Verktøy for å forbedre discharge Equity (TIDE) Pilot RCT (TIDE)
10. oktober 2024 oppdatert av: Boston Medical Center
Verktøy for å forbedre utskrivningslikheten (TIDE) ved utskrivning fra sykehus for pasienter med begrenset engelskkunnskap: En randomisert kontrollert prøvelse
Etterforskerne vil teste virkningen av en pakke med språklig passende utskrivningsverktøy mot gjeldende standard for omsorg for pasienter med begrenset engelskkunnskap (LEP) i en ublindet randomisert kontrollert studie. Verktøyene inkluderer en utvidet medisinkalender på engelsk og pasientenes foretrukne språk, piktogram for å illustrere forholdsregler ved retur (hvilke tegn/symptomer krever ytterligere evaluering), et lydopptak av sykepleieren som gjennomgår etterbesøkssammendraget (sammensatt av leverandørene) for å tillate gjennomgang av pasienter og vaktmestere etter utskrivning.
Etterforskerne vil evaluere effektiviteten av pakken med undervisningsverktøy for utskrivning på pasientenes forståelse/gjenkalling, viktige implementeringsresultater og sekundære kliniske utfall via et strukturert intervju 1-2 uker etter utskrivning og kartgjennomgang 30 dager etter utskrivning.
Målene for denne forskningsstudien er:
- teste effektiviteten til et språklig passende verktøysett for å forbedre pasientens forståelse av innholdet i utskrivningsinstruksjonene
- Vurder gjennomførbarheten og påliteligheten til intervensjonen i påvente av en implementeringsprøve på flere steder
- vurdere gjennomførbarheten og hensiktsmessigheten av det språklig passende verktøysettet for sykepleiere og personlige tolker
- å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen for pasienter og deres tilfredshet med den
- å samle inn data om implementeringskontekst i påvente av en prøveversjon på flere steder
- å samle inn foreløpige data om verktøysettets innvirkning på kliniske utfall, inkludert medisinering og gjenbruk av sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter
- Merket i medisinsk journal som foretrekker ett av følgende fire språk: spansk, haitisk kreolsk, kappverdisk kreolsk eller vietnamesisk
- Innlagt i medisinteam ved BMC
- Alder 18 år eller eldre
- Blir utskrevet hjem (til samfunnet)
- Innlagt på Boston Medical Center (BMC) sykehusenheter (Menino 7 East, 7 West og Menino Observation)
Sykepleiere og tolker
- Ivaretakelse av pasient registrert i prøve
Familie/besøkende
- Tilstede på utskrivelsestidspunktet for pasient som er registrert i forsøket
Ekskluderingskriterier:
Pasienter
- Forholdsregler for luftbårne infeksjoner
- På clostridium difficile (C diff) forholdsregler
- Om forholdsregler for selvmord
- Sykepleierrapport om deltaker som viser kognitiv svikt, delirium eller aggresjon
- Meldt seg på prøve under en tidligere innleggelse
Sykepleiere og tolker
- Ingen
Familie/besøkende
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frigjør egenkapitalverktøy
Deltakere randomisert inn i dette arn vil motta verktøysettet med språklig hensiktsmessige utskrivningslæremidler ved utskrivning fra sykehus.
|
Språklig hensiktsmessige utskrivningslæremidler: en medikamentkalender, piktogram lagt til oppsummering etter besøk (AVS), og et lydopptak av utskrivningsundervisningen.
|
|
Ingen inngripen: Standard for behandling ved utskrivning fra sykehus
Deltakere randomisert inn i denne armen vil motta standardbehandling ved utskrivning fra sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientforståelse av utskrivningsinstruksjoner
Tidsramme: 1-2 uker etter utskrivning
|
Vurdert av en sammensatt poengsum på seks nøkkeldomener for utskrivningsinstruksjoner (primærdiagnose, egenomsorgsinstruksjoner, forholdsregler for retur, medisinendringer, medisineringsindikasjoner, oppfølging) bestemt av to legebedømmere (1=dårlig, 4 = nesten perfekt) .
Høyere score viser bedre forståelse.
|
1-2 uker etter utskrivning
|
|
Pasientforståelse av primærdiagnose ved innleggelse
Tidsramme: 1-2 uker etter utskrivning
|
Bestemt av to legedommere (1 = dårlig, 4 = nesten perfekt).
Høyere score viser bedre forståelse.
|
1-2 uker etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringseffektivitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Effektiviteten vil bli vurdert ved observasjoner av og kommentarer fra pasienter, sykepleiere og besøkende fra kvalitative intervjuer knyttet til adopsjon, aksept, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av utskrivningsprosessen.
|
18 måneder
|
|
Gjenbruk av sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
Vurdert ved et kombinert utfall av innleggelse eller akuttmottak (ED) besøk innen 30 dager etter indeksutskrivning
|
30 dager
|
|
Antall deltakere med gjennomført primæroppfølging
Tidsramme: 30 dager
|
Vurdert fra deltakernes journal
|
30 dager
|
|
Deltakermedvirkning i utskrivingsundervisning
Tidsramme: 1-2 uker
|
Deltakerne blir observert av et forskningsteammedlem under utskrivningsundervisningen og vil dokumentere antall spørsmål som stilles.
|
1-2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-43873
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .