- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05988229
Værktøjer til at forbedre discharge equity (TIDE) Pilot RCT (TIDE)
Værktøjer til at forbedre udskrivningsligheden (TIDE) ved hospitalsudskrivning for patienter med begrænset engelskkundskab: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Efterforskerne vil teste virkningen af en pakke af sprogligt passende undervisningsværktøjer i forhold til den nuværende standard for pleje for patienter med begrænset engelskkundskab (LEP) i et ublindet randomiseret kontrolleret forsøg. Værktøjerne omfatter en udvidet medicinkalender på engelsk og patienternes foretrukne sprog, piktogrammer til at illustrere forholdsregler ved returnering (hvilke tegn/symptomer kræver yderligere evaluering), en lydoptagelse af sygeplejersken, der gennemgår oversigten efter besøg (sammensat af udbydere) for at give mulighed for gennemgang af patienter og plejere efter udskrivelse.
Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af pakken af udskrivelsesundervisningsværktøjer på patienternes forståelse/genkaldelse, nøgleimplementeringsresultater og sekundære kliniske resultater via et struktureret interview 1-2 uger efter udskrivelsen og diagramgennemgang 30 dage efter udskrivelsen.
Målene for denne forskningsundersøgelse er:
- test effektiviteten af et sprogligt passende værktøjssæt til at forbedre patientens forståelse af indholdet af udskrivningsinstruktioner
- Vurder gennemførligheden og troværdigheden af interventionen i forventning om et implementeringsforsøg på flere steder
- vurdere gennemførligheden og hensigtsmæssigheden af det sprogligt passende værktøjssæt til sygeplejersker og tolke
- at vurdere interventionens accept for patienterne og deres tilfredshed med den
- at indsamle data om implementeringskontekst i forventning om et multi-site forsøg
- at indsamle foreløbige data om værktøjssættets indvirkning på kliniske resultater, herunder overholdelse af medicin og genbrug af hospitaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter
- Mærket i lægejournalen som at foretrække et af følgende fire sprog: spansk, haitisk kreolsk, kapverdisk kreolsk eller vietnamesisk
- Optaget på medicinhold på BMC
- Alder 18 år eller ældre
- At blive udskrevet hjem (til samfundet)
- Indlagt på Boston Medical Center (BMC) hospitalsenheder (Menino 7 East, 7 West og Menino Observation)
Sygeplejersker og tolke
- Pasning af patient indskrevet i forsøg
Familie/besøgende
- Til stede ved udskrivelsen for patient, der er indskrevet i forsøget
Ekskluderingskriterier:
Patienter
- Forholdsregler vedrørende luftbårne infektioner
- Om clostridium difficile (C diff) forholdsregler
- Om selvmordsforanstaltninger
- Sygeplejerskerapport om deltager, der udviser kognitiv svækkelse, delirium eller aggression
- Tilmeldt prøve under en forudgående indlæggelse
Sygeplejersker og tolke
- Ingen
Familie/besøgende
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udledning af egenkapitalværktøjer
Deltagere, der er randomiseret til dette arn, vil modtage værktøjskassen med sprogligt passende udskrivningslæremidler ved hospitalsudskrivning.
|
Sprogligt passende udskrivelseslæremidler: en medicinkalender, piktogram tilføjet til efterbesøgsoversigten (AVS) og en lydoptagelse af udskrivelsesundervisningen.
|
|
Ingen indgriben: Standard for hospitalsudskrivning
Deltagere randomiseret i denne arm vil modtage standardbehandling ved hospitalsudskrivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientforståelse af udskrivningsinstruktioner
Tidsramme: 1-2 uger efter udskrivelsen
|
Vurderet ved en sammensat score af seks nøgledomæner af udskrivningsinstruktioner (primær diagnose, egenomsorgsinstruktioner, forholdsregler for returnering, medicinændringer, medicinindikationer, opfølgning) som bestemt af to lægebedømmere (1=dårlig, 4 = næsten perfekt) .
Højere score viser bedre forståelse.
|
1-2 uger efter udskrivelsen
|
|
Patientforståelse af primær diagnose ved indlæggelse
Tidsramme: 1-2 uger efter udskrivelsen
|
Bestemt af to lægebedømmere (1 = dårlig, 4 = næsten perfekt).
Højere score viser bedre forståelse.
|
1-2 uger efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringseffektivitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Effektiviteten vil blive vurderet ved observationer af og kommentarer fra patienter, sygeplejersker og besøgende fra kvalitative interviews relateret til adoption, accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af udskrivningsprocessen
|
18 måneder
|
|
Genbrug på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
Vurderet ved et kombineret resultat af indlæggelse eller akutmodtagelse (ED) besøg inden for 30 dage efter indeksudskrivning
|
30 dage
|
|
Antal deltagere med afslutning af primær opfølgning
Tidsramme: 30 dage
|
Vurderet ud fra deltagernes journaler
|
30 dage
|
|
Deltagerdeltagelse i udskrivningsundervisning
Tidsramme: 1-2 uger
|
Deltagerne observeres af et forskerholdsmedlem under udskrivningsundervisningen og vil dokumentere antallet af stillede spørgsmål.
|
1-2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-43873
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hospitalsudskrivning
-
HÜSEYİN ÇAPUKAfsluttetHæmodialyseenheder, HospitalKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Amsterdam UMC, location VUmcUkendtHospital GenindlæggelseDanmark, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Risk Management FoundationAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHospitalDanmark, Norge, Sverige
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnu
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeAfsluttet
-
Luzerner KantonsspitalUniversity of LucerneAfsluttetHospital GenindlæggelseSchweiz