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Ferramentas para melhorar a equidade de quitação (TIDE) piloto RCT (TIDE)

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Boston Medical Center

Ferramentas para melhorar a equidade de alta (TIDE) na alta hospitalar para pacientes com proficiência limitada em inglês: um estudo controlado randomizado

Os investigadores testarão o impacto de um pacote de ferramentas de ensino de alta linguisticamente apropriadas contra o padrão atual de atendimento para pacientes com proficiência limitada em inglês (LEP) em um estudo controlado randomizado não cego. As ferramentas incluem um calendário de medicação expandido em inglês e no idioma preferido dos pacientes, pictográficos para ilustrar as precauções de retorno (quais sinais/sintomas requerem avaliação adicional), uma gravação de áudio da enfermeira revisando o Resumo após a consulta (composto pelos profissionais de saúde) para permitir revisão por pacientes e cuidadores após a alta.

Os investigadores avaliarão a eficácia do pacote de ferramentas de ensino de alta sobre a compreensão/lembrança dos pacientes, os principais resultados da implementação e os resultados clínicos secundários por meio de uma entrevista estruturada 1-2 semanas após a alta e revisão do prontuário 30 dias após a alta.

Os objetivos deste estudo de pesquisa são:

  1. testar a eficácia de um kit de ferramentas linguisticamente apropriado para melhorar a compreensão do paciente sobre o conteúdo das instruções de alta
  2. Avalie a viabilidade e a fidelidade da intervenção em antecipação a um teste de implementação em vários locais
  3. avaliar a viabilidade e adequação do kit de ferramentas linguisticamente apropriado para enfermeiros e intérpretes pessoais
  4. avaliar a aceitabilidade da intervenção para os pacientes e sua satisfação com ela
  5. coletar dados sobre o contexto de implementação em antecipação a um teste em vários locais
  6. coletar dados preliminares sobre o impacto do kit de ferramentas nos resultados clínicos, incluindo adesão à medicação e reutilização hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

196

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Recrutamento
        • Boston Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes

  • Rotulado no registro médico como preferindo um dos quatro idiomas a seguir: espanhol, crioulo haitiano, crioulo cabo-verdiano ou vietnamita
  • Admitido na equipa de medicina do BMC
  • Idade 18 anos ou mais
  • Ter alta para casa (para a comunidade)
  • Admitido nas unidades hospitalares do Boston Medical Center (BMC) (Menino 7 East, 7 West e Menino Observation)

Enfermeiras e Intérpretes

  • Cuidar do paciente inscrito no estudo

Família/Visitantes

  • Presente no momento da alta do paciente inscrito no estudo

Critério de exclusão:

Pacientes

  • Sobre as precauções contra infecções transmitidas pelo ar
  • Precauções sobre Clostridium difficile (C diff)
  • Sobre precauções de suicídio
  • Relato de enfermeira sobre participante apresentando comprometimento cognitivo, delírio ou agressividade
  • Inscrito em julgamento durante uma admissão anterior

Enfermeiras e Intérpretes

  • Nenhum

Família/Visitantes

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramentas de equidade de quitação
Os participantes randomizados para este arn receberão o kit de ferramentas de auxílios de ensino de alta linguisticamente apropriados na alta hospitalar.
Outro: Kit de ferramentas para melhorar a equidade de quitação
Auxílios de ensino de alta linguística apropriados: um calendário de medicação, pictogramas adicionados ao resumo após a visita (AVS) e uma gravação de áudio do ensino de alta.
Sem intervenção: Padrão de cuidados de alta hospitalar
Os participantes randomizados para este braço receberão o padrão de atendimento na alta hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão do paciente sobre as instruções de alta
Prazo: 1-2 semanas após a alta
Avaliado por uma pontuação composta de seis domínios principais de instruções de alta (diagnóstico primário, instruções de autocuidado, precauções de retorno, mudanças de medicação, indicações de medicação, acompanhamento) conforme determinado por dois juízes (1 = ruim, 4 = quase perfeito) . Pontuações mais altas demonstram melhor compreensão.
1-2 semanas após a alta
Compreensão do paciente sobre o diagnóstico primário da internação
Prazo: 1-2 semanas após a alta
Determinado por dois juízes médicos (1 = ruim, 4 = quase perfeito). Pontuações mais altas demonstram melhor compreensão.
1-2 semanas após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da implementação
Prazo: 18 meses
A eficácia será avaliada por observações e comentários de pacientes, enfermeiros e visitantes de entrevistas qualitativas relacionadas à adoção, aceitabilidade, adequação e viabilidade do processo de alta
18 meses
Adesão à medicação
Prazo: 1-2 semanas
Este resultado será avaliado usando a Escala Morisky de Adesão à Medicação modificada (MMAS-8), que é um instrumento de 8 itens. Cada escala é composta por cinco itens que são pontuados em uma escala do tipo Likert, onde 1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = não tenho certeza, 4 = concordo e 5 = concordo totalmente. Pontuações mais altas indicam crenças mais fortes na necessidade de medicamentos e maiores preocupações em tomá-los.
1-2 semanas
Reutilização hospitalar
Prazo: 30 dias
Avaliado por um resultado combinado de admissão ou visita ao departamento de emergência (DE) dentro de 30 dias após a alta do índice
30 dias
Número de participantes com conclusão do acompanhamento na atenção primária
Prazo: 30 dias
Avaliado a partir dos prontuários médicos dos participantes
30 dias
Participação do participante no ensino de alta
Prazo: 1-2 semanas
Os participantes são observados por um membro da equipe de pesquisa durante o ensino de alta e documentarão o número de perguntas feitas.
1-2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H-43873

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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