방전 형평성을 개선하기 위한 도구(TIDE) 파일럿 RCT (TIDE)
2024년 10월 10일 업데이트: Boston Medical Center
제한된 영어 실력을 가진 환자를 위한 병원 퇴원 시 퇴원 형평성(TIDE)을 개선하기 위한 도구: 무작위 통제 시험
조사관은 비맹검 무작위 대조 시험에서 제한적인 영어 능력(LEP) 환자에 대한 현재 치료 표준에 대해 언어적으로 적절한 퇴원 교육 도구 패키지의 영향을 테스트할 것입니다. 이 도구에는 영어 및 환자가 선호하는 언어로 된 확장된 투약 일정표, 복귀 예방 조치를 설명하는 그림 문자(추가 평가가 필요한 징후/증상), 방문 후 요약(제공자가 구성)을 검토하는 간호사의 오디오 녹음이 포함됩니다. 퇴원 후 환자와 간병인의 검토.
조사관은 퇴원 후 1-2주에 구조화된 인터뷰와 퇴원 후 30일에 차트 검토를 통해 환자의 이해/기억, 주요 구현 결과 및 이차 임상 결과에 대한 퇴원 교육 도구 패키지의 효과를 평가합니다.
이 연구 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 퇴원 지침 내용에 대한 환자의 이해를 개선하기 위한 언어적으로 적절한 툴킷의 효과를 테스트합니다.
- 다중 사이트 구현 시험을 예상하여 개입의 타당성 및 충실도를 평가합니다.
- 간호사 및 직접 통역사에게 언어적으로 적합한 툴킷의 타당성 및 적합성을 평가합니다.
- 환자에 대한 개입의 수용 가능성과 그에 대한 만족도를 평가하기 위해
- 다중 사이트 시험을 예상하여 구현 컨텍스트에 대한 데이터를 수집합니다.
- 투약 준수 및 병원 재사용을 포함한 임상 결과에 대한 툴킷의 영향에 대한 예비 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자
- 다음 네 가지 언어 중 하나를 선호하는 것으로 의료 기록에 표시됨: 스페인어, 아이티 크리올어, 카보베르데 크리올어 또는 베트남어
- BMC 의약팀 편입
- 18세 이상
- 퇴원(지역사회로)
- Boston Medical Center(BMC) 병원 단위(Menino 7 East, 7 West 및 Menino Observation) 입원
간호사 및 통역사
- 시험에 등록된 환자 돌보기
가족/방문자
- 시험에 등록된 환자의 퇴원 시 출석
제외 기준:
환자
- 공기 감염 예방 조치
- 클로스트리디움 디피실리(C diff) 주의사항
- 자살 예방 조치에 대해
- 인지 장애, 섬망 또는 공격성을 보이는 참여자의 간호사 보고서
- 사전 입학 시 재판에 등록
간호사 및 통역사
- 없음
가족/방문자
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방전 형평성 도구
이 안으로 무작위 배정된 참가자는 병원 퇴원 시 언어적으로 적절한 퇴원 교육 보조 툴킷을 받게 됩니다.
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언어적으로 적절한 퇴원 교육 보조: 투약 일정, 방문 후 요약(AVS)에 추가된 그림 문자 및 퇴원 교육 오디오 녹음.
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간섭 없음: 퇴원 진료 기준
이 부문으로 무작위 배정된 참가자는 병원 퇴원 시 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 지침에 대한 환자의 이해
기간: 퇴원 후 1~2주
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2명의 의사 심사관(1=나쁨, 4=거의 완벽)이 결정한 퇴원 지침(일차 진단, 자가 관리 지침, 복귀 주의 사항, 약물 변경, 약물 적응증, 후속 조치)의 6가지 주요 영역의 종합 점수로 평가됩니다. .
점수가 높을수록 더 잘 이해하고 있음을 나타냅니다.
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퇴원 후 1~2주
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입원의 일차진단에 대한 환자의 이해
기간: 퇴원 후 1~2주
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2명의 의사 심사관이 결정함(1=불량, 4=거의 완벽).
점수가 높을수록 더 잘 이해하고 있음을 나타냅니다.
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퇴원 후 1~2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 효과
기간: 18개월
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퇴원절차의 입양, 수용가능성, 적합성, 타당성 등에 대한 질적 면담을 통해 환자, 간호사, 방문객의 관찰과 의견을 통해 유효성을 평가한다.
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18개월
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병원 재사용
기간: 30 일
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지표 퇴원 후 30일 이내에 입원 또는 응급실(ED) 방문의 합산 결과로 평가
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30 일
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1차 진료 후속 조치를 완료한 참가자 수
기간: 30 일
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참가자의 의료 기록에서 평가
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30 일
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퇴원 교육에 참여하는 참가자
기간: 1~2주
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참가자는 퇴원 교육 중에 연구팀 구성원이 관찰하고 질문의 수를 기록합니다.
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1~2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-43873
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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