Työkaluja vastuuvapauden parantamiseen (TIDE) Pilot RCT (TIDE)
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Boston Medical Center
Työkaluja, joilla parannetaan kotiutustasapainoa (TIDE) sairaalan kotiuttamisessa potilaille, joilla on rajoitettu englannin taito: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkijat testaavat kielellisesti asianmukaisten kotiutusopetusvälineiden vaikutusta nykyiseen hoitotasoon potilailla, joilla on rajoitettu englannin kielen taito (LEP) sokkoutumattomassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Työkaluihin kuuluu laajennettu englanninkielinen lääkityskalenteri ja potilaiden valitsema kieli, kuvakirjat, jotka havainnollistavat paluuta koskevia varotoimia (mitkä merkit/oireet vaativat lisäarviointia), äänitallenteen, jossa hoitaja tarkistaa käynnin jälkeisen yhteenvedon (palveluntarjoajien laatima) potilaiden ja hoitajien tarkastelu kotiutuksen jälkeen.
Tutkijat arvioivat kotiutuksen opetusvälinepaketin tehokkuuden potilaiden ymmärtämiseen/muistamiseen, keskeisiin toteutustuloksiin ja toissijaisiin kliinisiin tuloksiin strukturoidulla haastattelulla 1–2 viikkoa kotiuttamisen jälkeen ja kaavion tarkastelulla 30 päivää kotiuttamisen jälkeen.
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteet ovat:
- testaa kielellisesti sopivan työkalupaketin tehokkuutta, jotta potilas ymmärtäisi paremmin kotiutusohjeiden sisällön
- Arvioi toimenpiteen toteutettavuus ja luotettavuus ennen usean paikan toteutusta
- arvioida kielellisesti sopivan työkalupaketin toteutettavuutta ja tarkoituksenmukaisuutta sairaanhoitajille ja henkilökohtaiselle tulkille
- arvioida toimenpiteen hyväksyttävyyttä potilaille ja heidän tyytyväisyyttään siihen
- kerätä tietoja toteutuskontekstista usean sivuston kokeilua varten
- kerätä alustavia tietoja työkalupakin vaikutuksista kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien lääkityksen noudattaminen ja sairaalan uudelleenkäyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
- Merkitty potilastietoihin suosivan jotakin seuraavista neljästä kielestä: espanja, haitin kreoli, Kap Verden kreoli tai vietnami
- Päästiin BMC:n lääketiimiin
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Kotiin pääseminen (yhteisöön)
- Pääsy Boston Medical Centerin (BMC) sairaalayksiköihin (Menino 7 East, 7 West ja Menino Observation)
Sairaanhoitajat ja tulkit
- Tutkimukseen osallistuneen potilaan hoito
Perhe/vieraat
- Esitetään tutkimukseen osallistuneen potilaan kotiutuksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat
- Varotoimet ilmassa tarttuvista infektioista
- Clostridium difficile (C diff) -varotoimet
- Itsemurhavarotoimenpiteistä
- Sairaanhoitajan raportti osallistujasta, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta, delirium tai aggressio
- Ilmoittautunut kokeeseen edellisen sisäänpääsyn aikana
Sairaanhoitajat ja tulkit
- Ei mitään
Perhe/vieraat
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastuuvapauden työkalut
Tähän arniin satunnaistetut osallistujat saavat kielellisesti asianmukaisia kotiutusopetusvälineitä sairaalan kotiuttamisen yhteydessä.
|
Kielellisesti sopivat kotiutusopetusvälineet: lääkityskalenteri, käynnin jälkeiseen yhteenvetoon (AVS) lisätyt kuvakirjat sekä äänitallenteet kotiutusopetuksesta.
|
|
Ei väliintuloa: Sairaalan kotiutushoidon standardi
Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat saavat normaalin hoidon sairaalasta poistuessaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ymmärtää kotiutusohjeet
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Arvioitu kuuden kotiutusohjeiden pääalueen (primaaridiagnoosi, itsehoitoohjeet, paluuta koskevat varotoimet, lääkityksen muutokset, lääkitysaiheet, seuranta) yhdistelmäpisteellä kahden lääkärin määrittämänä (1 = huono, 4 = lähes täydellinen) .
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ymmärrystä.
|
1-2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilaan käsitys sairaalahoidon primaarisesta diagnoosista
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Määrittää kaksi lääkäriä (1 = huono, 4 = lähes täydellinen).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ymmärrystä.
|
1-2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tehokkuus arvioidaan potilaiden, sairaanhoitajien ja vierailijoiden havaintojen ja kommenttien perusteella laadullisista haastatteluista, jotka liittyvät kotiutusprosessin hyväksymiseen, hyväksyttävyyteen, tarkoituksenmukaisuuteen ja toteutettavuuteen.
|
18 kuukautta
|
|
Sairaalan uudelleenkäyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioitu vastaanotto- tai ensiapuosaston (ED) käynnin yhdistetyllä tuloksella 30 päivän sisällä hakemiston purkamisesta
|
30 päivää
|
|
Perusterveydenhuollon seurannan suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioitu osallistujien lääketieteellisistä tiedoista
|
30 päivää
|
|
Osallistuja osallistuu vastuuvapausopetukseen
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Tutkimusryhmän jäsen tarkkailee osallistujia vastuuvapausopetuksen aikana ja dokumentoi esitettyjen kysymysten lukumäärän.
|
1-2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-43873
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .