Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pediklad buckal periosteal flik för stängning av Oro-antral fistel

20 november 2023 uppdaterad av: Marwa Taha Ibrahim

Lektor i käk- och käkkirurgi

Syftet med denna studie är att utvärdera både kliniskt och radiologiskt effektiviteten av att använda den pediklade buckala periosteala fliken för stängning av oroantral fistel utan att påverka den ursprungliga intraorala anatomin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Oroantral fistel (OAF) är en patologisk kommunikation mellan munhålan och sinus maxillaris. En mängd olika kirurgiska tekniker har utvecklats, med återfallsfrekvenser på upp till 33 %7, främst på grund av sårkontraktion och postoperativ infektion. För att öka framgångsfrekvensen för OAF-stängningsprocedurer har användningen av dubbelskiktade stängningstekniker utvecklats, men de flesta av dessa tekniker förändrar den ursprungliga orala anatomin och kan resultera i betydande postoperativ sjuklighet.

Syfte: Syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera både kliniskt och radiologiskt effektiviteten av att använda den pediklade buckala periosteala fliken för stängning av oroantral fistel utan att påverka den ursprungliga intraorala anatomin.

Patienter och metoder: Tio patienter med oroantral fistel kommer att inkluderas i denna studie. Patienterna kommer att undersökas och hanteras på Mun- och käkkirurgiavdelningen, Odontologiska fakulteten, Tanta University.

Preoperativ utvärdering: Den kommer att inkludera insamling av demografiska data, medicinsk status och relevant historia av OAF (etiologi, varaktighet, röstresonans, uppstötningar av vätska, infektion och tidigare kirurgiska stängningsförsök). Cone beam computed tomography (CBCT) skanning kommer att utföras för att bestämma storleken på den underliggande bendefekten.

Kirurgisk procedur: Den buckala mucoperiosteal fliken kommer att delas horisontellt i två lager: ett djupt periostealt lager och ett ytligt buckalt mucosalager. Fistelkanalen kommer att genomskäras på bennivå, det pediklade djupa periosteala lagret dissekeras och vänds över fisteln på bennivå och kommer att stabiliseras med hjälp av suturer. Det ytliga lagret kommer att återföras till sin ursprungliga position och sys.

Postoperativ utvärdering: Patienterna kommer att utvärderas kliniskt varje vecka under en månad avseende läkning, förekomst av infektion, inflammation och återfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tanta, Egypten, 3111
        • Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter har oroantral fistel
  2. klara sinus överkäken utan infektion

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som lider av någon systemisk sjukdom påverkar läkning av mjukvävnad
  2. patienter har kvarvarande rötter eller främmande kropp i sinus indicerat för kallbrunnsluc-operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: läkning.återfall av oroanral fistel
En pediklad buckal periosteal flik för stängning av Oro-antral fistel
En pediklad buckal periosteal flik för stängning av Oro-antral fistel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala
Tidsram: 1 månad
0 representerar ingen smärta och 10 representerar den högsta smärtnivån
1 månad
jämförelse av vestibulärt djup preoperativt och postoperativt
Tidsram: 1 månad
det vestibulära djupet mätt från gingivalkanten till botten av vestibulen.
1 månad
inflammationspoängskala
Tidsram: 1 månad
0 ingen inflammation, 1-3 mild inflammation, 4-7 måttlig inflammation, 8-10 svår inflammation
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

En pediklad buckal periosteal flik för stängning av Oro-antral fistel

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera