Tools om Discharge Equity (TIDE) Pilot RCT te verbeteren (TIDE)
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Boston Medical Center
Hulpmiddelen om ontslaggelijkheid (TIDE) bij ontslag uit het ziekenhuis te verbeteren voor patiënten met beperkte Engelse taalvaardigheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De onderzoekers zullen de impact testen van een pakket taalkundig geschikte leermiddelen voor ontslag bij de huidige zorgstandaard voor patiënten met beperkte Engelse taalvaardigheid (LEP) in een niet-geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. De hulpmiddelen omvatten een uitgebreide medicatiekalender in het Engels en de voorkeurstaal van de patiënt, pictogrammen om voorzorgsmaatregelen bij terugkeer te illustreren (welke tekenen/symptomen verdere evaluatie vereisen), een audio-opname van de verpleegkundige die de Samenvatting na bezoek doorneemt (samengesteld door zorgverleners) om beoordeling door patiënten en verzorgers na ontslag.
De onderzoekers zullen de effectiviteit van het pakket leermiddelen bij ontslag evalueren op het begrip/herinnering van de patiënt, de belangrijkste implementatieresultaten en secundaire klinische resultaten via een gestructureerd interview 1-2 weken na ontslag en beoordeling van de dossiers 30 dagen na ontslag.
De doelstellingen van dit onderzoek zijn:
- de effectiviteit testen van een taalkundig geschikte toolkit voor het verbeteren van het begrip van de patiënt over de inhoud van de ontslaginstructie
- Beoordeel de haalbaarheid en betrouwbaarheid van de interventie in afwachting van een implementatieproef op meerdere locaties
- de haalbaarheid en geschiktheid beoordelen van de taalkundig geschikte toolkit voor verpleegkundigen en persoonlijke tolken
- om de aanvaardbaarheid van de interventie voor patiënten en hun tevredenheid ermee te beoordelen
- om gegevens te verzamelen over de implementatiecontext in afwachting van een proef op meerdere locaties
- om voorlopige gegevens te verzamelen over de impact van de toolkit op klinische resultaten, waaronder therapietrouw en hergebruik in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten
- Gelabeld in medisch dossier als voorkeur voor een van de volgende vier talen: Spaans, Haïtiaans Creools, Kaapverdiaans Creools of Vietnamees
- Toegelaten tot medicijnteam bij BMC
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Naar huis ontslagen worden (naar de gemeenschap)
- Toegelaten tot ziekenhuisafdelingen van het Boston Medical Center (BMC) (Menino 7 East, 7 West en Menino Observation)
Verpleegkundigen en tolken
- Zorgen voor patiënt ingeschreven in proef
Familie/bezoekers
- Aanwezig op het moment van ontslag voor patiënt die deelneemt aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Patiënten
- Voorzorgsmaatregelen voor infecties via de lucht
- Over Clostridium difficile (C diff) voorzorgsmaatregelen
- Over zelfmoordvoorzorgsmaatregelen
- Verpleegkundig rapport van deelnemer die cognitieve stoornissen, delirium of agressie vertoont
- Ingeschreven voor proef tijdens een eerdere opname
Verpleegkundigen en tolken
- Geen
Familie/bezoekers
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kwijting eigen vermogen instrumenten
Gerandomiseerde deelnemers aan deze arn ontvangen de toolkit met taalkundig geschikte leermiddelen bij ontslag uit het ziekenhuis.
|
Taalkundig geschikte leermiddelen bij ontslag: een medicatiekalender, pictogrammen toegevoegd aan de samenvatting na het bezoek (AVS) en een audio-opname van het ontslagonderwijs.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard van ziekenhuisontslagzorg
Deelnemers gerandomiseerd in deze arm krijgen de standaardzorg bij ontslag uit het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt begrijpt de ontslaginstructies
Tijdsspanne: 1-2 weken na ontslag
|
Beoordeeld door een samengestelde score van zes sleuteldomeinen van ontslaginstructies (primaire diagnose, instructies voor zelfzorg, voorzorgsmaatregelen bij terugkeer, medicatiewijzigingen, medicatie-indicaties, follow-up) zoals bepaald door twee arts-beoordelaars (1=slecht, 4=bijna perfect) .
Hogere scores wijzen op een beter begrip.
|
1-2 weken na ontslag
|
|
Patiënt begrip van de primaire diagnose van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1-2 weken na ontslag
|
Vastgesteld door twee arts-juryleden (1=slecht, 4=bijna perfect).
Hogere scores wijzen op een beter begrip.
|
1-2 weken na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie effectiviteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De effectiviteit zal worden beoordeeld door observaties van en opmerkingen van patiënten, verpleegkundigen en bezoekers uit kwalitatieve interviews met betrekking tot de acceptatie, aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van het ontslagproces
|
18 maanden
|
|
Hergebruik ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Beoordeeld door een gecombineerd resultaat van opname of bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp (ED) binnen 30 dagen na indexontslag
|
30 dagen
|
|
Aantal deelnemers met voltooiing van eerstelijns follow-up
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Beoordeeld op basis van de medische dossiers van de deelnemers
|
30 dagen
|
|
Deelname aan ontslagonderwijs
Tijdsspanne: 1-2 weken
|
Deelnemers worden geobserveerd door een lid van het onderzoeksteam tijdens het ontslagonderwijs en documenteren het aantal gestelde vragen.
|
1-2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-43873
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .