- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05988229
Verktyg för att förbättra Discharge Equity (TIDE) Pilot RCT (TIDE)
Verktyg för att förbättra discharge Equity (TIDE) vid sjukhusutskrivning för patienter med begränsad engelska kunskaper: A Randomized Controlled Trial
Utredarna kommer att testa effekten av ett paket med språkligt lämpliga utskrivningsverktyg mot den nuvarande standarden för vård för patienter med begränsad engelska kunskaper (LEP) i en oblindad randomiserad kontrollerad studie. Verktygen inkluderar en utökad medicinkalender på engelska och patienternas föredragna språk, piktogram för att illustrera försiktighetsåtgärder vid retur (vilka tecken/symtom som kräver ytterligare utvärdering), en ljudinspelning av sjuksköterskan som granskar sammanfattningen efter besöket (sammansatt av vårdgivare) för att möjliggöra genomgång av patienter och vårdare efter utskrivning.
Utredarna kommer att utvärdera effektiviteten av paketet med utskrivningsundervisningsverktyg på patienters förståelse/återkallelse, nyckelimplementeringsresultat och sekundära kliniska resultat via en strukturerad intervju 1-2 veckor efter utskrivning och kartgranskning 30 dagar efter utskrivning.
Målen för denna forskningsstudie är:
- testa effektiviteten hos en språkligt lämplig verktygslåda för att förbättra patientens förståelse för innehållet i utskrivningsinstruktioner
- Bedöm genomförbarheten och tillförlitligheten av interventionen i väntan på en implementeringsförsök på flera platser
- bedöma genomförbarheten och lämpligheten av den språkligt lämpliga verktygslådan för sjuksköterskor och personliga tolkar
- att bedöma interventionens acceptans för patienterna och deras tillfredsställelse med den
- att samla in data om implementeringskontext i väntan på ett försök på flera platser
- att samla in preliminära data om verktygslådans inverkan på kliniska resultat, inklusive medicinering och återanvändning på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kirsten Austad, MD MPH
- Telefonnummer: (617) 414-4459
- E-post: kirsten.austad@bmc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Brian Jack, MD
- E-post: brian.jack@bmc.org
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Rekrytering
- Boston Medical Center
-
Kontakt:
- Kirsten Austad, MD MPH
- Telefonnummer: 817-414-4459
- E-post: kirsten.austad@bmc.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter
- Märkt i journalen som föredrar ett av följande fyra språk: spanska, haitisk kreol, kapverdisk kreol eller vietnamesiska
- Antagen till medicinteam på BMC
- Ålder 18 år eller äldre
- Att bli utskriven hem (till samhället)
- Inlagd på sjukhusenheterna i Boston Medical Center (BMC) (Menino 7 East, 7 West och Menino Observation)
Sjuksköterskor och tolkar
- Vård av patient inskriven i försök
Familj/besökare
- Närvarande vid tidpunkten för utskrivningen för patienten inskriven i prövningen
Exklusions kriterier:
Patienter
- Försiktighetsåtgärder vid luftburna infektioner
- Om clostridium difficile (C diff) försiktighetsåtgärder
- Om självmordsförebyggande åtgärder
- Sjuksköterskerapport om deltagare som visar kognitiv funktionsnedsättning, delirium eller aggression
- Inskriven på prov under en tidigare antagning
Sjuksköterskor och tolkar
- Ingen
Familj/besökare
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utsläpp av eget kapital verktyg
Deltagare som randomiserats till detta arn kommer att få verktygslådan med språkligt lämpliga utskrivningsläromedel vid sjukhusutskrivning.
|
Språkligt lämpliga utskrivningsläromedel: en medicinkalender, piktogram läggs till efterbesökssammanfattningen (AVS) och en ljudinspelning av utskrivningsundervisningen.
|
Inget ingripande: Standard för sjukhusutskrivning
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få standardvård vid utskrivning från sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientförståelse för utskrivningsinstruktioner
Tidsram: 1-2 veckor efter utskrivning
|
Bedömd genom en sammansatt poäng av sex nyckeldomäner av utskrivningsinstruktioner (primär diagnos, egenvårdsinstruktioner, försiktighetsåtgärder vid retur, läkemedelsförändringar, läkemedelsindikationer, uppföljning) som bestämts av två läkares bedömare (1=dålig, 4 = nästan perfekt) .
Högre poäng visar bättre förståelse.
|
1-2 veckor efter utskrivning
|
Patientförståelse för primär diagnos av sjukhusvistelse
Tidsram: 1-2 veckor efter utskrivning
|
Bestäms av två läkare bedömare (1 = dålig, 4 = nästan perfekt).
Högre poäng visar bättre förståelse.
|
1-2 veckor efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Implementeringseffektivitet
Tidsram: 18 månader
|
Effektiviteten kommer att bedömas genom observationer av och kommentarer från patienter, sjuksköterskor och besökare från kvalitativa intervjuer relaterade till antagandet, acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av utskrivningsprocessen
|
18 månader
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 1-2 veckor
|
Detta resultat kommer att bedömas med den modifierade Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) som är ett instrument med 8 delar.
Varje skala består av fem poster som poängsätts på en Likert-skala, där 1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = osäker, 4 = håller med och 5 = håller helt med.
Högre poäng indikerar starkare övertygelse om nödvändigheten av medicin och större oro över att ta den.
|
1-2 veckor
|
Återanvändning av sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Bedöms genom ett kombinerat resultat av intagning eller akutmottagning (ED) besök inom 30 dagar efter indexutskrivning
|
30 dagar
|
Antal deltagare med genomförd primärvårdsuppföljning
Tidsram: 30 dagar
|
Bedömt från deltagarnas journaler
|
30 dagar
|
Deltagarmedverkan i utskrivningsundervisning
Tidsram: 1-2 veckor
|
Deltagarna observeras av en forskargruppsmedlem under utskrivningsundervisningen och kommer att dokumentera antalet frågor som ställs.
|
1-2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-43873
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukhusutskrivning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadMåttligt sjuka medicinska slutenvårdspatienter vid Cornell Campus på New York-Presbyterian HospitalFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändBedöm kvaliteten på hanteringen av barn med hjärtstillestånd på Assuit University Children Hospital enligt (A H A)riktlinjerna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuKlinisk presentation av genetiska sjukdomar hos patienter som går på Genetikpoliklinik vid Assiut University Children Hospital
-
Sohag UniversityRekryteringSällsynta ärftliga blödningsrubbningar hos barn vid Sohag University HospitalEgypten
-
ShionogiAvslutadHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Sjukvårdsrelaterad lunginflammation (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Förenta staterna, Belgien, Kanada, Tjeckien, Estland, Frankrike, Georgien, Tyskland, Ungern, Japan, Lettland, Filippinerna, Puerto Rico, Ryska Federationen, Serbien, Taiwan, Ukraina
-
Assiut UniversityAvslutadBedöm resultatet för barn med Covid-19 inlagda på Assuit University Children HospitalEgypten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartHar inte rekryterat ännuVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
ShionogiAvslutadSepsis | Blodströmsinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Sjukvårdsrelaterad lunginflammation (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Förenta staterna, Brasilien, Kroatien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republiken av, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkon, Storbritannien
-
ShionogiRekryteringGramnegativa bakteriella infektioner | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (VABP)Förenta staterna, Australien, Grekland, Litauen, Mexiko, Filippinerna, Spanien, Ukraina, Panama