Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verktyg för att förbättra Discharge Equity (TIDE) Pilot RCT (TIDE)

18 december 2023 uppdaterad av: Boston Medical Center

Verktyg för att förbättra discharge Equity (TIDE) vid sjukhusutskrivning för patienter med begränsad engelska kunskaper: A Randomized Controlled Trial

Utredarna kommer att testa effekten av ett paket med språkligt lämpliga utskrivningsverktyg mot den nuvarande standarden för vård för patienter med begränsad engelska kunskaper (LEP) i en oblindad randomiserad kontrollerad studie. Verktygen inkluderar en utökad medicinkalender på engelska och patienternas föredragna språk, piktogram för att illustrera försiktighetsåtgärder vid retur (vilka tecken/symtom som kräver ytterligare utvärdering), en ljudinspelning av sjuksköterskan som granskar sammanfattningen efter besöket (sammansatt av vårdgivare) för att möjliggöra genomgång av patienter och vårdare efter utskrivning.

Utredarna kommer att utvärdera effektiviteten av paketet med utskrivningsundervisningsverktyg på patienters förståelse/återkallelse, nyckelimplementeringsresultat och sekundära kliniska resultat via en strukturerad intervju 1-2 veckor efter utskrivning och kartgranskning 30 dagar efter utskrivning.

Målen för denna forskningsstudie är:

  1. testa effektiviteten hos en språkligt lämplig verktygslåda för att förbättra patientens förståelse för innehållet i utskrivningsinstruktioner
  2. Bedöm genomförbarheten och tillförlitligheten av interventionen i väntan på en implementeringsförsök på flera platser
  3. bedöma genomförbarheten och lämpligheten av den språkligt lämpliga verktygslådan för sjuksköterskor och personliga tolkar
  4. att bedöma interventionens acceptans för patienterna och deras tillfredsställelse med den
  5. att samla in data om implementeringskontext i väntan på ett försök på flera platser
  6. att samla in preliminära data om verktygslådans inverkan på kliniska resultat, inklusive medicinering och återanvändning på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

196

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Rekrytering
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Märkt i journalen som föredrar ett av följande fyra språk: spanska, haitisk kreol, kapverdisk kreol eller vietnamesiska
  • Antagen till medicinteam på BMC
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Att bli utskriven hem (till samhället)
  • Inlagd på sjukhusenheterna i Boston Medical Center (BMC) (Menino 7 East, 7 West och Menino Observation)

Sjuksköterskor och tolkar

  • Vård av patient inskriven i försök

Familj/besökare

  • Närvarande vid tidpunkten för utskrivningen för patienten inskriven i prövningen

Exklusions kriterier:

Patienter

  • Försiktighetsåtgärder vid luftburna infektioner
  • Om clostridium difficile (C diff) försiktighetsåtgärder
  • Om självmordsförebyggande åtgärder
  • Sjuksköterskerapport om deltagare som visar kognitiv funktionsnedsättning, delirium eller aggression
  • Inskriven på prov under en tidigare antagning

Sjuksköterskor och tolkar

  • Ingen

Familj/besökare

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utsläpp av eget kapital verktyg
Deltagare som randomiserats till detta arn kommer att få verktygslådan med språkligt lämpliga utskrivningsläromedel vid sjukhusutskrivning.
Språkligt lämpliga utskrivningsläromedel: en medicinkalender, piktogram läggs till efterbesökssammanfattningen (AVS) och en ljudinspelning av utskrivningsundervisningen.
Inget ingripande: Standard för sjukhusutskrivning
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få standardvård vid utskrivning från sjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientförståelse för utskrivningsinstruktioner
Tidsram: 1-2 veckor efter utskrivning
Bedömd genom en sammansatt poäng av sex nyckeldomäner av utskrivningsinstruktioner (primär diagnos, egenvårdsinstruktioner, försiktighetsåtgärder vid retur, läkemedelsförändringar, läkemedelsindikationer, uppföljning) som bestämts av två läkares bedömare (1=dålig, 4 = nästan perfekt) . Högre poäng visar bättre förståelse.
1-2 veckor efter utskrivning
Patientförståelse för primär diagnos av sjukhusvistelse
Tidsram: 1-2 veckor efter utskrivning
Bestäms av två läkare bedömare (1 = dålig, 4 = nästan perfekt). Högre poäng visar bättre förståelse.
1-2 veckor efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementeringseffektivitet
Tidsram: 18 månader
Effektiviteten kommer att bedömas genom observationer av och kommentarer från patienter, sjuksköterskor och besökare från kvalitativa intervjuer relaterade till antagandet, acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av utskrivningsprocessen
18 månader
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 1-2 veckor
Detta resultat kommer att bedömas med den modifierade Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) som är ett instrument med 8 delar. Varje skala består av fem poster som poängsätts på en Likert-skala, där 1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = osäker, 4 = håller med och 5 = håller helt med. Högre poäng indikerar starkare övertygelse om nödvändigheten av medicin och större oro över att ta den.
1-2 veckor
Återanvändning av sjukhus
Tidsram: 30 dagar
Bedöms genom ett kombinerat resultat av intagning eller akutmottagning (ED) besök inom 30 dagar efter indexutskrivning
30 dagar
Antal deltagare med genomförd primärvårdsuppföljning
Tidsram: 30 dagar
Bedömt från deltagarnas journaler
30 dagar
Deltagarmedverkan i utskrivningsundervisning
Tidsram: 1-2 veckor
Deltagarna observeras av en forskargruppsmedlem under utskrivningsundervisningen och kommer att dokumentera antalet frågor som ställs.
1-2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukhusutskrivning

3
Prenumerera