Un lembo periostale buccale peduncolato per la chiusura della fistola oro-antrale
Docente di Chirurgia Orale e Maxillofacciale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: la fistola oroantrale (OAF) è una comunicazione patologica tra la cavità orale e il seno mascellare. Sono state sviluppate diverse tecniche chirurgiche, con tassi di recidiva fino al 33%7, dovuti principalmente alla contrazione della ferita e all'infezione postoperatoria. Per aumentare le percentuali di successo delle procedure di chiusura dell'OAF, si è sviluppato l'uso di tecniche di chiusura a doppio strato, ma la maggior parte di queste tecniche altera l'anatomia orale originale e può provocare una significativa morbilità postoperatoria.
Scopo: Lo scopo di questo studio prospettico è valutare sia clinicamente che radiologicamente l'efficacia dell'utilizzo del lembo periostale buccale peduncolato per la chiusura della fistola oroantrale senza alterare l'anatomia intraorale originale.
Pazienti e metodi: in questo studio saranno inclusi dieci pazienti con fistola oroantrale. I pazienti saranno esaminati e gestiti presso il Dipartimento di chirurgia orale e maxillo-facciale, Facoltà di Odontoiatria, Tanta University.
Valutazione preoperatoria: includerà la raccolta di dati demografici, stato medico e storia rilevante dell'OAF (eziologia, durata, risonanza della voce, rigurgito di liquidi, infezione e precedenti tentativi di chiusura chirurgica). La scansione della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) verrà eseguita per determinare la dimensione del difetto osseo sottostante.
Procedura chirurgica: il lembo mucoperiostale buccale verrà diviso orizzontalmente in due strati: uno strato periostale profondo e uno strato di mucosa buccale superficiale. Il tratto della fistola sarà sezionato a livello osseo, lo strato periostale profondo peduncolato sarà sezionato e ribaltato sulla fistola a livello osseo e sarà stabilizzato mediante suture. Lo strato superficiale verrà riportato nella sua posizione originaria e suturato.
Valutazione postoperatoria: i pazienti saranno valutati clinicamente ogni settimana per un mese per quanto riguarda guarigione, presenza di infezione, infiammazione e recidive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto, 3111
- Egypt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti hanno una fistola oroantrale
- seno mascellare trasparente senza infezione
Criteri di esclusione:
- I pazienti che soffrono di malattie sistemiche influenzano la guarigione dei tessuti molli
- i pazienti hanno radici rimanenti o corpo estraneo nel seno indicato per l'operazione Cald Well Luc
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: guarigione.recidiva della fistola oroanrale
Un lembo periostale buccale peduncolato per la chiusura della fistola oro-antrale
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Un lembo periostale buccale peduncolato per la chiusura della fistola oro-antrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 mese
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0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta il più alto livello di dolore
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1 mese
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confronto della profondità vestibolare prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 mese
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la profondità vestibolare misurata dal margine gengivale al fondo del vestibolo.
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1 mese
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scala del punteggio di infiammazione
Lasso di tempo: 1 mese
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0 nessuna infiammazione, 1-3 infiammazione lieve, 4-7 infiammazione moderata, 8-10 infiammazione grave
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta university
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-OS-9-22-6
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