Инструменты для улучшения справедливости сброса (TIDE) Pilot RCT (TIDE)
18 декабря 2023 г. обновлено: Boston Medical Center
Инструменты для улучшения справедливости при выписке (TIDE) при выписке из больницы для пациентов с ограниченным знанием английского языка: рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи проверят влияние пакета лингвистически подходящих учебных пособий при выписке на соответствие текущим стандартам ухода за пациентами с ограниченным владением английским языком (LEP) в ходе неслепого рандомизированного контролируемого исследования. Инструменты включают в себя расширенный календарь приема лекарств на английском и предпочтительном для пациентов языке, пиктограммы, иллюстрирующие меры предосторожности при возвращении (какие признаки/симптомы требуют дальнейшей оценки), аудиозапись медсестры, просматривающей сводку после визита (составленную поставщиками медицинских услуг), позволяющую осмотр пациентами и лицами, осуществляющими уход, после выписки.
Исследователи оценят эффективность пакета учебных пособий при выписке с точки зрения понимания/воспоминания пациентов, ключевых результатов внедрения и вторичных клинических результатов с помощью структурированного интервью через 1-2 недели после выписки и просмотра диаграмм через 30 дней после выписки.
Целями данного исследования являются:
- проверить эффективность лингвистически подходящего набора инструментов для улучшения понимания пациентом содержания инструкции при выписке
- Оцените осуществимость и достоверность вмешательства в ожидании испытания внедрения на нескольких площадках.
- оценить осуществимость и уместность лингвистически подходящего набора инструментов для медсестер и личных переводчиков
- оценить приемлемость вмешательства для пациентов и их удовлетворенность им
- для сбора данных о контексте реализации в ожидании испытаний на нескольких площадках
- собрать предварительные данные о влиянии набора инструментов на клинические исходы, включая приверженность лечению и повторное использование больниц.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
196
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kirsten Austad, MD MPH
- Номер телефона: (617) 414-4459
- Электронная почта: kirsten.austad@bmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brian Jack, MD
- Электронная почта: brian.jack@bmc.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Рекрутинг
- Boston Medical Center
-
Контакт:
- Kirsten Austad, MD MPH
- Номер телефона: 817-414-4459
- Электронная почта: kirsten.austad@bmc.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты
- В медицинской карте указано, что он предпочитает один из следующих четырех языков: испанский, гаитянский креольский, креольский язык Кабо-Верде или вьетнамский.
- Принят в команду врачей в BMC
- Возраст 18 лет и старше
- Выписка домой (в общество)
- Госпитализирован в больничные отделения Бостонского медицинского центра (BMC) (Menino 7 East, 7 West и Menino Observation)
Медсестры и переводчики
- Уход за пациентом, включенным в исследование
Семья/Посетители
- Присутствует во время выписки для пациента, включенного в исследование
Критерий исключения:
Пациенты
- О мерах предосторожности при воздушно-капельных инфекциях
- Меры предосторожности в отношении Clostridium difficile (C diff)
- О мерах предосторожности при суициде
- Отчет медсестры об участнике с когнитивными нарушениями, делирием или агрессией
- Зачислен на пробную версию во время предыдущего поступления
Медсестры и переводчики
- Никто
Семья/Посетители
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструменты пополнения капитала
Участники, рандомизированные в эту группу, получат набор лингвистически соответствующих учебных пособий при выписке из больницы.
|
Лингвистически соответствующие учебные пособия при выписке: календарь приема лекарств, пиктограммы, добавленные к сводке после визита (AVS), и аудиозапись обучения при выписке.
|
|
Без вмешательства: Стандарт оказания медицинской помощи при выписке из стационара
Участники, рандомизированные в эту группу, получат стандартный уход при выписке из больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание пациентом инструкций при выписке
Временное ограничение: 1-2 недели после выписки
|
Оценивается по сводному баллу шести ключевых областей инструкций при выписке (первичный диагноз, инструкции по уходу за собой, меры предосторожности при возвращении, смена лекарств, показания к приему лекарств, последующее наблюдение), как определено двумя врачами-арбитрами (1 = плохо, 4 = почти идеально) .
Более высокие баллы демонстрируют лучшее понимание.
|
1-2 недели после выписки
|
|
Понимание пациентом первичного диагноза госпитализации
Временное ограничение: 1-2 недели после выписки
|
Определяется двумя судьями-врачами (1 = плохо, 4 = почти идеально).
Более высокие баллы демонстрируют лучшее понимание.
|
1-2 недели после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность внедрения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Эффективность будет оцениваться по наблюдениям и комментариям пациентов, медсестер и посетителей из качественных интервью, связанных с принятием, приемлемостью, уместностью и осуществимостью процесса выписки.
|
18 месяцев
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 1-2 недели
|
Этот результат будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы приверженности к лечению Мориски (MMAS-8), которая представляет собой инструмент из 8 пунктов.
Каждая шкала состоит из пяти пунктов, которые оцениваются по шкале Лайкерта, где 1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = не уверен, 4 = согласен и 5 = полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на более сильную веру в необходимость лекарств и большее беспокойство по поводу их приема.
|
1-2 недели
|
|
Повторное использование больницы
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценивается по комбинированному результату госпитализации или посещения отделения неотложной помощи в течение 30 дней после индексной выписки.
|
30 дней
|
|
Количество участников, завершивших последующее наблюдение первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценено по медицинским картам участников
|
30 дней
|
|
Участие в обучении при выписке
Временное ограничение: 1-2 недели
|
Член исследовательской группы наблюдает за участниками во время обучения при выписке и документирует количество заданных вопросов.
|
1-2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-43873
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .