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RCT pilota Strumenti per migliorare l'equità di scarico (TIDE). (TIDE)

18 dicembre 2023 aggiornato da: Boston Medical Center

Strumenti per migliorare l'equità delle dimissioni (TIDE) alla dimissione ospedaliera per i pazienti con scarsa conoscenza dell'inglese: uno studio controllato randomizzato

I ricercatori testeranno l'impatto di un pacchetto di strumenti didattici di dimissione linguisticamente appropriati rispetto all'attuale standard di cura per i pazienti con conoscenza limitata dell'inglese (LEP) in uno studio controllato randomizzato senza cieco. Gli strumenti includono un calendario dei farmaci ampliato in inglese e nella lingua preferita dai pazienti, pittogrammi per illustrare le precauzioni per il ritorno (quali segni/sintomi richiedono un'ulteriore valutazione), una registrazione audio dell'infermiere che esamina il Riepilogo post visita (composto dagli operatori) per consentire revisione da parte dei pazienti e dei caregiver dopo la dimissione.

Gli investigatori valuteranno l'efficacia del pacchetto di strumenti didattici sulla dimissione sulla comprensione/richiamo dei pazienti, i principali risultati dell'implementazione e gli esiti clinici secondari tramite un'intervista strutturata 1-2 settimane dopo la dimissione e la revisione della cartella 30 giorni dopo la dimissione.

Gli obiettivi di questo studio di ricerca sono:

  1. testare l'efficacia di un toolkit linguisticamente appropriato per migliorare la comprensione da parte del paziente del contenuto delle istruzioni di dimissione
  2. Valutare la fattibilità e la fedeltà dell'intervento in previsione di una sperimentazione di implementazione multi-sito
  3. valutare la fattibilità e l'adeguatezza del toolkit linguisticamente appropriato per gli infermieri e gli interpreti di persona
  4. valutare l'accettabilità dell'intervento da parte dei pazienti e la loro soddisfazione
  5. raccogliere dati sul contesto di implementazione in previsione di una sperimentazione multi-sito
  6. raccogliere dati preliminari sull'impatto del toolkit sugli esiti clinici, tra cui l'aderenza ai farmaci e il riutilizzo ospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

196

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Reclutamento
        • Boston Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti

  • Etichettato nella cartella clinica come preferito in una delle seguenti quattro lingue: spagnolo, creolo haitiano, creolo capoverdiano o vietnamita
  • Ammesso al team di medicina presso BMC
  • Età 18 anni o più
  • Essere dimessi a casa (alla comunità)
  • Ricoverato presso le unità ospedaliere del Boston Medical Center (BMC) (Menino 7 East, 7 West e Menino Observation)

Infermieri e interpreti

  • Prendersi cura del paziente arruolato nello studio

Famiglia/Visitatori

  • Presente al momento della dimissione per il paziente arruolato nello studio

Criteri di esclusione:

Pazienti

  • Sulle precauzioni per le infezioni trasmesse per via aerea
  • Sulle precauzioni da Clostridium difficile (C diff).
  • Sulle precauzioni per il suicidio
  • Rapporto dell'infermiere del partecipante che mostra compromissione cognitiva, delirio o aggressività
  • Iscritto in prova durante un ricovero preventivo

Infermieri e interpreti

  • Nessuno

Famiglia/Visitatori

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumenti di equità di scarico
I partecipanti randomizzati in questo arn riceveranno il toolkit di sussidi didattici di dimissione linguisticamente appropriati alla dimissione dall'ospedale.
Altro: Toolkit per migliorare l'equità delle dimissioni
Sussidi didattici di dimissione linguisticamente appropriati: un calendario dei farmaci, pittogrammi aggiunti al riepilogo post-visita (AVS) e una registrazione audio dell'insegnamento di dimissione.
Nessun intervento: Standard delle cure di dimissione ospedaliera
I partecipanti randomizzati in questo braccio riceveranno lo standard di cura alla dimissione dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione del paziente delle istruzioni di dimissione
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo la dimissione
Valutato da un punteggio composito di sei domini chiave delle istruzioni per la dimissione (diagnosi primaria, istruzioni per la cura di sé, precauzioni per il ritorno, modifiche dei farmaci, indicazioni dei farmaci, follow-up) come determinato da due giudici medici (1 = scarso, 4 = quasi perfetto) . Punteggi più alti dimostrano una migliore comprensione.
1-2 settimane dopo la dimissione
Comprensione del paziente della diagnosi primaria di ricovero
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo la dimissione
Determinato da due giudici medici (1=scarso, 4=quasi perfetto). Punteggi più alti dimostrano una migliore comprensione.
1-2 settimane dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'implementazione
Lasso di tempo: 18 mesi
L'efficacia sarà valutata dalle osservazioni e dai commenti di pazienti, infermieri e visitatori da interviste qualitative relative all'adozione, all'accettabilità, all'adeguatezza e alla fattibilità del processo di dimissione
18 mesi
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1-2 settimane
Questo risultato sarà valutato utilizzando la Morisky Medication Adherence Scale modificata (MMAS-8) che è uno strumento a 8 elementi. Ciascuna scala comprende cinque elementi che vengono valutati su una scala di tipo Likert, dove 1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = incerto, 4 = d'accordo e 5 = molto d'accordo. Punteggi più alti indicano convinzioni più forti nella necessità di farmaci e maggiori preoccupazioni riguardo alla loro assunzione.
1-2 settimane
Riutilizzo ospedaliero
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutato da un risultato combinato di ricovero o visita al pronto soccorso (DE) entro 30 giorni dalla dimissione dell'indice
30 giorni
Numero di partecipanti con completamento del follow-up delle cure primarie
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutato dalle cartelle cliniche dei partecipanti
30 giorni
Partecipazione dei partecipanti all'insegnamento della dimissione
Lasso di tempo: 1-2 settimane
I partecipanti sono osservati da un membro del gruppo di ricerca durante l'insegnamento della dimissione e documenteranno il numero di domande poste.
1-2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-43873

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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