Verktyg för att förbättra Discharge Equity (TIDE) Pilot RCT (TIDE)
10 oktober 2024 uppdaterad av: Boston Medical Center
Verktyg för att förbättra discharge Equity (TIDE) vid sjukhusutskrivning för patienter med begränsad engelska kunskaper: A Randomized Controlled Trial
Utredarna kommer att testa effekten av ett paket med språkligt lämpliga utskrivningsverktyg mot den nuvarande standarden för vård för patienter med begränsad engelska kunskaper (LEP) i en oblindad randomiserad kontrollerad studie. Verktygen inkluderar en utökad medicinkalender på engelska och patienternas föredragna språk, piktogram för att illustrera försiktighetsåtgärder vid retur (vilka tecken/symtom som kräver ytterligare utvärdering), en ljudinspelning av sjuksköterskan som granskar sammanfattningen efter besöket (sammansatt av vårdgivare) för att möjliggöra genomgång av patienter och vårdare efter utskrivning.
Utredarna kommer att utvärdera effektiviteten av paketet med utskrivningsundervisningsverktyg på patienters förståelse/återkallelse, nyckelimplementeringsresultat och sekundära kliniska resultat via en strukturerad intervju 1-2 veckor efter utskrivning och kartgranskning 30 dagar efter utskrivning.
Målen för denna forskningsstudie är:
- testa effektiviteten hos en språkligt lämplig verktygslåda för att förbättra patientens förståelse för innehållet i utskrivningsinstruktioner
- Bedöm genomförbarheten och tillförlitligheten av interventionen i väntan på en implementeringsförsök på flera platser
- bedöma genomförbarheten och lämpligheten av den språkligt lämpliga verktygslådan för sjuksköterskor och personliga tolkar
- att bedöma interventionens acceptans för patienterna och deras tillfredsställelse med den
- att samla in data om implementeringskontext i väntan på ett försök på flera platser
- att samla in preliminära data om verktygslådans inverkan på kliniska resultat, inklusive medicinering och återanvändning på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter
- Märkt i journalen som föredrar ett av följande fyra språk: spanska, haitisk kreol, kapverdisk kreol eller vietnamesiska
- Antagen till medicinteam på BMC
- Ålder 18 år eller äldre
- Att bli utskriven hem (till samhället)
- Inlagd på sjukhusenheterna i Boston Medical Center (BMC) (Menino 7 East, 7 West och Menino Observation)
Sjuksköterskor och tolkar
- Vård av patient inskriven i försök
Familj/besökare
- Närvarande vid tidpunkten för utskrivningen för patienten inskriven i prövningen
Exklusions kriterier:
Patienter
- Försiktighetsåtgärder vid luftburna infektioner
- Om clostridium difficile (C diff) försiktighetsåtgärder
- Om självmordsförebyggande åtgärder
- Sjuksköterskerapport om deltagare som visar kognitiv funktionsnedsättning, delirium eller aggression
- Inskriven på prov under en tidigare antagning
Sjuksköterskor och tolkar
- Ingen
Familj/besökare
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utsläpp av eget kapital verktyg
Deltagare som randomiserats till detta arn kommer att få verktygslådan med språkligt lämpliga utskrivningsläromedel vid sjukhusutskrivning.
|
Språkligt lämpliga utskrivningsläromedel: en medicinkalender, piktogram läggs till efterbesökssammanfattningen (AVS) och en ljudinspelning av utskrivningsundervisningen.
|
|
Inget ingripande: Standard för sjukhusutskrivning
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få standardvård vid utskrivning från sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientförståelse för utskrivningsinstruktioner
Tidsram: 1-2 veckor efter utskrivning
|
Bedömd genom en sammansatt poäng av sex nyckeldomäner av utskrivningsinstruktioner (primär diagnos, egenvårdsinstruktioner, försiktighetsåtgärder vid retur, läkemedelsförändringar, läkemedelsindikationer, uppföljning) som bestämts av två läkares bedömare (1=dålig, 4 = nästan perfekt) .
Högre poäng visar bättre förståelse.
|
1-2 veckor efter utskrivning
|
|
Patientförståelse för primär diagnos av sjukhusvistelse
Tidsram: 1-2 veckor efter utskrivning
|
Bestäms av två läkare bedömare (1 = dålig, 4 = nästan perfekt).
Högre poäng visar bättre förståelse.
|
1-2 veckor efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implementeringseffektivitet
Tidsram: 18 månader
|
Effektiviteten kommer att bedömas genom observationer av och kommentarer från patienter, sjuksköterskor och besökare från kvalitativa intervjuer relaterade till antagandet, acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av utskrivningsprocessen
|
18 månader
|
|
Återanvändning av sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Bedöms genom ett kombinerat resultat av intagning eller akutmottagning (ED) besök inom 30 dagar efter indexutskrivning
|
30 dagar
|
|
Antal deltagare med genomförd primärvårdsuppföljning
Tidsram: 30 dagar
|
Bedömt från deltagarnas journaler
|
30 dagar
|
|
Deltagarmedverkan i utskrivningsundervisning
Tidsram: 1-2 veckor
|
Deltagarna observeras av en forskargruppsmedlem under utskrivningsundervisningen och kommer att dokumentera antalet frågor som ställs.
|
1-2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-43873
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .