Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pedicled posken periosteaaliläppä suu-antral fistulin sulkemiseen

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Marwa Taha Ibrahim

Suun- ja leukakirurgian lehtori

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä kliinisesti että radiologisesti pedikoidun posken periosteaaliläpän käytön tehokkuutta oroantraalisen fistelin sulkemiseen vaikuttamatta alkuperäiseen suunsisäiseen anatomiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Oroantral fistula (OAF) on patologinen yhteys suuontelon ja poskiontelon välillä. On kehitetty erilaisia ​​kirurgisia tekniikoita, joiden uusiutumisaste on jopa 33 %7, pääasiassa haavan supistumisen ja postoperatiivisen infektion vuoksi. OAF-sulkemistoimenpiteiden onnistumisasteen lisäämiseksi on kehitetty kaksikerroksisten sulkemistekniikoiden käyttö, mutta useimmat näistä tekniikoista muuttavat alkuperäistä suun anatomiaa ja voivat johtaa merkittävään postoperatiiviseen sairastumiseen.

Tarkoitus: Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisesti ja radiologisesti pedikoidun posken periosteaaliläpän käytön tehokkuutta oroantraalisen fistelin sulkemiseen vaikuttamatta alkuperäiseen suunsisäiseen anatomiaan.

Potilaat ja menetelmät: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kymmenen potilasta, joilla on oroantraalinen fisteli. Potilaat tutkitaan ja hoidetaan Tantan yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osastolla.

Preoperatiivinen arviointi: Se sisältää demografisten tietojen, lääketieteellisen tilan ja OAF:n asiaankuuluvan historian keräämisen (etiologia, kesto, äänen resonanssi, nesteen regurgitaatio, infektio ja aiemmat kirurgiset sulkemisyritykset). Suoritetaan kartiotietokonetomografia (CBCT) taustalla olevan luuvaurion koon määrittämiseksi.

Kirurginen toimenpide: Bukkaalinen limakalvon läppä jaetaan vaakasuunnassa kahteen kerrokseen: syvä periosteaalinen kerros ja pinnallinen posken limakalvokerros. Fistula-kanava leikataan luun tasolla, pedikoitu syvä periosteaalinen kerros leikataan ja käännetään fistelin yli luun tasolla ja stabiloidaan ompeleilla. Pinnallinen kerros palautetaan alkuperäiseen asentoonsa ja ommellaan.

Leikkauksen jälkeinen arviointi: Potilaita arvioidaan kliinisesti joka viikko kuukauden ajan paranemisen, infektion, tulehduksen ja uusiutumisen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti, 3111
        • Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilailla on oroantraalinen fisteli
  2. kirkas poskiontelo ilman tulehdusta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kärsivät kaikista systeemisistä sairauksista, vaikuttavat pehmytkudosten paranemiseen
  2. potilailla on jäljellä juuria tai vieraita esineitä poskiontelossa, mikä on tarkoitettu palovammojen leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: paraneminen.oranraalisen fistelin uusiutuminen
Pedicled posken periosteaaliläppä suu-antral fistulin sulkemiseen
Pedicled posken periosteaaliläppä suu-antral fistulin sulkemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa suurinta kipua
1 kuukausi
vestibulaarisyvyyden vertailu ennen leikkausta ja postoperatiivisesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
vestibulaarisyvyys mitattuna ienreunasta eteisen pohjaan.
1 kuukausi
tulehduksen pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
0 ei tulehdusta, 1-3 lievä tulehdus, 4-7 kohtalainen tulehdus, 8-10 vakava tulehdus
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pedicled posken periosteaaliläppä suu-antral fistulin sulkemiseen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa