Eszközök a kisülési egyenlőség javítására (TIDE) Pilot RCT (TIDE)
2023. december 18. frissítette: Boston Medical Center
Eszközök az elbocsátási arány javítására (TIDE) a korlátozott angol nyelvtudással rendelkező betegek kórházi elbocsátásakor: Randomizált, kontrollált próba
A kutatók egy vak nélküli, randomizált, kontrollált vizsgálatban tesztelik a nyelvileg megfelelő elbocsátási oktatási eszközök csomagjának hatását a korlátozott angoltudással (LEP) rendelkező betegek jelenlegi ellátási színvonalához képest. Az eszközök közé tartozik a kibővített angol nyelvű gyógyszernaptár és a betegek által preferált nyelv, piktogramok a visszatérési óvintézkedések illusztrálására (milyen jelek/tünetek igényelnek további értékelést), hangfelvétel, amelyen a nővér áttekinti a látogatás utáni összefoglalót (amelyet a szolgáltatók készítettek), hogy lehetővé tegye betegek és gondozók általi felülvizsgálata az elbocsátás után.
A vizsgálók értékelik az elbocsátási oktatási eszközök csomagjának hatékonyságát a betegek megértése/felidézése, a végrehajtás kulcsfontosságú eredményei és a másodlagos klinikai eredmények tekintetében, egy strukturált interjú keretében, amelyet 1-2 héttel az elbocsátást követően, majd 30 nappal az elbocsátást követő diagramon felülvizsgálnak.
Ennek a kutatásnak a céljai a következők:
- tesztelje egy nyelvileg megfelelő eszköztár hatékonyságát a kibocsátási utasítások tartalmának jobb megértéséhez a betegek számára
- Értékelje a beavatkozás megvalósíthatóságát és hűségét a több helyszínes megvalósítási próba előtt
- értékelje a nyelvileg megfelelő eszköztár megvalósíthatóságát és megfelelőségét az ápolónők és a személyes tolmácsok számára
- felmérni a beavatkozás elfogadhatóságát a betegek számára és az azzal való elégedettségüket
- adatokat gyűjteni a megvalósítási kontextusról egy több helyszínes próba előtt
- előzetes adatok gyűjtése az eszköztárnak a klinikai eredményekre gyakorolt hatásáról, beleértve a gyógyszeres kezelést és a kórházi újrahasznosítást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
196
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kirsten Austad, MD MPH
- Telefonszám: (617) 414-4459
- E-mail: kirsten.austad@bmc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Brian Jack, MD
- E-mail: brian.jack@bmc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Toborzás
- Boston Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kirsten Austad, MD MPH
- Telefonszám: 817-414-4459
- E-mail: kirsten.austad@bmc.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek
- Az orvosi nyilvántartásban a következő négy nyelv valamelyikét preferáló címkével jelölték: spanyol, haiti kreol, zöld-foki kreol vagy vietnami
- Felvették a BMC orvosi csapatába
- 18 éves vagy idősebb
- Hazaengedés (a közösséghez)
- Bekerült a Boston Medical Center (BMC) kórházi egységeibe (Menino 7 East, 7 West és Menino Observation)
Ápolók és tolmácsok
- A vizsgálatba bevont beteg gondozása
Család/Látogatók
- Jelen van az elbocsátáskor a vizsgálatba bevont beteg esetében
Kizárási kritériumok:
Betegek
- A levegőben terjedő fertőzésekkel kapcsolatos óvintézkedések
- A Clostridium difficile (C diff) óvintézkedésekről
- Az öngyilkossági óvintézkedésekről
- Az ápolónő jelentése kognitív zavart, delíriumot vagy agressziót mutató résztvevőről
- Előzetes felvételi alkalmával vizsgáztatták
Ápolók és tolmácsok
- Egyik sem
Család/Látogatók
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentesítő equity eszközök
Az ebbe az arnba véletlenszerűen besorolt résztvevők a kórházi elbocsátáskor megkapják a nyelvileg megfelelő elbocsátási oktatási segédleteket.
|
Nyelvileg megfelelő elbocsátási oktatási segédletek: gyógyszernaptár, a vizit utáni összefoglalóhoz (AVS) csatolt piktogramok, valamint az elbocsátási tanítás hangfelvétele.
|
|
Nincs beavatkozás: A kórházi elbocsátás színvonala
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a kórházi kibocsátáskor a standard ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg megérti az elbocsátási utasításokat
Időkeret: 1-2 héttel az elbocsátás után
|
Az elbocsátási utasítások hat kulcsfontosságú területét (elsődleges diagnózis, önellátási utasítások, visszatérési óvintézkedések, gyógyszermódosítások, gyógyszerjavallatok, nyomon követés) összevont pontszám alapján értékelték, amelyet két orvosi bíráló határoz meg (1 = gyenge, 4 = majdnem tökéletes) .
A magasabb pontszámok jobb megértést mutatnak.
|
1-2 héttel az elbocsátás után
|
|
A betegek megértése a kórházi kezelés elsődleges diagnózisával
Időkeret: 1-2 héttel az elbocsátás után
|
Két orvos ítélőorvos határozta meg (1 = gyenge, 4 = közel tökéletes).
A magasabb pontszámok jobb megértést mutatnak.
|
1-2 héttel az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megvalósítás hatékonysága
Időkeret: 18 hónap
|
A hatékonyságot a betegek, ápolónők és látogatók megfigyelései és észrevételei fogják értékelni a kvalitatív interjúk során az elbocsátási folyamat elfogadásával, elfogadhatóságával, megfelelőségével és megvalósíthatóságával kapcsolatban.
|
18 hónap
|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 1-2 hét
|
Ezt az eredményt a módosított Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) segítségével értékelik, amely egy 8 tételből álló eszköz.
Minden skála öt tételből áll, amelyeket egy Likert-féle skálán értékelnek, ahol 1 = határozottan nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem biztos, 4 = egyetértek és 5 = teljes mértékben egyetértek.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy erősebben hisznek a gyógyszeres kezelés szükségességében, és nagyobb aggodalmak vannak a gyógyszer szedésével kapcsolatban.
|
1-2 hét
|
|
Kórházi újrahasznosítás
Időkeret: 30 nap
|
A felvételt vagy a sürgősségi osztályon (ED) az index-elbocsátást követő 30 napon belüli közös eredmény alapján értékelik
|
30 nap
|
|
Az alapellátási nyomon követést végzett résztvevők száma
Időkeret: 30 nap
|
A résztvevők egészségügyi feljegyzései alapján értékelték
|
30 nap
|
|
A résztvevők részvétele a mentesítési tanításban
Időkeret: 1-2 hét
|
A résztvevőket a kutatócsoport egyik tagja figyeli a mentesítés tanítása során, és dokumentálja a feltett kérdések számát.
|
1-2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-43873
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kórházi elbocsátás
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKözepesen beteg egészségügyi fekvőbetegek a New York-Presbyterian Hospital Cornell CampusánEgyesült Államok