Outils pour améliorer l'équité des congés (TIDE) ECR pilote (TIDE)
10 octobre 2024 mis à jour par: Boston Medical Center
Outils pour améliorer l'équité de sortie (TIDE) à la sortie de l'hôpital pour les patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais : un essai contrôlé randomisé
Les enquêteurs testeront l'impact d'un ensemble d'outils d'enseignement de sortie linguistiquement appropriés par rapport aux normes de soins actuelles pour les patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais (LEP) dans un essai contrôlé randomisé sans insu. Les outils comprennent un calendrier élargi des médicaments en anglais et dans la langue préférée des patients, des pictogrammes pour illustrer les précautions de retour (quels signes/symptômes nécessitent une évaluation plus approfondie), un enregistrement audio de l'infirmière examinant le résumé après la visite (composé par les prestataires) pour permettre examen par les patients et les soignants après la sortie.
Les enquêteurs évalueront l'efficacité de l'ensemble d'outils pédagogiques de sortie sur la compréhension/le rappel des patients, les principaux résultats de mise en œuvre et les résultats cliniques secondaires via un entretien structuré 1 à 2 semaines après la sortie et un examen des dossiers 30 jours après la sortie.
Les objectifs de cette étude de recherche sont :
- tester l'efficacité d'une boîte à outils linguistiquement appropriée pour améliorer la compréhension par le patient du contenu des instructions de sortie
- Évaluer la faisabilité et la fidélité de l'intervention en prévision d'un essai de mise en œuvre multi-sites
- évaluer la faisabilité et la pertinence de la trousse d'outils linguistiquement appropriée pour les infirmières et les interprètes en personne
- évaluer l'acceptabilité de l'intervention pour les patients et leur satisfaction à son égard
- collecter des données sur le contexte de mise en œuvre en prévision d'un essai multi-sites
- recueillir des données préliminaires sur l'impact de la boîte à outils sur les résultats cliniques, y compris l'adhésion aux médicaments et la réutilisation à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les patients
- Étiqueté dans le dossier médical comme préférant l'une des quatre langues suivantes : espagnol, créole haïtien, créole capverdien ou vietnamien
- Admis à l'équipe de médecine du BMC
- 18 ans ou plus
- Être renvoyé à la maison (dans la communauté)
- Admis dans les unités hospitalières du Boston Medical Center (BMC) (Menino 7 East, 7 West et Menino Observation)
Infirmières et Interprètes
- Prise en charge d'un patient inscrit à l'essai
Famille/Visiteurs
- Présent au moment de la sortie du patient inscrit à l'essai
Critère d'exclusion:
Les patients
- Sur les précautions contre les infections transmises par voie aérienne
- Sur les précautions contre le clostridium difficile (C diff)
- Sur les précautions contre le suicide
- Rapport infirmier d'un participant présentant une déficience cognitive, un délire ou une agressivité
- Inscrit à l'essai lors d'une admission antérieure
Infirmières et Interprètes
- Aucun
Famille/Visiteurs
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outils d'équité de décharge
Les participants randomisés dans ce groupe recevront la boîte à outils d'aides pédagogiques de sortie linguistiquement appropriées à la sortie de l'hôpital.
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Supports pédagogiques de sortie linguistiquement appropriés : un calendrier de prise de médicaments, des pictogrammes ajoutés au résumé après visite (AVS) et un enregistrement audio de l'enseignement de sortie.
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Aucune intervention: Norme de soins à la sortie de l'hôpital
Les participants randomisés dans ce bras recevront la norme de soins à la sortie de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension par le patient des instructions de sortie
Délai: 1 à 2 semaines après la sortie
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Évalué par un score composite de six domaines clés d'instructions de sortie (diagnostic principal, instructions d'auto-soins, précautions de retour, changements de médicaments, indications de médicaments, suivi) tel que déterminé par deux médecins arbitres (1 = médiocre, 4 = presque parfait) .
Des scores plus élevés démontrent une meilleure compréhension.
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1 à 2 semaines après la sortie
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Compréhension par le patient du diagnostic primaire d'hospitalisation
Délai: 1 à 2 semaines après la sortie
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Déterminé par deux médecins arbitres (1 = médiocre, 4 = presque parfait).
Des scores plus élevés démontrent une meilleure compréhension.
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1 à 2 semaines après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de la mise en œuvre
Délai: 18 mois
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L'efficacité sera évaluée par les observations et les commentaires des patients, des infirmières et des visiteurs lors d'entretiens qualitatifs liés à l'adoption, à l'acceptabilité, à la pertinence et à la faisabilité du processus de sortie.
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18 mois
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Réutilisation hospitalière
Délai: 30 jours
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Évalué par un résultat combiné d'admission ou de visite au service des urgences (SU) dans les 30 jours suivant la sortie index
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30 jours
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Nombre de participants ayant terminé le suivi des soins primaires
Délai: 30 jours
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Évalué à partir des dossiers médicaux des participants
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30 jours
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Participation des participants à l'enseignement de décharge
Délai: 1-2 semaines
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Les participants sont observés par un membre de l'équipe de recherche pendant l'enseignement de décharge et documenteront le nombre de questions posées.
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1-2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-43873
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .