкостничный лоскут на ножке для закрытия ороантрального свища
|
Щечный надкостничный лоскут на ножке для закрытия ороантрального свища
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 месяц
|
0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует наивысшему уровню боли.
|
1 месяц
|
|
сравнение вестибулярной глубины до и после операции
Временное ограничение: 1 месяц
|
вестибулярная глубина измеряется от края десны до дна преддверия.
|
1 месяц
|
|
шкала оценки воспаления
Временное ограничение: 1 месяц
|
0 нет воспаления, 1-3 легкое воспаление, 4-7 умеренное воспаление, 8-10 сильное воспаление
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-OS-9-22-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .