ECA piloto de herramientas para mejorar la equidad de descarga (TIDE) (TIDE)
10 de octubre de 2024 actualizado por: Boston Medical Center
Herramientas para mejorar la equidad en el alta (TIDE) en el alta hospitalaria para pacientes con dominio limitado del inglés: un ensayo controlado aleatorio
Los investigadores probarán el impacto de un paquete de herramientas de enseñanza de alta lingüísticamente apropiadas contra el estándar de atención actual para pacientes con dominio limitado del inglés (LEP) en un ensayo controlado aleatorio no ciego. Las herramientas incluyen un calendario ampliado de medicamentos en inglés y el idioma preferido de los pacientes, pictografías para ilustrar las precauciones de regreso (qué signos/síntomas requieren una evaluación adicional), una grabación de audio de la enfermera revisando el Resumen posterior a la visita (compuesto por proveedores) para permitir revisión por pacientes y cuidadores después del alta.
Los investigadores evaluarán la efectividad del paquete de herramientas de enseñanza del alta en la comprensión/recuerdo de los pacientes, los resultados clave de implementación y los resultados clínicos secundarios a través de una entrevista estructurada 1-2 semanas después del alta y revisión de expedientes 30 días después del alta.
Los objetivos de este estudio de investigación son:
- probar la eficacia de un conjunto de herramientas lingüísticamente apropiado para mejorar la comprensión del paciente del contenido de las instrucciones de alta
- Evaluar la viabilidad y la fidelidad de la intervención antes de un ensayo de implementación en múltiples sitios
- evaluar la viabilidad y la idoneidad del conjunto de herramientas lingüísticamente apropiado para enfermeras e intérpretes en persona
- evaluar la aceptabilidad de la intervención para los pacientes y su satisfacción con ella
- para recopilar datos sobre el contexto de implementación en previsión de un ensayo multisitio
- para recopilar datos preliminares sobre el impacto del conjunto de herramientas en los resultados clínicos, incluida la adherencia a la medicación y la reutilización del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes
- Etiquetado en el registro médico que prefiere uno de los siguientes cuatro idiomas: español, criollo haitiano, criollo caboverdiano o vietnamita
- Admitido en el equipo de medicina del BMC
- 18 años o más
- Ser dado de alta a domicilio (a la comunidad)
- Admitido en las unidades hospitalarias del Boston Medical Center (BMC) (Menino 7 East, 7 West y Menino Observation)
Enfermeras e Intérpretes
- Cuidado del paciente inscrito en el ensayo
Familia/Visitas
- Presente en el momento del alta del paciente inscrito en el ensayo
Criterio de exclusión:
Pacientes
- Sobre las precauciones contra las infecciones transmitidas por el aire
- Sobre las precauciones contra Clostridium difficile (C diff)
- Sobre las precauciones contra el suicidio
- Informe de enfermería de participante que muestra deterioro cognitivo, delirio o agresión
- Inscrito en el ensayo durante una admisión anterior
Enfermeras e Intérpretes
- Ninguno
Familia/Visitas
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Descarga de herramientas de equidad
Los participantes asignados aleatoriamente a este arn recibirán el conjunto de herramientas de materiales didácticos de alta lingüísticamente apropiados al momento del alta hospitalaria.
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Ayudas didácticas del alta lingüísticamente apropiadas: un calendario de medicación, pictografías añadidas al resumen posterior a la visita (AVS) y una grabación de audio de la enseñanza del alta.
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Sin intervención: Estándar de atención al alta hospitalaria
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán el estándar de atención al momento del alta hospitalaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión del paciente de las instrucciones de alta
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después del alta
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Evaluado por una puntuación compuesta de seis dominios clave de instrucciones de alta (diagnóstico primario, instrucciones de autocuidado, precauciones de retorno, cambios de medicación, indicaciones de medicación, seguimiento) según lo determinado por dos médicos adjudicadores (1 = deficiente, 4 = casi perfecto) .
Las puntuaciones más altas demuestran una mejor comprensión.
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1-2 semanas después del alta
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Comprensión del paciente del diagnóstico primario de hospitalización
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después del alta
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Determinado por dos jueces médicos (1 = deficiente, 4 = casi perfecto).
Las puntuaciones más altas demuestran una mejor comprensión.
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1-2 semanas después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad de la implementación
Periodo de tiempo: 18 meses
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La efectividad se evaluará mediante observaciones y comentarios de pacientes, enfermeras y visitantes de entrevistas cualitativas relacionadas con la adopción, aceptabilidad, idoneidad y viabilidad del proceso de alta.
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18 meses
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Reutilización hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluado por un resultado combinado de admisión o visita al departamento de emergencias (ED) dentro de los 30 días posteriores al alta índice
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30 dias
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Número de participantes con seguimiento de atención primaria completo
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluado a partir de los registros médicos de los participantes.
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30 dias
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Participación de los participantes en la docencia de alta
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
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Los participantes son observados por un miembro del equipo de investigación durante la enseñanza del alta y documentarán la cantidad de preguntas realizadas.
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1-2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-43873
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .