改善排放公平 (TIDE) 试点 RCT 的工具 (TIDE)
2024年10月10日 更新者：Boston Medical Center
提高英语水平有限患者出院公平性 (TIDE) 的工具：随机对照试验
研究人员将在一项非盲随机对照试验中测试一套语言上适当的出院教学工具对英语能力有限 (LEP) 患者当前护理标准的影响。 这些工具包括英文和患者首选语言的扩展用药日历、用于说明返回预防措施的象形文字（哪些体征/症状需要进一步评估）、护士审查访视后总结（由提供者撰写）的录音，以允许出院后由患者和护理人员复查。
研究人员将通过出院后 1-2 周的结构化访谈和出院后 30 天的图表审查来评估出院教学工具包对患者理解/回忆、关键实施结果和次要临床结果的有效性。
本研究的目的是：
- 测试语言上适当的工具包的有效性，以提高患者对出院指导内容的理解
- 评估干预措施的可行性和保真度，以期进行多地点实施试验
- 评估语言上适当的工具包对护士和现场口译员的可行性和适当性
- 评估患者对干预措施的可接受性及其满意度
- 收集有关实施背景的数据，以进行多地点试验
- 收集有关该工具包对临床结果影响的初步数据，包括药物依从性和医院再利用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者
- 在医疗记录中标记为首选以下四种语言之一：西班牙语、海地克里奥尔语、佛得角克里奥尔语或越南语
- 获准加入BMC医学团队
- 年龄 18 岁或以上
- 出院回家（回到社区）
- 入住波士顿医疗中心 (BMC) 医院单位（Menino 7 East、7 West 和 Menino Observation）
护士和口译员
- 照顾参加试验的患者
家庭/访客
- 参与试验的患者出院时在场
排除标准：
患者
- 关于空气传播感染的预防措施
- 关于艰难梭菌（C diff）的注意事项
- 关于自杀预防措施
- 护士报告称参与者表现出认知障碍、谵妄或攻击行为
- 在之前入院期间参加了试验
护士和口译员
- 没有任何
家庭/访客
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：排放权益工具
随机分配到该组的参与者将在出院时收到语言上适当的出院教具工具包。
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语言上适当的出院教学辅助工具：用药日历、添加到访视后总结 (AVS) 中的象形文字以及出院教学的录音。
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无干预：出院护理标准
随机分配到该组的参与者将在出院时接受标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对出院说明的理解
大体时间：出院后1-2周
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由两名医师评审员确定出院说明的六个关键领域（初步诊断、自我护理说明、返回预防措施、药物变化、药物适应症、随访）的综合评分进行评估（1=差，4=接近完美） 。
分数越高表明理解力越好。
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出院后1-2周
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患者对住院初步诊断的了解
大体时间：出院后1-2周
|
由两名医师评审员确定（1=差，4=接近完美）。
分数越高表明理解力越好。
|
出院后1-2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实施成效
大体时间：18个月
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将通过与出院过程的采用、可接受性、适当性和可行性相关的定性访谈中对患者、护士和访客的观察和评论来评估有效性
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18个月
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医院再利用
大体时间：30天
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根据出院后 30 天内入院或急诊科 (ED) 就诊的综合结果进行评估
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30天
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完成初级保健随访的参与者人数
大体时间：30天
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根据参与者的医疗记录进行评估
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30天
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参与者参与出院教学
大体时间：1-2周
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在出院教学期间，研究团队成员对参与者进行观察，并记录提出的问题数量。
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1-2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirsten Austad, MD MPH、Boston Medical Center, Family Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月6日
初级完成 (实际的)
2024年6月26日
研究完成 (实际的)
2024年6月26日
研究注册日期
首次提交
2023年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月10日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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